Rivaroxaban Viatris 20 mg tablet safety information
Summary
The French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM) has issued safety information regarding Rivaroxaban Viatris 20 mg tablets. This alert highlights specific safety considerations and potential risks associated with the use of this medication.
What changed
The ANSM has issued a safety alert concerning Rivaroxaban Viatris 20 mg tablets. The alert details specific safety information that requires attention from healthcare professionals and patients. While the document does not specify a particular violation or enforcement action, it serves as a critical update on the safe use of this medication, likely stemming from pharmacovigilance data or post-market surveillance.
Healthcare providers prescribing Rivaroxaban Viatris 20 mg tablets should review this safety information and ensure patients are adequately informed of any potential risks or specific administration instructions. Patients taking this medication should consult their healthcare provider if they have any concerns or experience adverse effects. This notice emphasizes the ongoing need for vigilance in monitoring drug safety and ensuring appropriate patient management.
What to do next
- Review ANSM safety information for Rivaroxaban Viatris 20 mg tablets
- Ensure patients are informed of potential risks and specific administration instructions
- Consult healthcare provider if experiencing adverse effects
Source document (simplified)
Qui sommes-nous ? About us L'ANSM en bref About us Nos engagements Nos missions Faciliter l'accès à l'innovation thérapeutique Assurer la sécurité des produits de santé Informer & échanger avec notre environnement Notre périmètre Les médicaments Les vaccins Les produits biologiques Les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) Notre organisation Nos expertises Nos directions et nos services Nos instances Déontologie et transparence Nos exigences déontologiques Notre organisation de la déontologie Rapports du déontologue Publications institutionnelles Rapport d'activité 2024 Contrat d’objectifs et de performance Programmes de travail Rapports d'activité Rejoignez-nous ! Nos métiers Notre politique RH Nos offres d'emploi Notre agenda Bulletin officiel des actes, décisions et avis Décisions institutionnelles Décisions relatives à l'organigramme Désignations et habilitations des inspecteurs Expertise : nomination d'experts ponctuels GIS Epiphare Instances : créations et nominations Nominations et délégations de signature Décisions liées aux médicaments Arrêts de commercialisation Accès dérogatoire Bonnes pratiques Classement substances vénéneuses (Listes I et II - Psychotropes/Stupéfiants) Médicaments biosimilaires Médicaments de médication officinale Médicaments génériques MTI et MTIPP Pharmacopée Programmes d'apprentissage Publicité Rétrocession Stocks de sécurité / Décisions d'interdictions d'exportation Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques Agréments établissements de transfusion sanguine Questionnaire pré-don Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma Produits exclus de l'assiette de contribution Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Agréments Calendrier publicité Organismes notifiés Injonctions Décisions de police sanitaire Médicaments Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Autres produits Sanctions financières Avis Disponibilité des produits de santé Médicaments Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Vos démarches Industriel Organismes notifiés Professionnel de santé Patient Chercheur Expertises et publications scientifiques Rapports d'enquêtes de vigilance Publications scientifiques
1. Retour
2. Informations de sécurité
3. Rivaroxaban Viatris 20 mg, comprimé pelliculé – La...
Rivaroxaban Viatris 20 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Viatris Santé
(MED26/A013/B012)
RAPPEL DE PRODUIT
-
Médicaments
- PUBLIÉ LE 25/03/2026 A+ A-
Niveau de rappel : officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients Le laboratoire Viatris Santé procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
Rivaroxaban Viatris 20 mg, comprimé pelliculé - boite de 28 comprimés – CIP : 3400930276211
- N° de lot : 8212020, péremption 07/2028
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de la présence en très faible quantité de quétiapine (< 0,048 mg/par comprimé) dans les comprimés du seul lot concerné de Rivaroxaban Viatris 20 mg, comprimé pelliculé.
Le défaut est lié à un incident lors de la fabrication du principe actif rivaroxaban.
Il est demandé aux pharmaciens de contacter par tous les moyens dont ils disposent, les patients ayant reçu une (ou des) boîte(s) du lot concerné et de la (ou les) remplacer par une boîte d’un autre lot de Rivaroxaban 20 mg.
Période de distribution du lot dans les pharmacies : du 27 janvier 2026 au 25 mars 2026
Publié le 25/03/2026
Rappel d’un lot de Rivaroxaban Viatris 20mg en raison d’une contamination croisée
Surveillance Retraits de lots
Related changes
Source
Classification
Who this affects
Taxonomy
Browse Categories
Get Pharma & Drug Safety alerts
Weekly digest. AI-summarized, no noise.
Free. Unsubscribe anytime.
Get alerts for this source
We'll email you when ANSM Drug & Device Safety Alerts publishes new changes.