Spain AEMPS News

Ministerio de Sanidad y AEMPS Debaten Liderazgo Femenino en Ensayos Clínicos el 11 de Febrero

El Ministerio de Sanidad y la AEMPS organizaron el 11 de febrero de 2026 el encuentro «Hacia el liderazgo de mujeres en ensayos clínicos: datos para reducir la brecha de género» en el marco del Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia. La AEMPS presentó datos que muestran la evolución de la participación femenina como investigadora principal en la última década, alcanzando una práctica equidad en el último año, aunque los hombres continúan liderando más ensayos en promedio. El evento reunió a la секретарь de Estado de Sanidad, la директор de AEMPS, representantes de FACME, Farmaindustria y Mujeres en Farma para reflexionar sobre la brecha de género en investigación clínica.

AEMPS 2026 Work Plan Details Five Strategic Objectives for the Year

AEMPS published its 2026 Annual Work Plan on March 27, 2026, outlining objectives aligned with its 2023–2026 Strategic Plan. The five strategic objectives cover guaranteeing supply of human medicines, combating antimicrobial resistance, strengthening Spain's positioning in European and Ibero-American pharmaceutical networks, optimising processes including AI-based solutions, and improving human resources and information technology capabilities. The plan draws from AEMPS's ordinary operations, specific action plans, and the European BEMA V benchmarking programme.

EU Opens 60-Day Public Consultation on PFAS Restriction Affecting Pharmaceuticals

The Socio-Economic Analysis Committee (SEAC) of ECHA has opened a 60-day public consultation on its provisional opinion on restricting perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances (PFAS), published on 20 April 2026. The RAC's opinion is already final and concludes restriction is justified to protect human health and the environment, citing PFAS persistence, dispersion, bioaccumulation, and potential toxic effects including reproductive harm and cancer risk. The SEAC opinion, expected to be finalised by end of 2026, may include specific exemptions for uses where no alternatives exist. The European Commission will then develop a regulatory proposal under REACH for Member State voting.