Imdylltra Positive CHMP Opinion for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Nieuwsbericht 27-03-2026 | 16:30 Het medicijn Imdylltra (tarlatamab) krijgt een positief advies voor een handelsvergunning. Daarmee komt er mogelijk een verbeterde vervolgbehandeling beschikbaar voor volwassenen met uitgezaaide kleincellig longkanker. Op dit moment is voor deze levensbedreigende ziekte maar beperkte behandeling mogelijk.

Wat is uitgezaaide kleincellig longkanker?

Kleincellig longkanker in een vergevorderd stadium (extensive-stage small cell lung cancer, oftewel ES-SCLC) is een zeldzame, snelgroeiende vorm van kanker. De levensverwachting is kort.

Patiënten met deze vorm van kanker krijgen meestal een behandeling met chemotherapie. Als de kanker op de behandeling reageert, blijkt later vaak toch weer een verergering op te treden. In dat geval zijn er voor hen nog maar weinig behandelopties. Met Imdylltra is er een behandeling beschikbaar gekomen die de levensduur kan verlengen.

Hoe werkt Imdylltra?

Imdylltra is een immuuntherapie voor de behandeling van ES-SCLC. De werkzame stof van Imdylltra is tarlatamab. Dit is een antilichaam dat T-cellen activeert. Dat zijn cellen van het lichaam die een rol spelen bij het afweersysteem. Door de T-cellen te activeren, helpt het medicijn een afweerreactie op te starten die zorgt dat tumorcellen doodgaan.

Hoe is Imdylltra onderzocht?

Het Europese Geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP, waar Nederland deel van uit maakt, geeft nu een positief advies voor Imdylltra. Dat advies is gebaseerd op resultaten uit een onderzoek onder meer dan 500 patiënten. Daarin is het medicijn vergeleken met de standaardbehandeling bij patiënten bij wie de kanker was teruggekeerd.

De studie laat zien dat de patiënten die met Imdylltra behandeld werden een langere overlevingsduur hadden dan patiënten die de standaardbehandeling kregen.

Wat zijn de bijwerkingen?

De meest voorkomende, ernstige bijwerking van Imdylltra is het cytokine-release-syndroom (CRS). Dit is een reactie van het afweersysteem. CRS kan klachten geven zoals koorts, lage bloeddruk en moeilijkheden met ademhalen. Een andere ernstige bijwerking is een ontsteking in de hersenen, verwardheid én mogelijke problemen met praten en lopen.

Omdat deze bijwerkingen ernstig en levensbedreigend kunnen zijn, is het belangrijk ze vroeg te herkennen. In de productinformatie én op een patiëntenkaart krijgen zorgverleners en patiënten uitleg over de symptomen en wanneer er medische hulp nodig is.

Andere veelvoorkomende bijwerkingen van Imdylltra zijn verminderde eetlust, koorts, smaakstoornis, darmverstopping, bloedarmoede, vermoeidheid, misselijkheid, zwakte, hoofdpijn en afwijkende waardes van het bloed.

Onvervulde medische behoefte

Het positieve effect van Imdylltra op de overlevingsduur van patiënten met deze agressieve vorm van kanker overstijgt de bijwerkingen. Het medicijn verbetert het vooruitzicht van patiënten met een beperkte verwachte levensduur. Imdylltra vervult daarmee een onvervulde behoefte (een zogeheten ‘unmet medical need’). Daarom geeft het CHMP een positief advies. Dat advies gaat nu naar de Europese Commissie. Die neemt een besluit over het verlenen van een handelsvergunning voor het medicijn.

Vergroot afbeelding