Philips Respironics Trilogy Evo Ventilator Safety Alert - Nebulizer Use and Software Update

ANSM Drug & Device Safety Alerts

Published March 30th, 2026

Detected March 30th, 2026

Summary

ANSM issued a safety alert (Ref. R2604745) requiring Philips Respironics Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, and Trilogy EV300 ventilators to receive mandatory software updates and discontinue use of non-pneumatic nebulizers. The alert addresses incorrect tidal volume delivery when non-pneumatic nebulizers are used due to faulty leak estimation, and corrects alarm delay delays and flow sensor anomalies caused by aerosol accumulation. Healthcare providers and home health service providers (PSAD) must act immediately.

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What changed

ANSM was notified by Philips Respironics of a new safety issue affecting Trilogy Evo platform ventilators: non-pneumatic nebulizers (e.g., vibrating mesh) must no longer be used because they cause incorrect tidal volume delivery due to faulty leak estimation by the device. The manufacturer has also issued a mandatory software update to address two known problems: enhanced detection of flow sensor anomalies caused by aerosol buildup, and correction of apnea/obstruction alarm delay that could be delayed by up to four respiratory cycles.

Healthcare providers and home health service providers (PSAD) must immediately update device software, cease all use of non-pneumatic nebulizers with affected ventilators, and distribute the updated user manual addendum to all affected patients. PSADs must additionally transmit Annex C of the manufacturer's notification to patients. The safety notification letter (dated 30/03/2026) has been sent directly to affected establishments and PSADs.

What to do next

Update Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, and Trilogy EV300 ventilator software to the latest mandatory version immediately
Discontinue use of all non-pneumatic nebulizers (e.g., vibrating mesh) with Trilogy Evo platform ventilators
Distribute the updated user manual addendum to all staff and patients; PSADs must transmit Annex C of the manufacturer's notification to affected patients

Source document (simplified)

A+ A-

Information n°R2604745 destinée aux établissements de santé et prestataires de santé à domicile (PSAD) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2604745. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.

L’ANSM a été informée par la société Philips Respironics de la mise en œuvre d’une action de sécurité concernant l’utilisation de nébuliseurs avec les ventilateurs Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 et Trilogy EV300, en établissement de santé et à domicile.

Le fabricant fait état d’un nouveau problème concernant l’utilisation de nébuliseurs avec les ventilateurs de la plateforme Trilogy Evo :
- Nébuliseurs non pneumatiques (à maille vibrante par exemple): l’utilisation de ces nébuliseurs peut entraîner un écart entre le volume courant défini et celui reçu par le patient en raison d’une estimation incorrecte des fuites par le ventilateur. Par conséquent, ces nébuliseurs non pneumatiques ne doivent plus être utilisés avec les ventilateurs Trilogy Evo, Evo O2 et EV300. Le manuel d’utilisation a été mis à jour pour le préciser.
Par ailleurs, le fabricant a également publié une mise à jour obligatoire du logiciel interne afin de régler des problèmes connus:
- Renforcer la détection des anomalies des capteurs de débit liées à l’accumulation d’aérosols passés par le nébuliseur sur le capteur de débit. Ces accumulations peuvent nuire à la précision du logiciel, entraînant des calculs de débit incorrects et un impact sur le traitement. Le cas échéant, il est nécessaire de remplacer les capteurs de débit internes ;
- Corriger le délai de déclenchement de l’alarme d’obstruction qui pouvait dans certains cas être retardée jusqu’à quatre cycles respiratoires.
Le manuel d’utilisation a été mis à jour en conséquence.

Les établissements et les utilisateurs doivent :
- Mettre à jour immédiatement le logiciel des appareils concernés ;
- Cesser toute utilisation de nébuliseurs non pneumatiques avec ces ventilateurs ;
- Consulter et diffuser la dernière version de l’addendum du manuel d’utilisation, joint à la notification urgente de sécurité.
Les PSAD et les établissements de santé concernés ont reçu le courrier ci-dessous. Les PSAD doivent également transmettre l’annexe C de ce courrier aux patients concernés par cette notification. Téléchargez le courrier de la société Philips Respironics (30/03/2026)