Changeflow GovPing Healthcare & Life Sciences CBG-MEB Issues Registration Call for Lithium Ca...
Priority review Notice Added Final

CBG-MEB Issues Registration Call for Lithium Carbonate Tablets to Address Medicine Shortages

Favicon for www.cbg-meb.nl Netherlands CBG News
Published
Detected
Email

Summary

CBG-MEB is publishing a call for registration of lithium carbonate 200mg, 300mg, and 400mg tablets as part of its new initiative to address urgent medicine shortages where prolonged unavailability is expected. Lithium carbonate is used to stabilise mood swings in patients with bipolar disorder, treating and preventing manic and depressive episodes. Marketing authorisation holders or companies interested in bringing these medicines to the Dutch market can contact CBG-MEB directly to explore registration pathways.

“Het CBG publiceert vanaf nu oproepen voor registratie van medicijnen waaraan een dringende behoefte is.”

CBG-MEB , verbatim from source
Published by CBG-MEB on cbg-meb.nl . Detected, standardized, and enriched by GovPing. Review our methodology and editorial standards .

About this source

GovPing monitors Netherlands CBG News for new healthcare & life sciences regulatory changes. Every update since tracking began is archived, classified, and available as free RSS or email alerts — 3 changes logged to date.

What changed

CBG-MEB has published its first registration call under a new programme aimed at addressing persistent medicines shortages in the Netherlands. The call covers lithium carbonate 200mg, 300mg, and 400mg tablets — medicines used to treat and prevent manic and depressive episodes in patients with bipolar disorder. Marketing authorisation holders or companies interested in bringing these products to the Dutch market should contact CBG-MEB directly to explore the most appropriate registration pathway.

Pharmaceutical companies with existing or potential lithium carbonate products should note this as an open invitation from the Dutch regulator to enter the market via a facilitated registration process. There is no compliance deadline stated, but companies responding to the call will engage in individual consultations with CBG-MEB to determine the most suitable route to market.

Archived snapshot

Apr 23, 2026

GovPing captured this document from the original source. If the source has since changed or been removed, this is the text as it existed at that time.

Nieuwsbericht 02-04-2026 | 10:30 Het CBG publiceert vanaf nu oproepen voor registratie van medicijnen waaraan een dringende behoefte is. Het gaat om medicijnen waarvoor een langdurig tekort verwacht wordt of die definitief niet meer beschikbaar zullen zijn. De oproepen zijn van toepassing op medicijnen die belangrijk zijn voor de volksgezondheid. Hiermee hoopt het CBG een permanente oplossing te vinden voor de langdurige tekorten van deze medicijnen.

Handelsvergunninghouders of bedrijven die een medicijn van de lijst op de markt willen brengen via een registratie, kunnen contact opnemen met het CBG.

Lijst met gewenste registraties In overleg wordt gezocht naar mogelijkheden om het medicijn op de markt te krijgen via het meest passende registratietraject.

Eerste oproep

In de eerste gepubliceerde oproep gaat het om de medicijnen lithiumcarbonaat 200 mg, 300mg en 400 mg tabletten. Met deze oproep hoopt het CBG op een permanente oplossing voor het aanhoudende tekort aan lithiumcarbonaat. Lithiumcarbonaat is een medicijn dat stemmingswisselingen stabieler maakt. Het medicijn wordt vooral gebruikt bij mensen met een bipolaire stoornis. Het helpt om manische en depressieve periodes te behandelen en te voorkomen.

Vergroot afbeelding Medicijnblisters met tabletten en capsules

Get daily alerts for Netherlands CBG News

Daily digest delivered to your inbox.

Free. Unsubscribe anytime.

About this page

What is GovPing?

Every important government, regulator, and court update from around the world. One place. Real-time. Free. Our mission

What's from the agency?

Source document text, dates, docket IDs, and authority are extracted directly from CBG-MEB.

What's AI-generated?

The summary, classification, recommended actions, deadlines, and penalty information are AI-generated from the original text and may contain errors. Always verify against the source document.

Last updated

Classification

Agency
CBG-MEB
Published
April 2nd, 2026
Instrument
Notice
Branch
Executive
Source language
nl
Legal weight
Non-binding
Stage
Final
Change scope
Minor

Who this affects

Applies to
Pharmaceutical companies
Industry sector
3254 Pharmaceutical Manufacturing
Activity scope
Drug registration Medicine shortage response
Geographic scope
NL NL

Taxonomy

Primary area
Pharmaceuticals
Operational domain
Regulatory Affairs
Topics
Public Health Healthcare

Get alerts for this source

We'll email you when Netherlands CBG News publishes new changes.

Free. Unsubscribe anytime.

You're subscribed!