Anvisa Approves VYVGART for Myasthenia Gravis and DIAGTOC Radiopharmaceutical
Summary
ANVISA published the registration approval for VYVGART® (alfaefgartigimode) as an adjunct to standard therapy for adult patients with generalized myasthenia gravis (MGg) who are anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody positive. ANVISA also approved DIAGTOC (edotreotida), a radiopharmaceutical for diagnostic use in neuroendocrine tumors and organs including liver, spleen, pituitary gland, thyroid, and kidneys. Both registrations were published on April 27, 2026, in Diário Oficial da União via Resolução RE 1.682.
“O uso do produto foi autorizado como complemento à terapia padrão para o tratamento de pacientes adultos com miastenia gravis generalizada (MGg) positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR).”
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What changed
ANVISA granted market registration to two pharmaceutical products. VYVGART® (alfaefgartigimode) is approved as adjunct therapy for adults with generalized myasthenia gravis who test positive for anti-acetylcholine receptor antibodies. DIAGTOC (edotreotida) is approved as a diagnostic radiopharmaceutical for neuroendocrine tumors and organs including the liver, spleen, pituitary gland, thyroid, and kidneys.\n\nHealthcare providers prescribing treatments for myasthenia gravis may consider VYVGART as a newly available therapeutic option in Brazil. Pharmaceutical distributors and hospital pharmacies should update their formularies to include these newly registered products. The registrations were formalized via Resolução RE 1.682 published in the Diário Oficial da União.
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NOVOS MEDICAMENTOS
Anvisa aprova registro de mais um produto para miastenia gravis
VYVGART® é indicado como complemento à terapia padrão Compartilhe: Publicado em 27/04/2026 14h51 Atualizado em 27/04/2026 15h06
Foto: Freepik
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (27/4), o registro do medicamento VYVGART® (alfaefgartigimode). O uso do produto foi autorizado como complemento à terapia padrão para o tratamento de pacientes adultos com miastenia gravis generalizada (MGg) positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR).
A MGg é uma doença autoimune que tem como principal característica é fraqueza muscular que melhora com o repouso e piora com o exercício ou ao longo do dia. A grande maioria dos pacientes apresenta manifestações oculares como ptose ou diplopia e, destes casos, cerca de metade desenvolve doença generalizada em dois anos.
Radiofármaco
Outro medicamento que teve registro publicada nesta segunda (27/4) foi o DIAGTOC ( edotreotida ). O produto é um radiofármaco destinado exclusivamente ao uso diagnóstico de tumores neuroendócrinos e também em órgãos como fígado, baço, glândula pituitária, tireoide e rins.
O uso desses medicamentos possui um histórico amplo, sendo utilizados há mais de cinquenta anos no Brasil, com aplicação nas mais diversas áreas clínicas, como oncologia, cardiologia, nefrologia, ortopedia, neurologia etc.
Leia a R esoluç ão (RE) 1.682 publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Categoria Saúde e Vigilância Sanitária
Tags: novo medicamento radiofármaco miastenia gravis Compartilhe:
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