First AIFA Institutional Mission to Japan
Summary
AIFA President Robert Nisticò led the first-ever institutional mission to Japan, accompanied by Board Advisor Emanuele Monti and Dr. Armando Magrelli from the International Relations Office. The delegation held bilateral meetings with the Japanese Ministry of Health and PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) under President Yasuhiro Fujiwara, discussing shared regulatory challenges including research and innovation, longevity and chronic disease management, polypharmacy in elderly patients, AI in regulatory affairs, and healthcare system sustainability. Both nations, sharing universal healthcare systems, identified this mission as a foundation for future cooperation and best-practice exchange between Italian and Japanese pharmaceutical regulators.
“Si tratta di ambiti nei quali Italia e Giappone, accomunate da un sistema sanitario universalistico, condividono sfide comuni e rispetto ai quali è fondamentale rafforzare il confronto e lo scambio di esperienze.”
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What changed
AIFA conducted its first-ever institutional mission to Japan, establishing bilateral regulatory dialogue with the Japanese Ministry of Health and PMDA. The mission addressed shared challenges in pharmaceutical regulation, including research innovation, aging populations, polypharmacy in elderly patients, AI applications in regulatory affairs, and healthcare sustainability. Both countries identified opportunities for future cooperation under their respective universal healthcare frameworks.
Affected parties include pharmaceutical manufacturers operating in Italy and Japan, regulatory affairs professionals, and healthcare policy stakeholders who may benefit from enhanced regulatory cooperation between the two systems. No immediate compliance obligations are created by this diplomatic engagement, though it signals AIFA's commitment to international regulatory alignment.
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Per la prima volta i vertici di AIFA in missione istituzionale in Giappone
Il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco Robert Nisticò ha guidato una delegazione, composta anche dal consigliere del CdA Emanuele Monti e dal Dott. Armando Magrelli dell’Ufficio relazioni internazionali, in missione istituzionale in Giappone.
Due riunioni bilaterali hanno rappresentato il fulcro della visita, storicamente la prima in Giappone:
- con i vertici del Ministero della Salute giapponese: un confronto approfondito sulle politiche sanitarie nazionali, in un Paese che ha fatto della longevità un pilastro del proprio sistema di welfare;
- con la Direzione Generale dell’Agenzia regolatoria dei farmaci giapponese (PMDA – Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) e il Presidente Yasuhiro Fujiwara: un dialogo strategico sui modelli regolatori, con particolare attenzione alle sfide condivise tra i sistemi dei due Paesi e alle opportunità di collaborazione futura. L’iniziativa ha visto il supporto dell’Ambasciata d’Italia a Tokyo e ha avuto l’obiettivo di favorire il confronto sui temi strategici per la salute pubblica e di promuovere la condivisione di buone pratiche a beneficio dei cittadini.
“Nel corso degli incontri bilaterali ho avuto modo di confrontarmi con i vertici delle istituzioni sanitarie del Giappone, avviando un dialogo costruttivo su temi cruciali, come la ricerca e l’innovazione, la longevità e la gestione delle cronicità, la politerapia nei pazienti anziani, l’uso dell’IA in ambito regolatorio e la sostenibilità dei sistemi sanitari. Si tratta di ambiti nei quali Italia e Giappone, accomunate da un sistema sanitario universalistico, condividono sfide comuni e rispetto ai quali è fondamentale rafforzare il confronto e lo scambio di esperienze. In un contesto globale sempre più complesso, la cooperazione tra istituzioni rappresenta un elemento chiave per garantire l’accesso a cure sicure, efficaci e innovative”, ha dichiarato il Presidente di AIFA Robert Nisticò.
Il rappresentante del Ministero dell’Economia in AIFA Emanuele Monti dichiara: “Il Giappone ha adottato politiche innovative per fare fronte all’invecchiamento della popolazione e i conseguenti maggiori costi che hanno permesso di contenere la spesa farmaceutica pur garantendo l’accesso rapido all’innovazione, rappresentando un modello da approfondire nell’ambito di cooperazione tra i nostri due Paesi”.
Pubblicato il: 02 aprile 2026
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