AIFA Approves AIFA Ascolta and AIFA Incontra Stakeholder Engagement Regulations
Summary
AIFA has definitively approved and published in the Gazzetta Ufficiale the regulations for two new stakeholder engagement initiatives: AIFA Ascolta, a structured dialogue space for patient associations, networks, and federations focused on improving pharmaceutical access and health protection; and AIFA Incontra, a privileged dialogue channel between the Agency and institutional, scientific, industrial, and civic stakeholders in the pharmaceutical and health sectors. Both initiatives include a Transparency Register that will make meeting objectives, participants, final reports, and related documentation publicly available on the Agency's website. Meetings under both programs will typically be scheduled on a quarterly basis.
“Trasparenza e collaborazione devono essere i pilastri su cui costruire un dialogo partecipato che abbia davvero un impatto significativo sulla salute dei cittadini e sull'assistenza sanitaria nel suo complesso.”
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What changed
AIFA has approved the final regulations for two new stakeholder engagement and transparency initiatives. AIFA Ascolta establishes a structured consultation mechanism for patient associations and federations to contribute to improving pharmaceutical access and health protection, with purely advisory and non-decision-making meetings scheduled quarterly. AIFA Incontra creates a privileged dialogue channel between AIFA and institutional, scientific, industrial, and civic stakeholders operating in the pharmaceutical and health sectors. Both initiatives are accompanied by a Transparency Register that will publicly disclose meeting subjects, participants, final reports, and related documentation on the Agency's website. Pharmaceutical companies, industry associations, patient advocacy groups, and healthcare providers operating in Italy should monitor AIFA's published meeting calendars for opportunities to participate in relevant consultations under these frameworks.
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Approvati i Regolamenti di AIFA Incontra e AIFA Ascolta
L’Agenzia rafforza il dialogo con gli stakeholder e promuove l’ascolto e la trasparenza
I Regolamenti di AIFA Ascolta e AIFA Incontra sono stati approvati in via definitiva e pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale. Le due iniziative sono state fortemente volute dall’Agenzia per favorire un confronto costruttivo con i propri stakeholder nell’ottica di rafforzare, attraverso politiche di partecipazione attiva, una governance aperta e trasparente.
AIFA Ascolta sarà uno spazio strutturato di confronto e ascolto dedicato ad associazioni, reti e federazioni di pazienti: l’obiettivo è favorirne il coinvolgimento e valorizzarne il contributo in termini di miglioramento dell’assistenza farmaceutica, sensibilizzando l’Agenzia su temi particolarmente complessi, sulla risoluzione di problematiche e sulla condivisione di esperienze virtuose in materia di accesso al farmaco e di tutela del diritto alla salute. Gli incontri, che avranno finalità esclusivamente conoscitiva e non decisionale, saranno calendarizzati di norma a cadenza quadrimestrale.
AIFA Incontra rappresenta invece uno strumento di dialogo privilegiato tra l’Agenzia e i diversi interlocutori istituzionali, scientifici, industriali e civici che operano nel settore farmaceutico e della salute. Gli incontri, anche in questo caso calendarizzati di norma con cadenza quadrimestrale, consentiranno all’AIFA di acquisire informazioni qualificate e agli interlocutori di presentare osservazioni e proposte in un contesto improntato alla massima trasparenza e imparzialità.
I Regolamenti approvati prevedono per entrambe le iniziative l’istituzione di un Registro di Trasparenza, uno strumento che nasce proprio per assicurare il rispetto del principio di trasparenza e pubblicità nei confronti di diversi stakeholder dell’Agenzia: saranno infatti rese disponibili sul sito dell’Agenzia informazioni chiave sugli incontri come l’oggetto e le finalità, i partecipanti, il resoconto finale e la relativa documentazione.
“Con AIFA Ascolta e AIFA Incontra mettiamo a sistema una nuova idea di governance finalmente aperta alla partecipazione di tutti gli stakeholder - dichiara il Presidente Robert Nisticò - Trasparenza e collaborazione devono essere i pilastri su cui costruire un dialogo partecipato che abbia davvero un impatto significativo sulla salute dei cittadini e sull’assistenza sanitaria nel suo complesso. Tenere il passo dell’innovazione e assicurare l’accesso equo e tempestivo alle cure sono gli obiettivi che ogni giorno l’AIFA è impegnata a raggiungere: siamo convinti che queste iniziative contribuiranno a soddisfare i bisogni di salute di tutti i cittadini”.
Pubblicato il: 08 aprile 2026
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