Qui sommes-nous ? About us L'ANSM en bref About us Nos engagements Nos missions Faciliter l'accès à l'innovation thérapeutique Assurer la sécurité des produits de santé Informer & échanger avec notre environnement Notre périmètre Les médicaments Les vaccins Les produits biologiques Les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) Notre organisation Nos expertises Nos directions et nos services Nos instances Déontologie et transparence Nos exigences déontologiques Notre organisation de la déontologie Rapports du déontologue Publications institutionnelles Rapport d'activité 2024 Contrat d’objectifs et de performance Programmes de travail Rapports d'activité Rejoignez-nous ! Nos métiers Notre politique RH Nos offres d'emploi Notre agenda Bulletin officiel des actes, décisions et avis Décisions institutionnelles Décisions relatives à l'organigramme Désignations et habilitations des inspecteurs Expertise : nomination d'experts ponctuels GIS Epiphare Instances : créations et nominations Nominations et délégations de signature Décisions liées aux médicaments Arrêts de commercialisation Accès dérogatoire Bonnes pratiques Classement substances vénéneuses (Listes I et II - Psychotropes/Stupéfiants) Médicaments biosimilaires Médicaments de médication officinale Médicaments génériques MTI et MTIPP Pharmacopée Programmes d'apprentissage Publicité Rétrocession Stocks de sécurité / Décisions d'interdictions d'exportation Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques Agréments établissements de transfusion sanguine Questionnaire pré-don Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma Produits exclus de l'assiette de contribution Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Agréments Calendrier publicité Organismes notifiés Injonctions Décisions de police sanitaire Médicaments Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Autres produits Sanctions financières Avis Disponibilité des produits de santé Médicaments Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Vos démarches Industriel Organismes notifiés Professionnel de santé Patient Chercheur Expertises et publications scientifiques Rapports d'enquêtes de vigilance Publications scientifiques
1. Retour
2. Actualités
3. Bon usage
4. Alertes
5. Collyres d’atropine : risques d’erreurs médicament...

PUBLIÉ LE 18/03/2026

Collyres d’atropine : risques d’erreurs médicamenteuses chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans

A+ A-

Nous alertons les professionnels de santé et les parents d’un risque de confusion avec les dosages de Colirofta atropina importés en remplacement des collyres d’Atropine Alcon. La concentration de Colirofta atropina est indiquée en mg/ml, contrairement à l’Atropine Alcon pour laquelle elle est indiquée en %. Une erreur de conversion peut conduire à des surdosages, en particulier chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans.

Nous rappelons que pour les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, seul le dosage à 5mg/ml soit 0,5% peut être utilisé depuis l’arrêt de commercialisation de l’Atropine Alcon 0,3%.  Au maximum, une seule goutte par œil et par jour doit être administrée.

Tableau des équivalences :
| Médicament importé Colirofta atropina | Equivalent en Atropine Alcon |
| Colirofta atropina 5mg/ml | Atropine 0,5% |
| Colirofta atropina 10mg/ml | Atropine 1% |
Les collyres Atropine Alcon ne peuvent plus être commandés auprès du laboratoire sur l’ensemble des dosages (0,3%, 0,5% et 1%). Les médicaments Colirofta atropina 5mg/ml et 10 mg/ml sont importés par le laboratoire, afin d’assurer la continuité de traitement des patients.

Les collyres Alcon peuvent encore être présents en pharmacie jusqu’à épuisement des stocks ou jusqu’à leur date de péremption en mars 2027. Pendant cette période, ils peuvent coexister avec le Colirofta Atropina.

Dans ce contexte, nous demandons aux pharmaciens d’être prudents et de vérifier attentivement la contre-étiquette du flacon de Colirofta Atropina, située sur un des côtés de la boîte. Elle précise l’équivalence entre le dosage indiqué sur la boîte en mg/ml et la concentration en % d’atropine, afin d’éviter toute erreur de conversion.

Nous invitons les parents à contacter leur pharmacien ou leur médecin en cas de doute sur le dosage de Colirofta atropina dispensé.

Risques associés aux collyres d’atropine

L’atropine peut entraîner des effets indésirables parfois graves, tels qu’une accélération des battements du cœur, de l’agitation, de la confusion ou une somnolence, des vertiges, des maux de tête, ou encore des vomissements, de la constipation voire une occlusion. Ce médicament doit être administré avec une grande prudence chez les jeunes enfants.

En cas de surdosage, d’ingestion accidentelle ou de survenue d’effets indésirables graves et/ou inattendus : il est nécessaire de rincer abondamment l’œil de l’enfant, et de contacter immédiatement un médecin ou pharmacien. Retrouvez les recommandations pour les parents sur l’usage des collyres d’atropine 0,5 % chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans Retrouvez les recommandations pour les professionnels de santé sur l’usage des collyres d’atropine 0,5 % chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans

En lien avec cette information

PUBLIÉ LE 24/09/2025
- MIS À JOUR LE 18/03/2026 Les collyres d’atropine 0,5% peuvent être utilisés avec prudence chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans Surveillance Pharmacovigilance Voir toutes les actualités