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Four Projects Advance in ANVISA Personalized Cosmetics Sandbox

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Anvisa announced on April 22, 2026 that four innovative projects have been deemed eligible to advance to the next phase of selection for the experimental regulatory sandbox for personalized cosmetics. The sandbox aims to create a controlled environment for companies to test personalization technologies and business models at point-of-sale locations under ANVISA supervision. The next phase requires candidates to submit detailed technical documentation for evaluation by the sandbox working group, which may include meetings for clarifications and adjustments. Companies that complete the full process may receive temporary authorization from ANVISA's Collegiate Board to implement their proposed business models under individualized experimental protocols.

“Ao todo, quatro projetos inovadores foram considerados habilitados para avançar à próxima fase do processo seletivo.”

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What changed

ANVISA published the preliminary results of its experimental regulatory sandbox for personalized cosmetics, selecting four innovative projects to advance to the detailed analysis phase. Candidates must now submit technical project documentation for evaluation by the sandbox working group. Selected companies will receive individual experimental regulatory flexibility protocols specifying operational conditions, temporary rule relaxations, scope, timelines, monitoring requirements, and risk mitigation measures.

Companies developing personalized cosmetics technologies for point-of-sale application should monitor ANVISA's sandbox program closely. Those seeking to participate in future cohorts should review the eligibility criteria published in the October 2025 notice and prepare documentation demonstrating technical project specifications, business model viability, and consumer safety measures. The sandbox framework represents a structured pathway for testing regulatory-flexible innovations before broader market authorization.

Archived snapshot

Apr 23, 2026

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Notícias

Inovação

Anvisa divulga analise preliminar para Sandbox regulatório de cosméticos personalizados

Quatro projetos avançam em seleção da Anvisa para testar cosméticos personalizados com regras supervisionadas Compartilhe: Publicado em 22/04/2026 18h47 Atualizado em 22/04/2026 18h56 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta quarta-feira (22) o resultado da etapa preliminar de seleção do projeto-piloto do Ambiente Regulatório Experimental, conhecido como S andbox regulatório, voltado a produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes personalizados.

Ao todo, quatro projetos inovadores foram considerados habilitados para avançar à próxima fase do processo seletivo. As empresas atenderam aos critérios de elegibilidade previstos no Edital publicado em outubro de 2025.

A iniciativa busca criar um ambiente controlado para que empresas possam testar novos modelos de negócio e tecnologias voltadas à personalização de cosméticos diretamente nos pontos de venda, conforme a demanda e o perfil dos consumidores, sob supervisão regulatória da agência.

Clique aqui e veja o resultado da etapa preliminar do Sandbox de cosméticos

Próxima fase prevê análise técnica detalhada

Com a conclusão da etapa preliminar, os candidatos habilitados seguirão para a fase de análise detalhada das propostas. Nessa etapa, as empresas deverão apresentar documentação técnica sobre os projetos inscritos.

O s projetos serão avaliados por um grupo de trabalho responsável pelo S andbox regulatório. Também poderão ocorrer reuniões com os proponentes para esclarecimento de dúvidas e eventuais ajustes nas propostas.

Os projetos selecionados após essa fase terão protocolos individualizados de flexibilização regulatória experimental. Esses documentos vão estabelecer condições de funcionamento, regras temporariamente flexibilizadas, escopo das atividades, prazos, exigências de monitoramento e medidas para mitigação de riscos.

Ao final do processo, as empresas aprovadas poderão receber autorização temporária da Diretoria Colegiada da Anvisa para colocar em prática os modelos de negócio apresentados, dentro das condições definidas nos protocolos.

A expectativa da agência é que as primeiras iniciativas de personalização de cosméticos em pontos de venda sejam implementadas no segundo semestre de 2026.

Conheça o projeto Sandbox Regulatório para P rodutos d e Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes Personalizados

Categoria Saúde e Vigilância Sanitária
Tags: Sandbox Regulação Compartilhe:

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Last updated

Classification

Agency
ANVISA
Published
April 22nd, 2026
Instrument
Notice
Branch
Executive
Source language
pt
Legal weight
Non-binding
Stage
Final
Change scope
Minor

Who this affects

Applies to
Manufacturers Retailers
Industry sector
3254 Pharmaceutical Manufacturing
Activity scope
Regulatory sandbox participation Cosmetics manufacturing Personalized product testing
Geographic scope
BR BR

Taxonomy

Primary area
Consumer Protection
Operational domain
Regulatory Affairs
Topics
Healthcare Consumer Finance

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