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Italian Official Gazette - Issue 73

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Published March 28th, 2026
Detected March 29th, 2026
Email

Summary

The Italian Official Gazette has published issue 73 for March 28, 2026. This issue contains various ministerial decrees and notices, including modifications to decrees regarding gold and silver coins, confirmation of an appointment for the Brunello di Montalcino wine consortium, and a decree on the restructuring of employment centers. It also includes an announcement regarding the electronic submission of acts for publication.

What changed

This document is the official publication of the Italian Official Gazette, issue 73, dated March 28, 2026. It contains a collection of ministerial decrees and official notices. Key items include modifications to decrees concerning the issuance of commemorative gold and silver coins related to 'Ferrari', confirmation of the Consortium for the Brunello di Montalcino wine's promotional and oversight functions, and a decree on the restructuring of employment centers as part of the National Recovery and Resilience Plan. Additionally, there is an announcement directing government administrations to submit acts electronically via certified email to optimize the publication process.

Compliance officers should note the publication of these decrees and notices as they may contain information relevant to specific sectors, such as the wine industry or financial instruments. The announcement regarding electronic submission of acts is a procedural update for government agencies involved in the publication process. No immediate compliance actions are required for external entities based solely on this gazette issue, beyond awareness of the published content.

Source document (simplified)

SERIE GENERALEGAZZETTA UFFICIALEPSpediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Anno 167° - Numero 73Spediz. abb. post. - art. 1, comma 1egge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di RomaLegge 27-02-2004, n. 46 - Filiale di Roma

DELLA REPUBBLICA ITALIANA

Roma - Sabato, 28 marzo 2026 SI PUBBLICA TUTTI I ARTE PRIMA GIORNI NON FESTIVIDIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA, 70 - 00186 ROMADIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA 70 - 00186 ROMAAMMINISTRAZIONE PRESSO L’ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - VIA SALARIA, 691 - 00138 ROMA - CENTRALINO 06-85081 - LIBRERIA DELLO STATO AMMINISTRAZIONE PRESSO L'ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - LIBRERIA DELLO STATO - PIAZZA G. VERDI 10 - 00198 ROMA - CENTRALINO 06-85081PIAZZA G. VERDI, 1 - 00198 ROMALa Gazzetta Ufficiale, Parte Prima, oltre alla Serie Generale, pubblica cinque Serie speciali, ciascuna contraddistintada autonoma numerazione:1ª Serie speciale: Corte costituzionale (pubblicata il mercoledì)2ª Serie speciale: Unione europea (pubblicata il lunedì e il giovedì)3ª Serie speciale: Regioni (pubblicata il sabato)4ª Serie speciale: Concorsi ed esami (pubblicata il martedì e il venerdì)5ª Serie speciale: Contratti pubblici (pubblicata il lunedì, il mercoledì e il venerdì)La Gazzetta Ufficiale, Parte Seconda, “Foglio delle inserzioni”, è pubblicata il martedì, il giovedì e il sabato AVVISO ALLE AMMINISTRAZIONI

Al fi ne di ottimizzare la procedura di pubblicazione degli atti in Gazzetta Ufficiale, le Amministrazioni sono pregate di inviare, contemporaneamente e parallelamente alla trasmissione su carta, come da norma, anche copia telematica dei medesimi (in formato word) al seguente indirizzo di posta elettronica certifi cata: gazzettaufficiale@giustiziacert.it, curando che, nella nota cartacea di trasmissione, siano chiaramente riportati gli estremi dell’invio telematico (mittente, oggetto e data). Nel caso non si disponga ancora di PEC, e fi no all’adozione della stessa, sarà possibile trasmettere gli atti a: gazzettaufficiale@giustizia.it

SOMMARIO

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI DECRETO 19 marzo 2026. Modifica del decreto 16 gennaio 2026, di emis- Ministero dell’agricoltura, sione e corso legale della moneta d’oro da 100 della sovranità alimentare euro appartenente alla serie «Eccellenze italiane e delle foreste - Ferrari», in versione reverse proof, millesimo

  1. (26A01552) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 4 DECRETO 20 marzo 2026.
    Conferma dell’incarico al Consorzio del vino Ministero del lavoroBrunello di Montalcino a svolgere le funzioni di e delle politiche sociali promozione, valorizzazione, vigilanza, tutela, in- formazione del consumatore e cura generale de- gli interessi, di cui all’articolo 41, commi 1 e 4, L DECRETO 29 dicembre 2025.della legge 12 dicembre 2016, n. 238, relativi alla Rimodulazione del Piano di potenziamento DOCG «Brunello di Montalcino» ed alle DOC dei centri per l’impiego relativamente alle Mi-«Rosso di Montalcino», «Moscadello di Montal- sure del Piano nazionale di ripresa e resilienza cino» e «Sant’Antimo». (26A01527) . . . . . . . . . . Pag. 1 M5C1-7 e M5C1-7 bis, I1.1. (26A01524) . . . . . . Pag. 6 Ministero dell’economia Ministero delle imprese e delle finanze e del made in Italy DECRETO 19 marzo 2026. Modifica del decreto 16 gennaio 2026, di emis- DECRETO 19 marzo 2026.sione e corso legale delle tre monete d’argento da Scioglimento della «Humanitas - società coo-6 euro appartenenti alla serie «Eccellenze italia- perativa sociale», in Camini, senza nomina del ne - Ferrari», in versione reverse proof, millesimo

  2. (26A01551) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 3 commissario liquidatore. (26A01523) . . . . . . . . . Pag. 11
    28-3-2026 DECRETO 20 marzo 2026. Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’im- missione in commercio del medicinale per uso uma- Gestione commissariale della società «As- no «Antimonit» (26A01503) . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 22 sociazione romana cooperative di abitazione A.R.C.A. 34», in Roma. (26A01545) . . . . . . . . . . Pag. 12 Ente nazionale per l’aviazione civile Presidenza del Consiglio dei ministri Modifica al regolamento liberalizzazione dell’uso delle aree di atterraggio (avio-idro-elisu- DIPARTIMENTO DELLA FUNZIONE PUBBLICA perfici) (26A01514) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 22 DECRETO 12 marzo 2026. Ministero dell’interno Ripartizione del contingente complessivo dei Fusione per incorporazione della Parrocchia di distacchi sindacali retribuiti autorizzabili a fa-

  3. Lorenzo Martire, in Montecatini Val di Cecina, vore del personale non dirigente della Polizia di frazione Gello, nella Parrocchia di S. Leone Magno, Stato per il triennio 2025-2027. (26A01546) . . . Pag. 13 in Montecatini Val di Cecina, frazione Pontegino-
    ri. (26A01511) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 22 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Mutamento del modo di esistenza da parrocchia a chiesa della Parrocchia di S. Girolamo, in Volter- ra (26A01512) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 22 Agenzia italiana del farmaco Fusione per incorporazione del Monastero delle DETERMINA 11 marzo 2026.Religiose Cappuccine, in Venezia-Mestre, nel Con- Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, vento del Corpus Domini delle Suore Cappuccine di comma 5, della legge 8 novembre 2012, Cesena, in Cesena. (26A01513) . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 22 n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Steqeyma». (Determina

  4. 278/2026). (26A01504) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 14 Presidenza del Consiglio dei ministri
    DIPARTIMENTO PER LE POLITICHE DELLA FAMIGLIA DETERMINA 11 marzo 2026. Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, Concessione, per gli anni 2025 e 2026, del rim-comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, borso delle spese sostenute per l’adozione interna-del medicinale per uso umano, a base di pe-zionale dai genitori adottivi, residenti sul territorio gunigalsidasi alfa, «Elfabrio». (Determina nazionale, nonché per i genitori adottivi che hanno n. 279/2026). (26A01505) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 17 beneficiato dell’adozione pronunciata con provvedi- mento della competente autorità di un Paese stranie- ro, e di un ulteriore contributo per i genitori adottivi di minori con «Special Needs». (26A01519) . . . . . . Pag. 23 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI RETTIFICHE Agenzia italiana del farmaco Autorizzazione all’importazione parallela del me- dicinale per uso umano «Cerazette» (26A01452) . . . Pag. 19 ERRATA-CORRIGE Autorizzazione all’importazione paralle- la del medicinale per uso umano «Azatioprina Comunicato relativo alla delibera 3 marzo 2026 dell’Autorità garante della concorrenza e del Aspen» (26A01453) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 20 mercato, recante: «Adeguamento dell’aliquota per il calcolo del contributo agli oneri di fun- Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’im-zionamento dell’Autorità. (Provvedimento missione in commercio del medicinale per uso uma-n. 31871)». (26A01550) . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. . .23 no «Dicloreum dolore». (26A01500) . . . . . . . . . . . Pag. 21 Comunicato relativo alla determina 13 marzo 2026, Autorizzazione all’importazione parallela del recante: «Inserimento del medicinale Soma-medicinale per uso umano «Stilnox» (26A01501) Pag. 21 tropina nell’elenco istituito, ai sensi della leg- ge n. 648/1996, per il trattamento della bassa Autorizzazione all’importazione parallela del me-statura idiopatica. (Determina n. 282/2026)», dicinale per uso umano «Arimidex» (26A01502) . . . Pag. 21 dell’Agenzia italiana del farmaco. (26A01605) Pag. . .23 — II —

28-3-2026 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

MINISTERO DELL’AGRICOLTURA, vitivinicolo, la procedura di opposizione, le restrizioni dell’uso, le modifiche del disciplinare di produzione, la DELLA SOVRANITÀ ALIMENTARE cancellazione della protezione nonché l’etichettatura e la E DELLE FORESTE presentazione; Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2019/34 DECRETO 20 marzo 2026 . della Commissione del 17 ottobre 2018 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) n. 1308/2013 del Conferma dell’incarico al Consorzio del vino Brunello di Montalcino a svolgere le funzioni di promozione, valoriz- Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda zazione, vigilanza, tutela, informazione del consumatore e le domande di protezione delle denominazioni di origine, cura generale degli interessi, di cui all’articolo 41, commi 1 delle indicazioni geografiche e delle menzioni tradiziona-e 4, della legge 12 dicembre 2016, n. 238, relativi alla DOCG li nel settore vitivinicolo, la procedura di opposizione, le «Brunello di Montalcino» ed alle DOC «Rosso di Montalci- modifiche del disciplinare di produzione, il registro dei no», «Moscadello di Montalcino» e «Sant’Antimo». nomi protetti, la cancellazione della protezione nonché l’uso dei simboli, e del regolamento (UE) n. 1306/2013 IL DIRIGENTE DELLA PQA I del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto ri-DELLA DIREZIONE GENERALE PER LA PROMOZIONE guarda un idoneo sistema di controlli; QUALITÀ AGROALIMENTARE Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, re- DELLA cante norme generali sull’ordinamento del lavoro alle Visto il regolamento (UE) n. 2024/1143 del Parlamen- dipendenze delle amministrazioni pubbliche ed in parti-to europeo e del Consiglio dell’11 aprile 2024 relativo colare l’art. 16, comma 1, lettera d) ; alle indicazioni geografiche dei vini, delle bevande spi- Visto il decreto-legge 11 novembre 2022, n. 173, co-ritose e dei prodotti agricoli, nonché alle specialità tradi- ordinato con la legge 16 dicembre 2022, n. 204, recante zionali garantite e alle indicazioni facoltative di qualità «Disposizioni urgenti in materia di riordino delle attribu-per i prodotti agricoli, che modifica i regolamenti (UE) zioni dei Ministeri», con il quale il Ministero delle poli-n. 1308/2013, (UE) n. 2019/787 e (UE) n. 2019/1753 e tiche agricole alimentari e forestali ha assunto la deno-che abroga il regolamento (UE) n. 1151/2012; minazione di Ministero dell’agricoltura, della sovranità Visto in particolare l’art. 22 del regolamento (UE) alimentare e delle foreste; n. 2024/1143 del Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 aprile 2024, che istituisce il registro delle indica- stri 16 ottobre 2023, n. 178, recante: «Riorganizzazione zioni geografiche protette di vini, delle bevande spiritose del Ministero dell’agricoltura, della sovranità alimentare e dei prodotti agricoli dell’Unione; e delle foreste, a norma dell’art. 1, comma 2, del decreto- Visto il regolamento di esecuzione (UE) 2025/26 della legge 22 aprile 2023, n. 44, convertito, con modificazio-Commissione, del 30 ottobre 2024, che reca modalità di ni, dalla legge 21 giugno 2023, n. 74»; applicazione del regolamento (UE) 2024/1143 del Parla- Visto il decreto del Ministro dell’agricoltura, della so-mento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le re- vranità alimentare e delle foreste del 31 gennaio 2024, gistrazioni, le modifiche, le cancellazioni, l’applicazione n. 0047783, recante individuazione degli uffici di livello della protezione, l’etichettatura e la comunicazione delle dirigenziale non generale del Ministero dell’agricoltura, indicazioni geografiche e delle caratteristiche tradizionali della sovranità alimentare e delle foreste e definizione garantite, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) delle attribuzioni e relativi compiti; 2019/34 per quanto riguarda le indicazioni geografiche nel settore vitivinicolo e che abroga i regolamenti di ese- Vista la direttiva del Ministro 23 gennaio 2026, cuzione (UE) n. 668/2014 e (UE) 2021/1236; n. 33234, registrata presso la Corte dei conti in data 13 febbraio 2026 con n. 193, recante gli indirizzi generali Visto il regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamen- sull’attività amministrativa e sulla gestione per il 2026; to europeo e del Consiglio del 17 dicembre 2013, recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agrico- Vista la direttiva dipartimentale 27 febbraio 2026, li e che abroga i regolamenti (CEE) n. 922/1972, (CEE) n. 98896, registrata presso l’Ufficio centrale di bilancio n. 234/1979, (CE) n. 1037/2001 e (CE) n. 1234/2007 del in data 2 marzo 2026 con n. 141, per l’attuazione degli Consiglio; obiettivi definiti dalla «direttiva recante gli indirizzi ge- nerali sull’attività amministrativa e sulla gestione per Visto in particolare la Parte II, Titolo II, Capo I, Sezio- l’anno 2026» del 23 gennaio 2026, n. 33234, rientranti ne 2, del citato regolamento (UE) n. 1308/2013, recante nella competenza del Dipartimento della sovranità ali-norme sulle denominazioni di origine, le indicazioni geo- mentare e dell’ippica; grafiche e le menzioni tradizionali nel settore vitivinicolo; Vista la direttiva direttoriale 4 marzo 2026, n. 106153, Visto il regolamento delegato (UE) n. 2019/33 della Commissione del 17 ottobre 2018 che integra il rego- registrata presso l’Ufficio centrale di bilancio in data lamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e 6 marzo 2026 con n. 159, con la quale vengono assegnati del Consiglio per quanto riguarda le domande di prote- gli obiettivi ai titolari degli uffici dirigenziali di livello zione delle denominazioni di origine, delle indicazio- non generale della Direzione generale per la promozione ni geografiche e delle menzioni tradizionali nel settore della qualità agroalimentare, in coerenza con le priorità

28-3-2026 politiche individuate nella direttiva del Ministro 23 gen- Visto il decreto ministeriale 3 dicembre 2013, n. 63025, naio 2026, n. 33234, nonché dalla direttiva Dipartimenta- pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica ita- le 27 febbraio 2026, n. 98896; liana - Serie generale - n. 1 del 2 gennaio 2014, succes- sivamente rinnovato, con il quale è stato riconosciuto il Visto il decreto del Presidente della Repubblica del Consorzio del vino Brunello di Montalcino ed attribuito 21 dicembre 2023, registrato alla Corte dei conti in data per un triennio al citato consorzio di tutela l’incarico a 16 gennaio 2024, n. 68, concernente il conferimento al svolgere le funzioni di tutela, promozione, valorizzazio-dott. Marco Lupo dell’incarico di Capo del Dipartimento ne, informazione del consumatore e cura generale degli della sovranità alimentare e dell’ippica; interessi relativi alla DOCG «Brunello di Montalcino» ed Visto il decreto di incarico di funzione dirigenziale di alle DOC «Rosso di Montalcino», «Moscadello di Mon-livello generale conferito, ai sensi dell’art. 19, comma 4, talcino» e «Sant’Antimo»; del decreto legislativo n. 165/2001, alla dott.ssa Ele- Visto l’art. 3 del citato decreto dipartimentale 12 mag-onora Iacovoni, del 7 febbraio 2024 del Presidente del gio 2010, n. 7422, che individua le modalità per la verifi-Consiglio dei ministri, registrato dall’Ufficio centrale di ca della sussistenza del requisito della rappresentatività, bilancio al n. 116, in data 23 febbraio 2024, ai sensi del effettuata con cadenza triennale, dal Ministero delle poli-decreto legislativo n. 123 del 30 giugno 2011 dell’art. 5, tiche agricole alimentari e forestali; comma 2, lettera d) ; Considerato che lo statuto del Consorzio del vino Bru- Visto il decreto del direttore della Direzione genera- nello di Montalcino, deve ottemperare alle disposizioni di le per la promozione della qualità agroalimentare del cui alla legge n. 238 del 2016 ed al decreto ministeriale 30 aprile 2024, n. 193350, registrato dalla Corte dei conti 18 luglio 2018; il 4 giugno 2024, n. 999, con il quale è stato conferito Considerato inoltre che nel citato statuto il Consorzio al dott. Pietro Gasparri l’incarico di direttore dell’Ufficio del vino Brunello di Montalcino richiede il conferimen-PQA I della Direzione generale della qualità certificata to dell’incarico a svolgere le funzioni di cui all’art. 41, e tutela indicazioni geografiche prodotti agricoli, agroa- comma 1 e 4, della legge 12 dicembre 2016, n. 238, per limentari e vitivinicoli e affari generali della Direzione; la DOCG «Brunello di Montalcino» e le DOC «Ros- Vista la legge 12 dicembre 2016, n. 238, recante Disci- so di Montalcino», «Moscadello di Montalcino» e plina organica della coltivazione della vite e della produ- «Sant’Antimo»; zione e del commercio del vino; Considerato che il Consorzio del vino Brunello di Visto in particolare l’art. 41 della legge 12 dicembre Montalcino ha dimostrato la rappresentatività di cui al 2016, n. 238, relativo ai consorzi di tutela per le deno- comma 1 e 4 dell’art. 41 della legge n. 238 del 2016 per minazioni di origine e le indicazioni geografiche protette la DOCG «Brunello di Montalcino» e le DOC «Rosso di dei vini; Montalcino», «Moscadello di Montalcino» e «Sant’Anti- Visto il decreto ministeriale 18 luglio 2018, recante mo». Tale verifica è stata eseguita sulla base delle attesta-disposizioni generali in materia di costituzione e ricono- zioni rilasciate con la nota prot. n. CAS-2522378-N8R0N5 scimento dei consorzi di tutela per le denominazioni di del 25 febbraio 2026 (prot. Masaf n. 94776/2026) dall’or-origine e le indicazioni geografiche dei vini; ganismo delegato, Valoritalia S.r.l., autorizzato a svolgere Visto il decreto ministeriale del 6 dicembre 2021 re- l’attività di controllo sulla citata denominazione; cante le disposizioni nazionali applicative dei regola- Ritenuto, pertanto, necessario procedere alla conferma menti (UE) n. 1308/2013, n. 33/2019 e n. 34/2019 e della dell’incarico al Consorzio del vino Brunello di Montalci-legge n. 238/2016, concernenti la procedura per la pre- no a svolgere le funzioni di promozione, valorizzazione, sentazione e l’esame delle domande di protezione delle vigilanza, tutela, informazione del consumatore e cura DOP, delle IGP, delle menzioni tradizionali dei prodotti generale degli interessi, di cui all’art. 41, comma 1 e 4, vitivinicoli, delle domande di modifica dei disciplinari di della legge n. 238 del 2016, per la DOCG «Brunello di produzione e delle menzioni tradizionali e per la cancel- Montalcino» e le DOC «Rosso di Montalcino», «Mosca-lazione della protezione; dello di Montalcino» e «Sant’Antimo»; Visto il decreto dipartimentale 12 maggio 2010,

  1. 7422, recante disposizioni generali in materia di ve- Decreta: rifica delle attività attribuite ai consorzi di tutela ai sensi
    dell’art. 14, comma 15, della legge 21 dicembre 1999,

  2. 526, e dell’art. 17 del decreto legislativo 8 aprile 2010, Articolo unico n. 61; 1. È confermato per un triennio, a decorrere dalla data Viste le linee guida per la predisposizione del pro- di pubblicazione del presente decreto, l’incarico conces-gramma di vigilanza emanate dall’Ispettorato centrale so con il decreto ministeriale 3 dicembre 2013, n. 63025, della tutela della qualità e repressione frodi dei prodotti al Consorzio del vino Brunello di Montalcino, con sede agro-alimentari, con la nota circolare prot. n. 17898 del legale in Montalcino (SI), via Boldrini n. 10, a svolgere le 18 ottobre 2018; funzioni di promozione, valorizzazione, vigilanza, tutela,
    informazione del consumatore e cura generale degli inte- Visto il decreto dipartimentale dell’11 febbraio 2025 ressi, di cui all’art. 41, comma 1 e 4, della legge n. 238 recante la procedura per il riconoscimento degli agenti del 2016, sulla DOCG «Brunello di Montalcino» e sulle vigilatori dei consorzi di tutela delle indicazioni geo- DOC «Rosso di Montalcino», «Moscadello di Montalci-grafiche dei prodotti agricoli, dei vini e delle bevande spiritose; no» e «Sant’Antimo». — 2 —

28-3-2026

  1. Il predetto incarico, che comporta l’obbligo di ri-
    nistri 26 giugno 2019, n. 103, recante «Regolamento di spettare le prescrizioni previste nel presente decreto e organizzazione del Ministero dell’economia e delle finan-nel decreto ministeriale 3 dicembre 2013, n. 63025, può ze» e successive modificazioni; essere sospeso con provvedimento motivato ovvero re- vocato in caso di perdita dei requisiti previsti dalla leg- ge n. 238 del 2016 e dal decreto Ministeriale 18 luglio stri 26 luglio 2023, n. 125 «Regolamento recante modi-2018. fiche al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 26 giugno 2019, n. 103, concernente l’organizzazione del Il presente decreto è pubblicato nella Gazzetta Ufficia-Ministero dell’economia e delle finanze»; le della Repubblica italiana ed entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. Visto, in particolare, l’art. 1, comma 1, del suddetto de- creto del Presidente del Consiglio dei ministri 26 luglio Roma, 20 marzo 2026 2023, n. 125, il quale ha istituito nel Ministero dell’eco- nomia e delle finanze il Dipartimento dell’economia, le Il dirigente: GASPARRI cui competenze sono stabilite dall’art. 6 -bis («Competen- ze del Dipartimento dell’economia»), introdotto nel citato decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 26 giu- 26A01527 gno 2019, n. 103; Considerato che il suddetto art. 6 -bis , comma 1, del de- creto del Presidente del Consiglio dei ministri 26 giugno MINISTERO DELL’ECONOMIA2019, n. 103, attribuisce al Dipartimento dell’economia la E DELLE FINANZEcompetenza in materia di interventi finanziari in econo- mia, partecipazioni societarie dello Stato e valorizzazione del patrimonio pubblico e, a tal fine, provvede, tra l’altro, nell’area tematica della monetazione; Modifica del decreto 16 gennaio 2026, di emissione e cor- Visto il decreto del direttore generale dell’economia so legale delle tre monete d’argento da 6 euro appartenenti del 16 gennaio 2026, prot. n. 1867/2026, pubblicato nella alla serie «Eccellenze italiane - Ferrari», in versione reverse proof , millesimo 2026. Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 18 del 23 gennaio 2026, che ha autorizzato l’emissione e il corso legale del- le tre monete d’argento da 6 euro appartenenti alla Serie «Eccellenze italiane - Ferrari», in versione reverse proof , DELL’ECONOMIA millesimo 2026; Visto il regio decreto del 20 gennaio 1905, n. 27 e suc- Visti, in particolare, gli articoli 2 e 3 del citato decreto cessive modificazioni ed integrazioni, che istituisce la del 16 gennaio 2026, concernenti, rispettivamente, le ca-commissione permanente tecnico-artistica per l’esame ratteristiche tecniche ed artistiche delle suddette monete dei conii delle monete e per lo studio delle questioni affini d’argento da 6 euro; o attinenti alla monetazione; Vista la nota prot. n. 13988 del 24 febbraio 2026, con Vista la legge 13 luglio 1966, n. 559, recante: «Nuovo la quale l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.a. ha ordinamento dell’Istituto Poligrafico dello Stato»; chiesto di modificare i seguenti elementi artistici e tecnici delle tre suddette monete d’argento: Visto l’art. 1 della legge 18 marzo 1968, n. 309, che prevede la cessione di monete di speciale fabbricazione sui tre dritti spostare l’indicazione del modellatore o scelta ad enti, associazioni e privati italiani o stranieri; nel giro in basso a destra; Vista la legge 20 aprile 1978, n. 154, concernente la rendere proof la finitura dei tre dritti, anziché reverse costituzione della sezione Zecca nell’ambito dell’Istituto proof ; Poligrafico dello Stato; Ritenuto opportuno effettuare le citate modifiche alle Visto l’art. 3 della legge 14 gennaio 1994, n. 20; caratteristiche artistiche e tecniche dei dritti delle tre sud- dette monete d’argento da 6 euro; Visto il decreto legislativo 21 aprile 1999, n. 116, re- cante: «Riordino dell’Istituto Poligrafico e Zecca dello Decreta: Stato ai fini della sua trasformazione in società per azioni, a norma degli articoli 11 e 14 della legge 15 marzo 1997,

  2. 59»; Art. 1. Vista la deliberazione del C.I.P.E. in data 2 agosto 2002,
    Il decreto del direttore generale dell’economia del pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 244 del 17 ottobre 16 gennaio 2026, prot. n. 1867/2026, di cui in premessa, 2002, con la quale l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Sta- è così modificato: to, a decorrere dalla predetta data del 17 ottobre 2002, è stato trasformato in società per azioni; a) nell’ultimo «Visto», dopo le parole «Eccellenze italiane - Ferrari,» la locuzione «in versione reverse pro- Visto l’art. 87, comma 5, della legge 27 dicembre 2002,

  3. 289, concernente la coniazione e l’emissione di monete of » è sostituita con la seguente: «in versione proof per i
    per collezionisti in euro; dritti e in versione reverse proof per il rovescio comune»; — 3 —

28-3-2026

  1. nell’art. 1, dopo le parole «Eccellenze italiane - Ferrari,» la locuzione «in versione reverse proof » è sostituita
    con la seguente: «in versione proof per i dritti e in versione reverse proof per il rovescio comune»;

  2. nell’art. 3, le descrizioni dei tre dritti delle monete d’argento sono sostituite dalle seguenti:
    «Dritto 1: al centro è rappresentata la vettura Ferrari modello “499P” e, nel giro in basso a destra, la firma “Mod.V. DE SETA”. Nel giro in alto la scritta “REPUBBLICA ITALIANA”. In basso il valore nominale “6EURO” e la data “2026”, anno di emissione della moneta. A sinistra la “R” identificativa della Zecca di Roma; Dritto 2: al centro è rappresentata la vettura Ferrari modello “F80”. Nel giro in alto la scritta “REPUBBLI- CA ITALIANA”. Nel giro in basso a destra la firma “Mod.V. DE SETA”. In basso il valore nominale “6EURO” e la data “2026”, anno di emissione della moneta. A sinistra la “R” identificativa della Zecca di Roma; Dritto 3: al centro è rappresentata la vettura Ferrari modello “296 Speciale”. Nel giro in alto la scritta “REPUBBLICA ITALIANA”. Nel giro in basso a destra la firma “Mod.V. DE SETA”. In basso il valore nominale “6EURO” e la data “2026”, anno di emissione della moneta. A sinistra la “R” identificativa della Zecca di Roma.»;

  3. nell’art. 4, comma 1, dopo le parole «Eccellenze italiane - Ferrari,» la locuzione «in versione reverse proof »
    è sostituita con la seguente: «in versione proof per i dritti e in versione reverse proof per il rovescio comune»;

  4. le immagini dei tre dritti presenti a pagina 4 del suddetto decreto sono sostituite dalle seguenti immagini:
    Dritto 1 Dritto 2 Dritto 3

Il direttore generale: S ORO

26A01551

Vista la legge 13 luglio 1966, n. 559, recante: «Nuovo ordinamento dell’Istituto Poligrafico dello Stato»; Modifica del decreto 16 gennaio 2026, di emissione e Visto l’art. 1 della legge 18 marzo 1968, n. 309, che corso legale della moneta d’oro da 100 euro appartenente prevede la cessione di monete di speciale fabbricazione alla serie «Eccellenze italiane - Ferrari», in versione reverse o scelta ad enti, associazioni e privati italiani o stranieri; proof , millesimo 2026. Vista la legge 20 aprile 1978, n. 154, concernente la costituzione della sezione Zecca nell’ambito dell’Istituto Poligrafico dello Stato; DELL’ECONOMIA Visto l’art. 3 della legge 14 gennaio 1994, n. 20; Visto il decreto legislativo 21 aprile 1999, n. 116, re- Visto il regio decreto del 20 gennaio 1905, n. 27 e suc- cante: «Riordino dell’Istituto Poligrafico e Zecca dello cessive modificazioni ed integrazioni, che istituisce la Stato ai fini della sua trasformazione in società per azio-Commissione permanente tecnico-artistica per l’esame ni, a norma degli articoli 11 e 14 della legge 15 marzo dei conii delle monete e per lo studio delle questioni af- fini o attinenti alla monetazione; 1997, n. 59»; — 4 —

28-3-2026 Vista la deliberazione del C.I.P.E. in data 2 agosto Decreta: 2002, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 244 del 17 ottobre 2002, con la quale l’Istituto Poligrafico e Zec- Art. 1.ca dello Stato, a decorrere dalla predetta data del 17 otto- bre 2002, è stato trasformato in società per azioni; Il decreto del direttore generale dell’economia del 16 gennaio 2026, prot. n. 1866/2026, di cui in premessa, Visto l’art. 87, comma 5, della legge 27 dicembre è così modificato: 2002, n. 289, concernente la coniazione e l’emissione di a) nell’ultimo «Visto», dopo le parole «Eccellenze monete per collezionisti in euro; italiane - Ferrari,» la locuzione «in versione reverse pro-

of » è sostituita con la seguente: «in versione proof per il nistri 26 giugno 2019, n. 103, recante «Regolamento di dritto e in versione reverse proof per il rovescio»; organizzazione del Ministero dell’economia e delle fi- b) nell’art. 1, dopo le parole «Eccellenze italiane - nanze» e successive modificazioni; Ferrari,» la locuzione «in versione reverse proof » è sosti- tuita con la seguente: «in versione proof per il dritto e in stri 26 luglio 2023, n. 125 «Regolamento recante modi-versione reverse proof per il rovescio»; fiche al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri c) nell’art. 3, la descrizione del dritto della moneta 26 giugno 2019, n. 103, concernente l’organizzazione d’oro è sostituita dalla seguente: del Ministero dell’economia e delle finanze»; «Dritto: Al centro è rappresentata la vettura Fer- Visto, in particolare, l’art. 1, comma 1, del suddetto de-rari modello 499P e, in basso nel giro, la firma “Mod.V. creto del Presidente del Consiglio dei ministri 26 luglio DE SETA”. Nel giro in alto la scritta “R EPUBBLICA ITALIANA”, sempre in alto sono posti i seguenti ele-2023, n. 125, il quale ha istituito nel Ministero dell’eco-menti: a sinistra la “R” identificativa della Zecca di nomia e delle finanze il Dipartimento dell’economia, le Roma; al centro il valore nominale “100 EURO” e sulla cui competenze sono stabilite dall’art. 6 -bis («Compe-destra l’anno di emissione della moneta “2026”. In basso tenze del Dipartimento dell’economia»), introdotto nel la scritta “CAMPIONE DEL MONDO ENDURANCE citato decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 2025”.»; 26 giugno 2019, n. 103;

  1. nell’art. 4, comma 1, dopo le parole «Eccellenze Considerato che il suddetto art. 6 -bis , comma 1, italiane - Ferrari,» la locuzione «in versione reverse pro-del decreto del Presidente del Consiglio dei ministri of » è sostituita con la seguente: «in versione proof per il 26 giugno 2019, n. 103, attribuisce al Dipartimento dritto e in versione reverse proof per il rovescio»; dell’economia la competenza in materia di interventi e) l’immagine del dritto presente a pagina 3 del sud-finanziari in economia, partecipazioni societarie del-detto decreto è sostituita dalla seguente immagine: lo Stato e valorizzazione del patrimonio pubblico e, a tal fine, provvede, tra l’altro, nell’area tematica della Drittomonetazione; Visto il decreto del direttore generale dell’economia del 16 gennaio 2026, prot. n. 1866/2026, pubblicato nel- la Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 18 del 23 gennaio 2026, che ha autorizzato l’emissione e il corso legale della moneta d’oro da 100 euro appartenente alla Serie «Eccellenze italiane - Ferra- ri», in versione reverse proof , millesimo 2026; Visti, in particolare, gli articoli 2 e 3 del citato decreto del 16 gennaio 2026, concernenti, rispettivamente, le ca- ratteristiche tecniche ed artistiche della suddetta moneta d’oro; Vista la nota prot. n. 13988 del 24 febbraio 2026, con la quale l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.a. ha chiesto di modificare i seguenti elementi artistici e tecnici della suddetta moneta d’oro: sul dritto spostare l’indicazione del modellatore nel giro in basso; rendere proof la finitura del dritto, anziché reverse proof ;

Il direttore generale: S ORO Ritenuto opportuno effettuare le citate modifiche alle caratteristiche artistiche e tecniche del dritto della sud- detta moneta d’oro; 26A01552 — 5 —

28-3-2026

MINISTERO DEL LAVORO E DELLE POLITICHE SOCIALI nistri 9 luglio 2021 recante l’individuazione delle am- ministrazioni centrali titolari di interventi previsti dal PNRR ai sensi dell’art. 8, comma 1, del decreto-legge DECRETO 29 dicembre 2025 . 31 maggio 2021, n. 77; Rimodulazione del Piano di potenziamento dei centri per Visto il decreto del Ministro dell’economia e delle fi-l’impiego relativamente alle Misure del Piano nazionale di ripresa e resilienza M5C1-7 e M5C1-7 bis , I1.1. nanze del 6 agosto 2021, pubblicato nella Gazzetta Uf-

ficiale della Repubblica italiana del 24 settembre 2021,

  1. 229, e successive modificazioni ed integrazioni, re- IL MINISTRO DEL LAVOROcante «Assegnazione delle risorse finanziarie previste E DELLE POLITICHE SOCIALI per l’attuazione degli interventi del Piano nazionale di
    Visto il regolamento (UE) 2020/2094 del Consiglio ripresa e resilienza (PNRR) e ripartizione di traguardi e del 14 dicembre 2020, che istituisce uno strumento obiettivi per scadenze semestrali di rendicontazione», dell’Unione europea per la ripresa, a sostegno alla ripre- e, in particolare la allegata Tabella A dalla quale risulta sa dell’economia dopo la crisi COVID-19; l’assegnazione di risorse al Ministero del lavoro e delle Visto il regolamento (UE) 2020/852 del Consiglio, del politiche sociali pari a euro 600 milioni per la realiz- 18 giugno 2020, relativo all’istituzione di un quadro che zazione della Missione M5 - Componente C1 - Tipo- favorisce gli investimenti sostenibili; logia «Investimento» - Intervento 1.1 «Potenziamento dei centri per l’impiego», per le annualità 2020-2025 e Visto il regolamento (UE) 2021/241 del Parlamento successive integrazioni e modificazioni; europeo e del Consiglio del 12 febbraio 2021 che istitu- isce il dispositivo per la ripresa e la resilienza; Visto il decreto del Ministro del lavoro e delle poli- Visto il Piano nazionale di ripresa e resilienza tiche sociali di concerto con il Ministro dell’economia (PNRR) approvato con decisione del Consiglio ECO- e delle finanze, del 11 ottobre 2021 concernente l’isti-FIN del 13 luglio 2021 e notificata all’Italia dal Segre- tuzione dell’Unità di missione dell’amministrazione tariato generale del Consiglio con nota LT161/21, del centrale titolare di interventi PNRR, ai sensi dell’art. 8 14 luglio 2021 e la decisione del Consiglio ECOFIN del citato decreto-legge del 31 maggio 2021, n. 77, con-dell’8 dicembre 2023 recante la nuova versione della vertito con modificazioni dalla legge 29 luglio 2021, CID aggiornata al 2023; n. 108; Visti gli Operational Arrangements (OA) relativi al Visto il decreto-legge 6 novembre 2021, n. 152, con-Piano nazionale di ripresa e resilienza dell’Italia sotto- vertito, con modificazioni, dalla legge 29 dicembre scritti in data 22 dicembre 2021; 2021, n. 233, recante «Disposizioni urgenti per l’attua- Vista la comunicazione della Commissione europea zione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) 2023_99 del 21 febbraio 2023, sullo stato di attuazione e per la prevenzione delle infiltrazioni mafiose»; del dispositivo per la ripresa e la resilienza ( Recovery Vista la legge 29 dicembre 2022, n. 197, recante «Bi-and Resilence Facility , RRF ); lancio di previsione dello Stato per l’anno finanziario Visto il decreto-legge 6 maggio 2021, n. 59, recante 2023 e bilancio pluriennale per il triennio 2023-2025»; misure urgenti relative al Fondo complementare al Pia- no di ripresa e resilienza e altre misure urgenti per gli Visto il decreto-legge 24 febbraio 2023, n. 13, con- investimenti; vertito, con modificazioni, dalla legge 21 aprile 2023,

  2. 44, recante «Disposizioni urgenti per l’attuazione del Visto il decreto-legge 31 maggio 2021, n. 77, con-Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) e del vertito con modificazioni dalla legge 29 luglio 2021,
    Piano nazionale degli investimenti complementari al n. 108, concernente « Governance del Piano nazionale PNRR (PNC), nonché per l’attuazione delle politiche di di rilancio e resilienza e prime misure di rafforzamento coesione e della politica agricola comune»; delle strutture amministrative e di accelerazione e snel- limento delle procedure»; Visto il decreto-legge 4 maggio 2023, n. 48, recante Visto in particolare, l’art. 8, del suddetto decreto-«Misure urgenti per l’inclusione sociale e l’accesso al legge n. 77 del 2021 ai sensi del quale ciascuna am-mondo del lavoro», convertito, con modificazioni, dalla ministrazione centrale titolare di interventi previsti nel legge 3 luglio 2023, n. 85; PNRR provvede al coordinamento delle relative attività Visto il decreto direttoriale n. 118, del 6 luglio 2023, di gestione, nonché al loro monitoraggio, rendicontazio-del direttore generale delle Politiche attive del lavoro ne e controllo; del Ministero del lavoro e delle politiche sociali; Visto il decreto-legge 9 giugno 2021, n. 80 recante Visto il decreto-legge n. 19 del 2 marzo 2024 recante «Misure per il rafforzamento della capacità ammini- «Ulteriori disposizioni urgenti per l’attuazione del Pia-strativa delle pubbliche amministrazioni funzionale no nazionale di ripresa e resilienza (PNRR), convertito all’attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) e per l’efficienza della giustizia»; con modificazioni dalla legge 29 aprile 2024, n. 56»; — 6 —

28-3-2026 Vista la legge 14 gennaio 1994, n. 20 concernente mento della funzione del bilancio di cassa, in attuazione «Disposizioni in materia di giurisdizione e controllo dell’art. 42, comma 1, della legge 31 dicembre 2009, della Corte dei conti»; n. 196»; Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300 e Vista la legge 30 dicembre 2018, n. 145, recante «Bi- successive modificazioni, recante «Riforma dell’orga- lancio di previsione dello Stato per l’anno finanziario nizzazione del Governo, a norma dell’art. 11 della legge 2019 e bilancio pluriennale per il triennio 2019-2021»; 15 marzo 1997, n. 59»; Visto il decreto-legge 28 gennaio 2019, n. 4, coor- Vista la legge 31 dicembre 2009, n. 196 concernente dinato con legge di conversione 28 marzo 2019, n. 26, la «Legge di contabilità e finanza pubblica» e successi- recante «Disposizioni urgenti in materia di reddito di ve modificazioni ed integrazioni; cittadinanza e di pensioni» e, in articolare, l’art. 12, comma 3, recante «Disposizioni finanziarie per l’attua- Vista la legge 31 dicembre 2009, n. 196, recante zione del programma di Reddito di cittadinanza»; «Legge di contabilità e finanza pubblica», come modifi- cata dalla legge 7 aprile 2011, n. 39, recante «Modifiche Considerato che con decreto del Ministro dell’econo-alla legge 31 dicembre 2009, n. 196, conseguenti alle mia e finanze n. 99648, del 23 maggio 2019, registrato nuove regole adottate dall’Unione europea in materia dalla Corte dei conti al n. 807, del 3 giugno 2019, e con di coordinamento delle politiche economiche degli Stati decreto del Ragioniere generale dello Stato n. 172840 membri»; del 27 giugno 2019 registrato dalla Corte dei conti al

  1. 933, del 28 giugno 2019, sono state apportate le va- Vista la legge 7 aprile 2014, n. 56 recante «Dispo- riazioni amministrative in termini di competenza e cas-sizioni sulle città metropolitane, sulle province, sulle sa sui competenti capitoli di bilancio di questo Mini-unioni e fusioni di comuni»; stero in attuazione del citato decreto-legge 28 gennaio Visto il decreto legislativo 14 settembre 2015, n. 150, 2019, n. 4, coordinato con legge di conversione 28 mar-recante «Disposizioni per il riordino della normativa zo 2019, n. 26, recante «Disposizioni urgenti in materia in materia di servizi per il lavoro e di politiche attive, di reddito di cittadinanza e di pensioni» ed in partico-ai sensi dell’art. 1, comma 3 della legge 10 dicembre lare sul capitolo 1232 polizia giudiziaria 1 «Contributo 2014, n. 183»; alle regioni per il concorso alle spese di funzionamento Visto il decreto legislativo 12 maggio 2016, n. 90, re-dei centri per l’impiego»; cante «Completamento della riforma della struttura del- Visto l’atto repertorio n. 61/CSR della Conferenza lo Stato, in attuazione dell’art. 40, comma 1, della legge permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le 31 dicembre 2009, n. 196»; Province autonome di Trento e Bolzano, con il quale è Visto il decreto legislativo 12 maggio 2016, n. 93, stata sancita l’intesa ai sensi dell’art. 88, comma 6, della recante «Riordino della disciplina per la gestione del legge 5 giugno 2003, n. 131, sul «Piano straordinario di bilancio e il potenziamento della funzione del bilancio potenziamento dei centri per l’impiego e delle politiche di cassa, in attuazione dell’art. 42, comma 1, della legge attive del lavoro», in attuazione dell’art. 12, comma 3, 31 dicembre 2009, n. 196»; del decreto-legge n. 4 del 2019; Visto il decreto legislativo 15 settembre 2017, n. 147, Vista la rettifica dell’atto n. 61/CSR del 17 aprile recante «Disposizioni per l’introduzione per una misu-2019, recante «Intesa sul Piano straordinario di poten-ra nazionale di contrasto alla povertà», e in particolare ziamento dei centri per l’impiego e delle politiche atti-l’art. 22, che detta disposizioni per la riorganizzazione ve del lavoro in attuazione dell’art. 12, comma 3, del del Ministero del lavoro e delle politiche sociali; decreto-legge 29 gennaio 2019, n. 4, convertito in legge Visto l’art. 1, comma 793, della legge 27 dicembre 28 marzo 2019, n. 26», di cui al repertorio atti n. 208/2017, n. 205, con il quale, allo scopo di completare la CSR del 18 dicembre 2019 della Conferenza permanen-transizione in capo alle regioni delle competenze gestio-te per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province nali in materia di politiche attive del lavoro esercitate autonome di Trento e Bolzano; attraverso i centri per l’impiego e di consolidarne l’at- Visto il decreto del Ministro del lavoro e delle politi-tività a supporto della riforma delle politiche attive del che sociali n. 74, del 28 giugno 2019, recante «Adozio-lavoro di cui al decreto legislativo n. 150 del 2015, è ne del Piano straordinario di potenziamento dei centri stato previsto il trasferimento del personale delle città per l’impiego e delle politiche attive del lavoro»; metropolitane e delle province in servizio preso i centri Visto il decreto ministeriale n. 59, del 22 maggio per l’impiego alle dipendenze della relativa regione o 2020, con il quale sono state adottate le modifiche al dell’agenzia o ente regionale costituito per la gestione Piano straordinario di potenziamento dei centri per dei servizi per l’impiego; l’impiego e le politiche attive del lavoro; Visto il decreto legislativo 16 marzo 2018, n. 29, re- cante «Disposizioni integrative e correttive al decreto Considerato che per l’intervento 1.1. sono già stati legislativo 12 maggio 2016, n. 93, recante riordino del-stanziati euro 400 milioni a valere su risorse ordina- la disciplina per la gestione del bilancio e il potenzia-rie previste dal già citato decreto ministeriale 74 del — 7 —

28-3-2026 28 giugno 2019 di adozione del piano straordinario di Vista la proposta di rimodulazione degli obiettivi potenziamento dei centri per l’impiego (progetti in es- operata dalla Commissione europea sulla base delle sere), mentre i rimanenti euro 200 milioni sono da con- predette comunicazioni di avanzamento delle attività siderarsi risorse aggiuntive per «nuovi progetti»; delle regioni riferita a tutte le fonti di finanziamento concorrenti all’implementazione dei Piani di potenzia- Visto il decreto del segretario generale n. 123, del mento dei CPI regionali, approvati per il conseguimen-4 settembre 2020 e, in particolare, l’art. 2, il quale pre- to degli obiettivi (M5C1-7 e M5C1-7 bis) , ivi comprese vede che sulla base delle indicazioni programmatiche le risorse nazionali assegnate mediante decreto ministe-del Piano nazionale di potenziamento dei CPI, le re- riale n. 74/2019 e decreto ministeriale n. 59/2020; gioni adottano un proprio Piano regionale di potenzia- mento dei CPI, a valere sulle risorse per il potenzia- Vista la decisione di esecuzione del Consiglio mento, anche infrastrutturale, dei CPI, di cui all’art. 1, dell’Unione europea N.15106/25 ADD1 e COR, appro-comma 1, lettera c) , eventualmente integrate con ri- vata dal Consiglio dell’Unione europea il 27 novem-sorse proprie, ovvero afferenti ai Programmi operativi bre 2025, che modifica la decisione di esecuzione del regionali a valere sui fondi strutturali e di investimento 13 luglio 2021 e successive modificazioni ed integra-europei; zioni, relativa all’approvazione della valutazione del Vista la circolare IG-PNRR del MEF del 19 settem- piano per la ripresa e la resilienza dell’Italia; bre 2025, n. 22; Considerato che tra le modifiche al PNRR di cui alla Vista la legge 30 dicembre 2024, n. 207 di approva- citata decisione, è prevista la rideterminazione della zione del bilancio di previsione dello Stato per l’anno dotazione finanziaria della misura M5C1I1.1 - Poten-finanziario 2025 e bilancio pluriennale per il triennio ziamento dei centri per l’impiego, ridotta in complessi-2025-2027; vi euro 481.517.913,02; Visto il decreto del Ministero dell’economia e delle finanze n. 81689/2024, registrato dalla Corte dei conti Ritenuto che si rende necessario procedere ad in data 28 maggio 2024 al n. 757, con cui è stata data adeguare le assegnazioni delle risorse della misura attuazione, ai sensi dell’art. 20, comma 3, della legge M5C1I1.1 - Potenziamento dei centri per l’impiego in 30 dicembre 2023, n. 213, al decreto del Presidente del favore delle regioni, in modo da fornire immediata cer- Consiglio dei ministri del 22 novembre 2023, n. 230, tezza sull’ammontare delle risorse disponibili per l’at- recante «Regolamento di riorganizzazione del Ministe- tuazione degli interventi; ro del lavoro e delle politiche sociali e degli uffici di Visto che le Province autonome di Trento e Bolza-diretta collaborazione», pubblicato nella Gazzetta Uffi- no non concorrono all’investimento PNRR M5C1I1.1 ciale del 15 febbraio 2024, n. 38; - Potenziamento centri per l’impiego; Visto il decreto direttoriale del direttore generale del- le politiche attive del lavoro n. 118, del 6 luglio 2023; Considerato che, conseguentemente, la rimodulazio- ne de quo - in riduzione dei target e della dotazione Visti the Council Recommendation on the economic, finanziaria della misura M5C1I1.1 «Potenziamento dei social, employment, structural and budgetary policies centri per l’impiego» operata dalla Commissione euro-of Italy - COM(2025) 212 final (2025 European Seme- pea e confluita nella decisione di esecuzione del Con-ster: Country Specific Recommendation ) del 4 giugno siglio dell’Unione europea N.15106/25 ADD1 e COR 2025; che modifica la decisione di esecuzione del 13 luglio Vista la comunicazione della Commissione europea 2021, relativa all’approvazione della valutazione del -COM(2025) 310 final - « NextGenerationEU – The piano per la ripresa e la resilienza dell’Italia - non si road to 2026 » del 4 giugno 2025 nonché gli esiti della applica alle medesime Province autonome di Trento e VII visita della Commissione europea sul Piano nazio- Bolzano; nale di ripresa e resilienza dell’Italia; Vista la nota congiunta del Ministro per gli affari eu- Considerato che nella denegata ipotesi di non rag- ropei, il PNRR e le politiche di coesione e del Ministro giungimento dei target M5C1-7 e M5C1-7 bis con- del lavoro e delle politiche sociali dell’8 agosto 2025 nessi alla misura M5C1I1.1 Potenziamento dei centri indirizzata alle regioni, recante la richiesta di aggiorna- per l’impiego - sulla base della comunicazione della mento sull’avanzamento delle attività, come descritte Commissione europea COM (2023) 545 final , ed in nei Piani di potenziamento dei CPI regionali approvati, particolare di quanto previsto dall’Allegato II in rela- ai fini della verifica della effettiva conseguibilità degli zione all’applicazione dell’art. 24(3) del regolamento obiettivi (M5C1-7 e M5 C1-7 bis) e la relativa quan- (UE) 2021/241 e dell’Allegato II alla comunicazione tificazione delle risorse necessarie al raggiungimento COM(2023) 99 final . - conseguirebbe che l’ammontare degli stessi; di risorse da sospendere è triplicato, in considerazione che tale investimento è da ricondursi alle sfide indivi- Viste le risposte fornite dal vertice politico delle regioni; duate nelle Country Specific Recommendations ; — 8 —

28-3-2026 Considerato che la proposta di rimodulazione ope- come modificato e integrato dal decreto del Ministro rata dalla Commissione è stata oggetto di condivisione del lavoro e delle politiche sociali n. 59, del 22 mag- ad una riunione tecnica con tutte le regioni soggetti gio 2020 e dal decreto del direttore generale delle po- attuatori dell’intervento in data 8 ottobre 2025, nel litiche attive del lavoro n. 118, del 6 luglio 2023, sono corso del quale non sono state formulate osservazioni rideterminate come indicato nella Tabella 1, dell’Al- e pertanto in esito alla stessa, il coordinamento tecni- legato A al presente decreto, di cui costituisce parte co delle regioni in data 9 ottobre 2025 ha comunicato integrante. un riscontro positivo alla proposta della Commissione 3. Per quanto non espressamente previsto dal presen-europea; te decreto, si applicano le disposizioni di cui al decreto del Ministro del lavoro e delle politiche sociali n. 74, Considerati gli esiti e i seguiti degli incontri in bila- del 28 giugno 2019, come modificato e integrato dal terale condotti con ciascuna regione soggetto attuatore decreto del Ministro del lavoro e delle politiche sociali della misura per dar seguito alla attuazione della propo-

  1. 59, del 22 maggio 2020, del decreto del segretario sta di rimodulazione;
    generale n. 123, del 4 settembre 2020, nonché del de- Vista la disponibilità per l’Italia di risorse libere (os-creto del direttore generale delle politiche attive del la-sia non assegnate a progetti selezionati) a valere sui voro n. 118, del 6 luglio 2023. programmi nazionali e regionali dei fondi comunita- ri (ESF+, ERDF, JTF ) complessivamente pari a euro. Art. 2.44.921.118.311, alla data del 31 agosto 2025, come ri- sulta da Cohesion Open Data Platform ; Risorse Considerata la necessità di procedere all’aggiorna-

  2. Le eventuali attività espunte dai Piani di poten-mento del «Piano straordinario di potenziamento dei
    ziamento regionali, le cui tempistiche di realizzazione centri per l’impego e delle politiche attive del lavoro» non consentono di assicurare il raggiungimento dei tar-di cui al decreto ministeriale n. 74/2019 così come

get M5C1-7 e M5C1-7 -bis associati all’investimento aggiornato dal decreto ministeriale n. 59/2020 a se- M5C1I1.1 nelle modalità e scadenze come rimodulate, guito della proposta della Commissione europea di possono essere portate a termine utilizzando, risorse rimodulazione degli obiettivi PNRR connessi all’in- regionali ovvero afferenti ai Programmi operativi re-vestimento M5C1I1.1 - Potenziamento dei centri per gionali a valere sui fondi strutturali e di investimento l’impiego; europei, ai sensi dell’art. 2 del decreto del segretario ge- Acquisita in data 18 dicembre 2025, rep. atti n. 239/nerale n. 123 del 4 settembre 2020. Una volta raggiun-CSR, l’intesa della Conferenza permanente per i rap-to il target regionale, le eventuali economie maturate porti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di su fondi nazionali assegnati dal decreto del Ministro Trento e Bolzano, di cui al decreto legislativo 28 agosto del lavoro e delle politiche sociali n. 74, del 28 giu-1997, n. 281; gno 2019, come modificato e integrato dal decreto del Ministro del lavoro e delle politiche sociali n. 59, del Decreta: 22 maggio 2020, possono essere reimpiegate per misu- re coerenti con le finalità del Piano di potenziamento Art. 1.dei centri per l’impiego, ferma restando l’acquisizione al bilancio dello Stato delle quote riferite alle Province autonome di Trento e Bolzano. Modifiche al decreto del Ministro del lavoro e delle

politiche sociali n. 74 del 28 giugno 2019 e successive 2. In ragione della rimodulazione in riduzione del

modificazioni ed integrazioni valore del Piano, non trova applicazione per le spese generali, il limite massimo del 4% del valore del Piano, 1. Per quanto indicato in premessa, in ragione del- di cui al decreto ministeriale n. 74 del 2019 come mo-la natura di performance-based del Piano nazionale di dificato dal n. 59 del 2020. ripresa e resilienza, le risorse assegnate per la realiz- zazione dell’Intervento PNRR 1.1 «Potenziamento dei Il presente decreto è inviato agli organi di controllo centri per l’impiego», di cui alla Missione 5, Compo- per la registrazione e viene pubblicato nella Gazzetta nente 1, dal decreto del Ministro dell’economia e fi- Ufficiale della Repubblica italiana nonché sul sito isti- nanze del 6 agosto 2021, e successive modificazioni ed tuzionale del Ministero del lavoro e delle politiche so- integrazioni a carico del Fondo Next Generation EU - ciali www.lavoro.gov.it Italia - Nuovi progetti e, in particolare dalla allegata Roma, 29 dicembre 2025 Tabella A, sono rideterminate in un valore pari com- plessivamente ad euro 481.517.913,02. Il Ministro: C ALDERONE 2. Conseguentemente le risorse ripartite alle regioni dall’art. 2, comma 1, del decreto del Ministro del lavo- Registrato alla Corte dei conti il 17 marzo 2026 Ufficio di controllo sugli atti del Ministero della salute e del Mini-ro e delle politiche sociali n. 74, del 28 giugno 2019, stero del lavoro e delle politiche sociali, reg. n. 200 — 9 —

28-3-2026 A LLEGATO A Tabella 1 - Assegnazione delle risorse e degli obiettivi connessi alla realizzazione dell’investimento M5C1I1.1 "Potenziamento dei Centri per l’Impiego" del PNRR

REGIONE M5C17 M5C1- bis

NA NA NA NA

-legge 28 gennaio 2019, n. 4,

26A01524

— 10 — Totale risorse Target La quota di risorse nazionali riferita alle Province Autonome di Trento e Bolzano, che non partecipano all'investimento Target assegnate alle PNRR M5C1I1.1 "Potenziamento dei Centri per l'Impiego", è calcolata ai soli fini della comunicazione del relativo Regionale regionale regioni connesse Risorse nazionali Risorse PNRR ammontare al Ministero dell'Economia e delle Finanze per le conseguenti variazioni di bilancio in riduzione dei suddetti * Le risorse nazionali si riferiscono agli stanziamenti di cui all'articolo 1, comma 258, della legge 30 dicembre 2018, n. 145, -stanziamenti in attuazione dell'articolo 2 commi 107 e 109, della legge 23 dicembre 2009, n. 191.alla misura PNRR come modificato dall'articolo 12, comma 8, lettera b), numero 1 del decreto convertito con - - modificazioni dalla legge 28 marzo 2019, n. 2026 già assegnate per l'annualità 2019 (pari a 467.200.000,00 €) e la quota parte M5C1I1.1 Totale** 470.300.000,00 € 481.517.913,02 € 951.817.913,02 € Basilicata 4.389.417,00 € 3.767.719,24 € 8.157.136,24 € Emilia-Romagna 27.208.865,17 € 34.369.983,95 € 61.578.849,12 € Marche 7.024.302,03 € 9.751.203,85 € 16.775.505,88 € € € Abruzzo 16.414.058,03 € 8.746.010,57 € 25.160.068,60 € Calabria 29.318.133,34 € 20.547.150,22 € 49.865.283,56 € Campania 75.193.190,43 € 70.214.626,69 € 145.407.817,12 € FVG 6.145.764,90 € 8.366.773,68 € 14.512.538,58 € Lazio 48.853.964,52 € 38.017.081,91 € 86.871.046,43 € Liguria 10.533.002,84 € 13.483.146,06 € 24.016.148,90 € Lombardia 60.261.327,94 € 73.555.377,21 € 133.816.705,15 € Molise 4.093.423,75 € 2.627.527,82 € 6.720.951,57 € Piemonte 30.425.385,03 € 37.861.155,70 € 68.286.540,73 € Puglia 42.419.194,57 € 38.534.010,11 € 80.953.204,68 € Sardegna 9.667.903,32 € 16.552.969,50 € 26.220.872,82 € Sicilia 32.524.214,05 € 30.243.561,75 € 62.767.775,80 € Toscana 28.374.860,96 € 34.430.176,57 € 62.805.037,53 € Umbria 6.041.669,21 € 6.741.573,03 € 12.783.242,24 € Valle d'Aosta 877.810,77 € 1.143.659,71 € 2.021.470,48 € Veneto 26.911.963,94 € 32.564.205,45 € 59.476.169,39 € PA Trento* 1.810.774,10 € 1.810.774,10 € PA Bolzano* 1.810.774,10 € 1.810.774,10 € di risorse già assegnate per il 2020 non confluite nel Piano Nazionale di ripresa e resilienza (pari a 3.100.000,00 €).

28-3-2026

MINISTERO DELLE IMPRESE e del made in Italy - Dipartimento per i servizi interni, finanziari, territoriali e di vigilanza al dott. Giulio Mario E DEL MADE IN ITALY Donato a decorrere dal 1° gennaio 2024; Visto il decreto direttoriale 27 marzo 2025 - ammesso alla registrazione della Corte dei conti in data 9 maggio Scioglimento della «Humanitas - società cooperativa 2025, n. 713 - concernente il conferimento al dott. Anto-sociale», in Camini, senza nomina del commissario liqui- nio Fabio Gioia dell’incarico di direzione della Divisione datore. V «Scioglimenti, gestioni commissariali e altri provvedi- menti a effetto sanzionatorio degli enti cooperativi» del- la Direzione generale servizi di vigilanza del Ministero SERVIZI DI VIGILANZA delle imprese e del made in Italy a decorrere dal 1° aprile 2025; Visto l’art. 45, comma 1 della Costituzione; Richiamato il decreto direttoriale 14 ottobre 2025, Visto l’art. 2545 -septiesdecies del codice civile; n. 22/GC/2025, con cui la società cooperativa «Humani- Visto l’art. 28, comma 1, lettera a) del decreto legisla- tas - società cooperativa sociale» (c.f. 02961280803), con tivo 30 luglio 1999, n. 300 e successive modificazioni ed sede legale in Camini (RC), è stata posta in gestione com-integrazioni (Riforma dell’organizzazione del Governo, a missariale ai sensi dell’art. 2545 -sexiesdecies del codice norma dell’art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59) che civile, per un periodo di sei mesi, con contestuale nomi-radica nel «Ministero delle imprese e del made in Italy» na della dott.ssa Maria Gabriella Marasco nella carica di la funzione di vigilanza ordinaria e straordinaria sulle commissario governativo; cooperative; Vista la relazione acquisita agli atti in data 29 dicembre Visto il decreto 17 gennaio 2007 del Ministro dello 2025, prot. d’ufficio n. 0274118, nella quale il suindicato sviluppo economico, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale commissario governativo, in assenza di qualsiasi riscon-della Repubblica italiana del 6 aprile 2007 n. 81, concer- tro alle richieste reiteratamente formulate al sodalizio, nente la rideterminazione dell’importo minimo di bilan- nei fatti privo di una struttura organizzativa operativa, ha cio per la nomina del commissario liquidatore negli scio- constatato l’impossibilità di proseguire nelle attività ne-glimenti per atto d’autorità di società cooperative, ai sensi cessarie a ripristinarne lo stato di regolarità, stante peral-dell’art. 2545 -septiesdecies del codice civile; tro l’assoluta carenza di documentazione amministrativa Visto l’art. 2 del decreto-legge 11 novembre 2022, e contabile; n. 173, recante «Disposizioni urgenti in materia di riordi- Ritenuta la necessità, data la gravità e l’insanabilità no delle attribuzioni dei Ministeri», con il quale il Mini- delle irregolarità accertate ed in assenza di reali e concre-stero dello sviluppo economico assume la denominazione te prospettive di risanamento, di provvedere all’adozione di Ministero delle imprese e del made in Italy; del provvedimento di scioglimento per atto d’autorità di Visti i decreti del Presidente del Consiglio dei mini- cui all’art. 2545 -septiesdecies del codice civile; stri del 30 ottobre 2023, n. 173 e n. 174, pubblicati nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 281 del 1° dicem- Decreta: bre 2023, con i quali sono stati adottati, rispettivamente, il «Regolamento di organizzazione degli uffici di diretta Art. 1.collaborazione del Ministro delle imprese e del made in Italy e dell’Organismo indipendente di valutazione della La società cooperativa «Humanitas - società coope- performance » e il «Regolamento di organizzazione del rativa sociale», con sede legale in Camini (RC), codice Ministero delle imprese e del made in Italy»; fiscale 02961280803, è sciolta per atto dell’Autorità ai Visto il decreto ministeriale 10 gennaio 2024, registra- sensi dell’art. 2545 -septiesdecies del codice civile, senza to dalla Corte dei conti in data 20 febbraio 2024, al n. 267, far luogo alla nomina di un commissario liquidatore in con il quale sono stati individuati gli uffici dirigenziali considerazione dell’esiguità delle poste attive iscritte in di livello non generale del Ministero delle imprese e del bilancio. made in Italy; Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi- Visto il decreto ministeriale 11 gennaio 2024, registrato ciale della Repubblica italiana. dalla Corte dei conti in data 28 febbraio 2024, al n. 303, Avverso il presente provvedimento è possibile propor-recante la graduazione degli uffici dirigenziali di livello re ricorso amministrativo al Tribunale amministrativo non generale del Ministero delle imprese e del made in regionale ovvero straordinario al Presidente della Repub-Italy; blica nei termini e presupposti di legge. stri datato 29 dicembre 2023, ammesso alla registrazione della Corte dei conti il 31 gennaio 2024 n. 203, con il ONATO Il direttore generale: Dquale è stato conferito l’incarico di funzione dirigenziale di livello generale di direttore generale della Direzione generale servizi di vigilanza del Ministero delle imprese 26A01523

28-3-2026 Visto il decreto direttoriale del 27 marzo 2025, am- DECRETO 20 marzo 2026 . messo alla registrazione della Corte dei conti il 9 maggio Gestione commissariale della società «Associazione roma- 2025, n. 713, concernente il conferimento al dott. Antonio na cooperative di abitazione A.R.C.A. 34», in Roma. Fabio Gioia dell’incarico di direzione della Divisione V «Scioglimenti, gestioni commissariali e altri provvedi- menti a effetto sanzionatorio degli enti cooperativi» della SERVIZI DI VIGILANZA Direzione generale servizi di vigilanza del Ministero del- le imprese e del made in Italy a decorrere dal 1° aprile Visto l’art. 45, comma 1 della Costituzione; 2025; Richiamato il decreto direttoriale n. 1/GC/2025 del Visto l’art. 2545 -sexiesdecies del codice civile; 30 gennaio 2025, con il quale è stata disposta la gestio- Visto l’art. 28, comma 1, lettera a) , del decreto legisla- ne commissariale, ai sensi dell’art. 2545 -sexiesdecies del tivo 30 luglio 1999, n. 300 e successive modificazioni ed codice civile, della «Associazione romana cooperative di integrazioni (riforma dell’organizzazione del Governo, abitazione A.R.C.A. 34», codice fiscale 04022561007, a norma dell’art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59) con sede legale in Roma (RM), con contestuale nomina che radica nel Ministero delle imprese e del made in Italy dell’avvocato Antonio Capparelli, quale commissario go-la funzione di vigilanza ordinaria e straordinaria sulle vernativo, per un periodo di tre mesi, salvo proroga per cooperative; motivate esigenze; Visto il decreto legislativo 2 agosto 2002, n. 220; Vista l’istanza, acquisita agli atti con protocollo nume- Visto il decreto ministeriale 13 marzo 2018 rela- ro 83233 del 5 maggio 2025, con la quale il commissario incaricato ha trasmesso la relazione sulla situazione so-tivo ai «Criteri di determinazione e liquidazione dei cietaria rappresentando le attività svolte e la necessità di compensi spettanti ai commissari governativi, ai sensi maggior tempo per il completamento dei compiti affidati; dell’art. 2545- sexiesdexies del codice civile» pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 114 Visto il decreto direttoriale n. 8/GC/2025 del 15 mag-del 18 maggio 2018; gio 2025 con il quale è stata prorogata la gestione com- missariale della cooperativa sino al 30 luglio 2025, con Visto l’art. 2 del decreto-legge 11 novembre 2022, contestuale conferma dell’avvocato Antonio Capparelli n. 173, recante «Disposizioni urgenti in materia di riordi- nell’incarico di commissario governativo, onde consen-no delle attribuzioni dei Ministeri», con il quale il Mini- tire il completamento di tutte le attività funzionali al risa-stero dello sviluppo economico assume la denominazione namento dell’ente; di Ministero delle imprese e del made in Italy; Vista la relazione finale della procedura del 25 luglio Visti i decreti del Presidente del Consiglio dei mini- 2025 con la quale il commissario governativo ha rappre-stri del 30 ottobre 2023, n. 173 e n. 174, pubblicati nel- sentato di aver sanato le irregolarità riscontrate in sede la Gazzetta Ufficiale - Serie generale - del 1° dicembre ispettiva ma che non è stato possibile procedere alla no-2023, con i quali sono stati adottati, rispettivamente, il mina dell’organo amministrativo in quanto il soggetto «Regolamento di organizzazione degli uffici di diretta esterno alla compagine sociale, individuato come presi-collaborazione del Ministro delle imprese e del made in dente, ha successivamente rifiutato l’incarico per soprav-Italy e dell’organismo indipendente di valutazione della venuti ed improrogabili impegni professionali; performance » e il «Regolamento di organizzazione del Considerati gli ulteriori tentativi, risultati infruttuosi, Ministero delle imprese e del made in Italy»; effettuati con i soci dall’avvocato Antonio Capparelli, in Visto il decreto ministeriale 10 gennaio 2024, e succes- regime di prorogatio , volti alla ricostituzione dell’organo sive modificazioni ed integrazioni, registrato, dalla Corte amministrativo; dei conti in data 20 febbraio 2024, al n. 267, con il quale Tenuto conto che il commissario governativo, con la sono stati individuati gli uffici dirigenziali di livello non nota sopra menzionata del 22 settembre 2025, ha rasse-generale del Ministero delle imprese e del made in Italy; gnato le proprie dimissioni dall’incarico affidatogli a cau- Visto il decreto ministeriale 11 gennaio 2024, e succes- sa di dichiarati motivi personali e famigliari; sive modificazioni ed integrazioni, registrato dalla Corte Richiamato il decreto direttoriale n. 29/GC/2025 dei conti in data 28 febbraio 2024, al n. 303, recante la del 24 ottobre 2025, con il quale è stata disposta la graduazione degli uffici dirigenziali di livello non genera- prosecuzione della gestione commissariale, ai sensi le del Ministero delle imprese e del made in Italy; dell’art. 2545 -sexiesdecies del codice civile, della «Asso- ciazione romana cooperative di abitazione A.R.C.A. 34», codice fiscale 04022561007, con sede legale in Roma nistri del 29 dicembre 2023, ammesso alla registrazione (RM), con contestuale nomina dell’avvocato Giuseppina della Corte dei conti il 31 gennaio 2024, n. 203, con il Capranica, quale commissaria governativa, per un perio-quale è stato conferito l’incarico di funzione dirigenziale do di tre mesi, salvo proroga per motivate esigenze, in di livello generale della Direzione generale servizi di vi- sostituzione dell’avv. Antonio Capparelli, dimissionario; gilanza del Ministero delle imprese e del made in Italy, Dipartimento per i servizi interni, finanziari, territoriali e Vista la nota acquisita agli atti con protocollo di vigilanza, al dott. Giulio Mario Donato a decorrere dal n. 0013089 del 21 gennaio 2026, con la quale la commis- 1° gennaio 2024; saria incaricata, nel relazionare sulla situazione societaria, — 12 —

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PRESIDENZAha rappresentato tutte le criticità riscontrate in ordine alla mancanza di continuità, alla carenza di liquidità anche DEL CONSIGLIO DEI MINISTRIsolo per far fronte alle spese ordinarie di gestione, quali D IPARTIMENTO DELLA FUNZIONE PUBBLICAsintomi manifesti del conclamato stato di insolvenza della cooperativa, e ha richiesto l’adozione del provvedimento DECRETO 12 marzo 2026 .di liquidazione coatta amministrativa; Ripartizione del contingente complessivo dei distacchi Vista la nota protocollo n. 0036881 del 18 febbraio sindacali retribuiti autorizzabili a favore del personale non 2026, con la quale, ai sensi dell’art. 7 della legge 7 agosto dirigente della Polizia di Stato per il triennio 2025-2027. 1990, n. 241, questa autorità di vigilanza, in considera-zione di quanto rappresentato dalla commissaria gover- IL MINISTROnativa, ha trasmesso all’ente la comunicazione di avvio PER LA PUBBLICA AMMINISTRAZIONE del procedimento per l’adozione del provvedimento di liquidazione coatta amministrativa ex art. 2545 -terdecies Visto il decreto legislativo 12 maggio 1995, n. 195, re-del codice civile; cante «Attuazione dell’art. 2 della legge 6 marzo 1992, n. 216, in materia di procedure per disciplinare i contenuti Tenuto conto della revoca del consiglio di amministra-del rapporto di impiego del personale delle Forze di poli-zione disposta con il commissariamento e dell’intervenu-zia e delle Forze armate»; ta scadenza del mandato conferito con il decreto diretto-riale n. 29/GC/2025 sopra citato; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 18 giu-gno 2002, n. 164, recante «Recepimento dell’accordo Ritenuto opportuno che, per la tutela dei soci e dei terzi, sindacale per le Forze di polizia ad ordinamento civile la società non rimanga priva di un rappresentante legale e dello schema di concertazione per le Forze di polizia nelle more dei tempi strettamente necessari all’adozione ad ordinamento militare relativi al quadriennio normativo del provvedimento di LCA per le motivazioni di cui alla 2002-2005 ed al biennio economico 2002-2003»; relazione del già menzionato commissario governativo a Visto in particolare, l’art. 31, comma 1, del citato de-cui si fa espresso rinvio; creto del Presidente della Repubblica 18 giugno 2002, n. 164, secondo cui il limite massimo dei distacchi sin- Decreta: dacali autorizzabili a favore del personale della Polizia di Stato è di sessantatre distacchi; Art. 1. Visto il comma 2 del menzionato art. 31, del decreto del Presidente della Repubblica n. 164 del 2002, il quale Nelle more dell’emanazione del decreto ministeriale di prevede che alla ripartizione del contingente complessivo liquidazione coatta amministrativa, l’avvocato Giusep-dei distacchi sindacali, tra le organizzazioni sindacali rap-pina Capranica (codice fiscale CPRGPP69S55A345A), presentative sul piano nazionale del personale non diri-già commissario governativo, mantiene la titolarità quale gente della Polizia di Stato, provvede il Ministro per pub-rappresentante legale della società cooperativa «Associa-blica amministrazione, sentite le organizzazioni sindacali zione romana cooperative di abitazione A.R.C.A. 34», interessate e che la ripartizione stessa, avente validità fino codice fiscale 04022561007, con sede legale in Roma alla successiva, è effettuata esclusivamente in rapporto al (RM), e nomina del commissario liquidatore. numero delle deleghe complessivamente espresse per la riscossione del contributo sindacale conferite dal perso- Art. 2.nale alle rispettive amministrazioni; Vista la nota prot. 663 del 14 gennaio 2026, con la qua- Il compenso spettante all’avvocato Giuseppina Capra-le il Ministero dell’interno ha trasmesso i dati certifica-nica sarà determinato in base ai criteri di cui al decreto ti, accertati alla data del 31 dicembre 2024, relativi alla ministeriale 13 marzo 2018, pubblicato nella Gazzetta rilevazione delle deleghe delle organizzazioni sindacali Ufficiale della Repubblica italiana n. 114 del 18 maggio esponenziali degli interessi del personale non dirigente 2018. della Polizia di Stato, effettuata a seguito dell’entrata in vigore dell’art. 3 del decreto-legge 31 dicembre 2025, Art. 3.n. 200, recante «Disposizioni urgenti in materia di ter- mini normativi», successivamente convertito dalla legge Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi-27 febbraio 2026, n. 26; ciale della Repubblica italiana. Visto il decreto del Ministro per la pubblica ammini- Avverso il presente provvedimento è possibile propor-strazione del 14 gennaio 2026 di individuazione delle re ricorso amministrativo al Tribunale amministrativo organizzazioni sindacali rappresentative sul piano nazio-regionale ovvero ricorso straordinario al Presidente della nale del personale della Polizia di Stato di cui all’art. 1, Repubblica nei termini e presupposti di legge. comma 1, del decreto legislativo 12 maggio 1995, n. 195, per il triennio 2025-2027, pubblicato nella Gazzetta Uffi- Roma, 20 marzo 2026

ciale della Repubblica italiana del 19 gennaio 2026, n. 14; Il direttore generale: DONATO Sentite le organizzazioni sindacali rappresentative, aventi titolo alla ripartizione dei distacchi sindacali, ai sensi della normativa vigente; 26A01545 — 13 —

28-3-2026 Visto il decreto del Presidente della Repubblica 21 ot- riscossione del contributo sindacale, conferite dal perso- tobre 2022, con il quale il sen. Paolo Zangrillo è stato nale della Polizia di Stato all’amministrazione ed accer- nominato Ministro senza portafoglio; tate per ciascuna di esse alla data del 31 dicembre 2024.

  1. I distacchi sindacali, per il triennio 2025-2027, sono stri 23 ottobre 2022, con il quale al sen. Paolo Zangrillo, così ripartiti: Ministro senza portafoglio, è stato conferito l’incarico per SIULP: diciassette distacchi sindacali; la pubblica amministrazione; SAP: quattordici distacchi sindacali; stri in data 12 novembre 2022, che dispone la delega di SIAP: nove distacchi sindacali; funzioni al Ministro per la pubblica amministrazione sen. Federazione COISP MOSAP: nove distacchi Paolo Zangrillo; sindacali; Decreta: FSP Polizia di Stato - ES - CONSAP - MP - COSAP
  • UIL Polizia: nove distacchi sindacali; SILP CGIL: cinque distacchi sindacali. Art. 1.
  1. Il collocamento in distacco sindacale retribuito è 1. Il contingente complessivo di sessantatré distacchi consentito nei limiti massimi indicati nel precedente com-sindacali retribuiti autorizzabili, ai sensi dell’art. 31, com-ma 3 e nel rispetto delle disposizioni, modalità e procedu-ma 1, del decreto del Presidente della Repubblica 18 giu-re contenute nell’art. 31 del decreto del Presidente della gno 2002, n. 164, a favore del personale di cui all’art. 1, Repubblica 18 giugno 2002, n. 164. comma 1, del decreto legislativo 12 maggio 1995, n. 195, della Polizia di Stato, è ripartito, per il triennio 2025-2027, Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uf-tra le organizzazioni sindacali rappresentative individuate ficiale della Repubblica italiana ed entrerà in vigore dal con decreto del Ministro per la pubblica amministrazione giorno successivo a quello della sua pubblicazione. del 14 gennaio 2026. Roma, 12 marzo 2026 2. La ripartizione del contingente complessivo dei di- stacchi sindacali, che decorre dalla data di entrata in vi- Il Ministro: Z ANGRILLO gore del presente decreto e ha validità fino alla successi- va ripartizione, è effettuata esclusivamente in rapporto al numero delle deleghe complessivamente espresse per la 26A01546 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO zione pubblica e dell’economia e delle finanze 8 gennaio 2024, n. 3, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie ge- nerale - n. 11 del 15 gennaio 2024; DETERMINA 11 marzo 2026 . Visto il vigente regolamento di funzionamento e ordi- Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, del- namento del personale dell’Agenzia italiana del farmaco, la legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso adottato dal consiglio di amministrazione con delibera-umano, a base di ustekinumab, «Steqeyma». (Determina zione del 17 settembre 2025, n. 52, approvato, ai sensi n. 278/2026). dell’art. 22, commi 3 e 4, del decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004, n. 245, dal Ministro della salute IL PRESIDENTE di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze e il Ministro per la pubblica amministrazione e pubblica- Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio to sul sito istituzionale dell’AIFA (comunicazione nella 1999, n. 300; Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie gene- Visto l’art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, rale - n. 220 del 22 settembre 2025); n. 269, convertito dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, Visto il decreto del Ministro della salute 5 aprile 2024 che istituisce l’Agenzia italiana del farmaco; con cui, a decorrere dalla data dello stesso, il prof. Robert Visto il decreto del Ministro della salute di concerto Giovanni Nisticò è stato nominato Presidente del consi-con i Ministri della funzione pubblica e dell’economia glio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farma-e finanze del 20 settembre 2004, n. 245: «Regolamen- co, ai sensi dell’art. 7 del citato decreto del Ministro della to recante norme sull’organizzazione e il funzionamento dell’Agenzia italiana del farmaco, a norma dell’art. 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, Visto il decreto del Ministro della salute 9 febbraio convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2024 di nomina del dott. Pierluigi Russo quale direttore 2003, n. 326», come da ultimo modificato dal decreto del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della fun- tecnico-scientifico dell’Agenzia italiana del farmaco, ai

28-3-2026 sensi dell’art. 10 -bis del citato decreto del Ministro della cui al regolamento delegato (UE) 2016/161, in attuazio- ne dell’art. 3, comma 3 del decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 10 aprile 2025, n. 84; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni con particolare riferimento all’art. 8, com- Visto il decreto del Ministro della salute, di concer- ma 10, lettera c) ; to con il Ministro dell’economia e delle finanze, del 20 maggio 2025, recante «Disciplina del dispositivo, Visto il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento contenente le caratteristiche tecniche e grafiche e delle europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004, che istituisce informazioni nel medesimo contenute», pubblicato nella procedure comunitarie per l’autorizzazione e la vigilanza Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 9 luglio dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali; 2025, n. 157; Visto il regolamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento Considerata la determina AIFA n. 56 del 17 luglio 2025 europeo e del Consiglio del 12 dicembre 2006 sui pro- di adozione delle istruzioni applicative relative alle pro-dotti medicinali per uso pediatrico, recante modifica del cedure di rilascio dell’A.I.C. e alle modalità per adempie-regolamento (CEE) n. 1768/92, della direttiva 2001/20/ re agli obblighi previsti dall’art. 4, comma 7, del decreto CE e del regolamento (CE) n. 726/2004; legislativo 6 febbraio 2025, n. 10, anche relativamente ai medicinali di importazione e distribuzione parallela; Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, pub- blicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Vista la opinione positiva del Comitato per i me-n. 142 del 21 giugno 2006, concernente l’attuazione della dicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA EMA-direttiva 2001/83/CE e successive modificazioni, relati- DOC-1700519818-2685829 dell’11 dicembre 2025 va ad un codice comunitario concernente i medicinali per relativa alla approvazione della variazione EMA/uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE; VR/0000292238 Corr.1 del medicinale per uso umano Visto il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento «Steqeyma» (Ustekinumab), che aggiunge nuove confe-europeo e del Consiglio del 13 novembre 2007 sui medi- zioni con il numero europeo EU/1/24/1844/005-006; cinali per terapie avanzate, recante modifica della diretti- Vista l’istanza del rappresentante locale della società va 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004; Celltrion Healthcare Hungary KFT, titolare dell’auto- Visto il regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commis- rizzazione all’immissione in commercio del medicinale sione europea del 24 novembre 2008 concernente l’esame «Steqeyma» (Ustekinumab), pervenuta a questa Agenzia delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all’im- con prot. n. 164647 del 22 dicembre 2025, con la qua-missione in commercio di medicinali per uso umano e di le è stata richiesta la autorizzazione alla immissione in medicinali veterinari; commercio delle nuove confezioni del suddetto medici- Visto il decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, con- nale, nelle more della pubblicazione della decisione della vertito, con modificazioni dalla legge 8 novembre 2012, Commissione europea nella Gazzetta Ufficiale dell’Unio-n. 189, recante «Disposizioni urgenti per promuovere lo ne europea; sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela Considerato il parere sul regime di classificazione ai della salute» e, in particolare, l’art. 12, comma 5; fini della fornitura espresso, su proposta dell’Ufficio pro- Visto l’art. 18 della legge 5 agosto 2022, n. 118, recante cedure centralizzate, dalla Commissione scientifica ed «Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2021» economica (CSE) di AIFA in data 19-23 gennaio 2026; che, in particolare, per i medicinali di cui al comma 3, Considerato il parere sul regime di classificazione ai prevede la presentazione da parte della ditta titolare di una fini della fornitura espresso, su proposta dell’Ufficio pro-domanda di classificazione, di cui al comma 1 della legge cedure centralizzate, dalla Commissione scientifica ed 8 novembre 2012, n. 189, entro trenta giorni successivi economica (CSE) di AIFA in data 9-13 febbraio 2026; alla loro autorizzazione all’immissione in commercio; Visti gli atti di ufficio; Visto il decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 re- cante «Adeguamento della normativa nazionale alle di- Determina: sposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 1. Nelle more della pubblicazione nella Gazzetta Uf-2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sta- ficiale dell’Unione europea della decisione della Com-bilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurez- missione, relativa alla autorizzazione all’immissione in za che figurano sull’imballaggio dei medicinali per uso commercio delle nuove confezioni corredate di numero di umano» e in particolare l’art. 4, comma 7 nella parte in A.I.C. e classificazione ai fini della fornitura del seguente cui prevede, nel termine di trenta giorni dalla data di en- medicinale biosimilare per uso umano: trata in vigore del suddetto decreto legislativo, che l’AI- STEQEYMA FA adotti le istruzioni applicative relative alle procedure di rilascio dell’A.I.C. e alle modalità per adempiere agli descritte in dettaglio nell’allegato, che forma parte in-obblighi previsti dall’art. 4, anche con riguardo ai medici- tegrante del presente provvedimento, sono collocate in nali di importazione e distribuzione parallela; apposita sezione della classe, di cui all’art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, denominata Classe Visto il decreto del Ministro della salute del 6 marzo C(nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della 2025, recante «Specifiche tecniche dell’identificativo univoco “ Data Matrix ” dei medicinali ad uso umano di rimborsabilità. — 15 —

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  1. Il titolare dell’A.I.C., prima dell’inizio della com- terapie sistemiche, incluse ciclosporina, metotrexato (MTX) o PUVA mercializzazione deve avere ottemperato, ove previsto, (psoraleni e raggi ultravioletti A) (vedere paragrafo 5.1). alle condizioni o limitazioni per quanto riguarda l’uso si- Artrite psoriasica (PsA): curo ed efficace del medicinale e deve comunicare all’AI- «Steqeyma», da solo o in associazione a MTX, è indicato per FA - Servizio online https://www.aifa.gov.it/comunica- il trattamento dell’artrite psoriasica attiva in pazienti adulti quando la risposta a precedente terapia con farmaci antireumatici modificanti la zione-prima-commercializzazione - il prezzo ex factory , malattia non biologici (DMARDs) è risultata inadeguata (vedere para-il prezzo al pubblico e la data di inizio della commercia- grafo 5.1). lizzazione del medicinale. Malattia di Crohn: 3. Per i medicinali, di cui al comma 3 dell’art. 12 del «Steqeyma» è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito dalla da malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati legge 8 novembre 2012, n. 189 di collocazione nella clas- essere intolleranti alla terapia convenzionale o ad un antagonista del se C(nn) di cui alla presente determina, che non ottempe- TNFα. rino alla presentazione della domanda di classificazione in fascia di rimborsabilità entro il termine di trenta giorni Modo di somministrazione. dal sollecito inviato dall’AIFA, ai sensi dell’art. 18 della «Steqeyma» deve essere usato sotto la guida e la supervisione di legge 5 agosto 2022, n. 118 verrà data informativa sul sito medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle internet istituzionale dell’AIFA e sarà applicato l’alline- condizioni per cui «Steqeyma» è indicato. amento al prezzo più basso all’interno del quarto livello «Steqeyma» 45 mg e 90 mg penne preriempite sono esclusivamen-del sistema di classificazione anatomico terapeutico chi- te per iniezione sottocutanea. Se possibile, evitare l’iniezione in aree interessate dalla psoriasi. mico (ATC).

Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione 4. La presente determina entra in vigore il giorno suc-sottocutanea, i pazienti o coloro che se ne prendono cura possono som-cessivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale ministrare «Steqeyma» se il medico lo ritiene opportuno. Comunque, il della Repubblica italiana. medico deve assicurare un appropriato controllo periodico dei pazienti. Ai pazienti o a coloro che se ne prendono cura deve essere spiegato di 5. I successivi provvedimenti di classificazione e rim-somministrare la quantità prescritta di «Steqeyma» secondo le indica-borsabilità, ai sensi dell’art. 8, comma 10 della legge zioni fornite nel foglio illustrativo. Le istruzioni complete per la sommi-24 dicembre 1993, n. 537, verranno pubblicati unicamen-nistrazione sono riportate nel foglio illustrativo. te sul portale «Trovanorme» accessibile dal sito istituzio- Per ulteriori informazioni sulla preparazione e sulle precauzioni particolari per la manipolazione vedere paragrafo 6.6. nale dell’Agenzia sviluppato in collaborazione con l’Isti-

tuto Poligrafico e Zecca dello Stato, dei quali sarà dato Confezioni autorizzate: avviso nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. EU/1/24/1844/005 - A.I.C.: 051456059 /E - In base 32: 1K2B1V - 45 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita Roma, 11 marzo 2026 (vetro) in penna preriempita 0,5 mL (90 mg/mL) - 1 penna preriempita;

EU/1/24/1844/006 - A.I.C.: 051456061/E - In base 32: 1K2B1X ISTICÒ Il Presidente: N- 90 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) in penna preriempita 1 mL (90 mg/mL) - 1 penna preriempita. Altre condizioni e requisiti dell’autorizzazione all’immissione in

commercio.

A LLEGATO Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR): i re- quisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono de- Inserimento, in accordo all’art. 12, comma 5 della legge finiti nell’elenco delle date di riferimento per l’Unione europea (elenco n. 189/2012, in apposita sezione (denominata Classe C (nn)) dedicata EURD) di cui all’art. 107 -quater , paragrafo 7, della direttiva 2001/83/ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità nelle more CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell’Agenzia euro-della presentazione da parte dell’azienda interessata di una domanda pea per i medicinali. di diversa classificazione. Le informazioni riportate costituiscono un estratto degli allegati alle decisioni della Commissione europea relative Condizioni o limitazioni per quanto riguarda l’uso sicuro ed efficace all’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci. Si rimanda del medicinale. quindi alla versione integrale di tali documenti. Piano di gestione del rischio (RMP): il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di Nuove confezioni. farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato STEQEYMA; nel modulo 1.8.2 dell’autorizzazione all’immissione in commercio e in codice ATC - principio attivo: L04AC05 Ustekinumab; ogni successivo aggiornamento approvato del RMP. titolare: Celltrion Healthcare Hungary KFT; Il RMP aggiornato deve essere presentato: cod. procedura EMA/VR/0000292238. su richiesta dell’Agenzia europea dei medicinali; Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permette- ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in rà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa so- portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a spetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnala- seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigi-zione delle reazioni avverse. lanza o di minimizzazione del rischio). Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica Indicazioni terapeutiche. limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti-reumatologo, dermatologo, gastroenterologo, internista Psoriasi a placche: (RRL). «Steqeyma» è indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo, in pazienti adulti che non hanno rispo- 26A01504sto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre

28-3-2026 dotti medicinali per uso pediatrico, recante modifica del DETERMINA 11 marzo 2026 . regolamento (CEE) n. 1768/92, della direttiva 2001/20/ Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della CE e del regolamento (CE) n. 726/2004; legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso uma- Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, pub-no, a base di pegunigalsidasi alfa, «Elfabrio». (Determina blicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 279/2026). n. 142 del 21 giugno 2006, concernente l’attuazione della direttiva 2001/83/CE e successive modificazioni, relati- IL PRESIDENTE va ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE; Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio del 13 novembre 2007 sui medi- Visto l’art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, cinali per terapie avanzate, recante modifica della diretti-n. 269, convertito dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, va 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004; che istituisce l’Agenzia italiana del farmaco; Visto il regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commis- Visto il decreto del Ministro della salute di concerto sione europea del 24 novembre 2008 concernente l’esame con i Ministri della funzione pubblica e dell’economia delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all’im-e finanze del 20 settembre 2004, n. 245: «Regolamen- missione in commercio di medicinali per uso umano e di to recante norme sull’organizzazione e il funzionamento medicinali veterinari; dell’Agenzia italiana del farmaco, a norma dell’art. 48, Visto il decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, con-comma 13, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, vertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre

  1. 189, recante «Disposizioni urgenti per promuovere lo 2003, n. 326», come da ultimo modificato dal decreto del sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela Ministro della salute, di concerto con i Ministri della fun-della salute» e, in particolare, l’art. 12, comma 5; zione pubblica e dell’economia e delle finanze 8 gennaio 2024, n. 3, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie ge- Visto l’art. 18 della legge 5 agosto 2022, n. 118, recante nerale - n. 11 del 15 gennaio 2024; «Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2021» che, in particolare, per i medicinali di cui al comma 3, Visto il vigente regolamento di funzionamento e ordi- prevede la presentazione da parte della ditta titolare di una namento del personale dell’Agenzia italiana del farmaco, domanda di classificazione, di cui al comma 1 della legge adottato dal consiglio di amministrazione con delibera- 8 novembre 2012, n. 189, entro trenta giorni successivi zione del 17 settembre 2025, n. 52, approvato, ai sensi alla loro autorizzazione all’immissione in commercio; dell’art. 22, commi 3 e 4, del decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004, n. 245, dal Ministro della salute Visto il decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10, re- di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze cante «Adeguamento della normativa nazionale alle di- sposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della e il Ministro per la pubblica amministrazione e pubblica- Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva to sul sito istituzionale dell’AIFA (comunicazione nella 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sta- Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie gene- bilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurez-rale - n. 220 del 22 settembre 2025); za che figurano sull’imballaggio dei medicinali per uso Visto il decreto del Ministro della salute 5 aprile 2024 umano» e in particolare l’art. 4, comma 7 nella parte in con cui, a decorrere dalla data dello stesso, il prof. Robert cui prevede, nel termine di trenta giorni dalla data di en-Giovanni Nisticò è stato nominato presidente del consi- trata in vigore del suddetto decreto legislativo, che l’AI-glio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farma- FA adotti le istruzioni applicative relative alle procedure co, ai sensi dell’art. 7 del citato decreto del Ministro della di rilascio dell’A.I.C. e alle modalità per adempiere agli obblighi previsti dall’art. 4, anche con riguardo ai medici- nali di importazione e distribuzione parallela; Visto il decreto del Ministro della salute 9 febbraio Visto il decreto del Ministro della salute del 6 marzo 2024 di nomina del dott. Pierluigi Russo quale direttore 2025, recante «Specifiche tecniche dell’identificativo tecnico-scientifico dell’Agenzia italiana del farmaco, ai univoco “ Data Matrix ” dei medicinali ad uso umano di sensi dell’art. 10 -bis del citato decreto del Ministro della cui al regolamento delegato (UE) 2016/161, in attuazio- ne dell’art. 3, comma 3 del decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive Repubblica italiana del 10 aprile 2025, n. 84; modificazioni con particolare riferimento all’art. 8, com- Visto il decreto del Ministro della salute, di concerto ma 10, lettera c) ; con il Ministro dell’economia e delle finanze, del 20 mag- Visto il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento gio 2025, recante «Disciplina del dispositivo, contenente europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004, che istituisce le caratteristiche tecniche e grafiche e delle informazioni procedure comunitarie per l’autorizzazione e la vigilanza nel medesimo contenute», pubblicato nella Gazzetta Uf- dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce ficiale della Repubblica italiana n. 157 del 9 luglio 2025; l’Agenzia europea per i medicinali; Considerata la determina AIFA n. 56 del 17 luglio Visto il regolamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento 2025 di adozione delle istruzioni applicative relative europeo e del Consiglio del 12 dicembre 2006 sui pro- alle procedure di rilascio dell’A.I.C. e alle modalità per — 17 —

28-3-2026 adempiere agli obblighi previsti dall’art. 4, comma 7, del nale dell’agenzia sviluppato in collaborazione con l’Isti- decreto legislativo 6 febbraio 2025 n. 10, anche relati- tuto Poligrafico e Zecca dello Stato, dei quali sarà dato vamente ai medicinali di importazione e distribuzione avviso nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. parallela; Roma, 11 marzo 2026 Vista la Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea del 18 luglio 2025 che riporta la sintesi delle decisioni Il Presidente: N ISTICÒ dell’Unione europea relative all’autorizzazione all’im- missione in commercio di medicinali dal 1° giugno 2025 al 30 giugno 2025 unitamente all’insieme dei nuovi far- maci e delle nuove confezioni registrate; A LLEGATO Considerato il parere sul regime di classificazione ai Inserimento, in accordo all’art. 12, comma 5 della legge fini della fornitura espresso, su proposta dell’Ufficio pro- n. 189/2012, in apposita sezione (denominata classe C (nn)) dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità nelle more cedure centralizzate, dalla Commissione scientifica ed della presentazione da parte dell’azienda interessata di una domanda economica (CSE) di AIFA in data 15-19 settembre 2025; di diversa classificazione. Le informazioni riportate costituiscono un Vista la lettera di approvazione dell’Ufficio mi- estratto degli allegati alle decisioni della Commissione europea relative all’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci. Si rimanda sure di gestione del rischio dell’11 febbraio 2026 quindi alla versione integrale di tali documenti. (022813-11/02/2026-AIFA-AIFA_UMGR-PP-), con la quale è stato aggiornato il materiale educazionale del pro- Nuove confezioni dotto medicinale «Elfabrio» (pegunigalsidiasi alfa); ELFABRIO Visti gli atti di ufficio; https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elfabrio Codice ATC - Principio attivo: A16AB20 Pegunigalsidasi alfa. Determina: Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a. Codice procedura EMEA/H/C/005618/II/0004/G. 1. Le nuove confezioni del seguente medicinale per uso GUUE 18 luglio 2025. umano di nuova autorizzazione, corredate di numero di Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permette-A.I.C. e classificazione ai fini della fornitura: rà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa so- ELFABRIO spetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnala- descritte in dettaglio nell’allegato, che forma parte in- zione delle reazioni avverse. tegrante del presente provvedimento, sono collocate in apposita sezione della classe, di cui all’art. 12, comma 5 Indicazioni terapeutiche. della legge 8 novembre 2012, n. 189, denominata classe «Elfabrio» è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo C(nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della termine in pazienti adulti con diagnosi confermata di malattia di Fabry (deficit di alfa-galattosidasi). rimborsabilità.

  1. Il titolare dell’A.I.C., prima dell’inizio della com- Modo di somministrazione. mercializzazione deve avere ottemperato, ove previsto, Il trattamento con «Elfabrio» deve essere gestito da un medico alle condizioni o limitazioni per quanto riguarda l’uso si- esperto nel trattamento di pazienti affetti da malattia di Fabry. curo ed efficace del medicinale e deve comunicare all’AI- Misure di supporto medico appropriate devono essere prontamente FA - servizio on-line https://www.aifa.gov.it/comunica- disponibili quando «Elfabrio» è somministrato a pazienti che non sono mai stati trattati prima o che hanno manifestato reazioni severe di iper-zione-prima-commercializzazione - il prezzo ex factory , sensibilità a «Elfabrio» in passato. il prezzo al pubblico e la data di inizio della commercia- Il pretrattamento con antistaminici e/o corticosteroidi può essere lizzazione del medicinale. consigliabile per pazienti che hanno manifestato in precedenza reazio- 3. Per i medicinali, di cui al comma 3 dell’art. 12 del ni di ipersensibilità al trattamento con «Elfabrio» o con altre terapie enzimatiche sostitutive ( enzyme replacement therapies , ERT) (vedere decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito dal- paragrafo 4.4). la legge 8 novembre 2012, n. 189, di collocazione nella
    classe C(nn) di cui alla presente determina, che non ot- Solo per infusione endovenosa. temperino alla presentazione della domanda di classifica- «Elfabrio» non deve essere infuso nella stessa linea endovenosa zione in fascia di rimborsabilità entro il termine di trenta con altri medicinali. giorni dal sollecito inviato dall’AIFA, ai sensi dell’art. 18 Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della sommi-della legge 5 agosto 2022, n. 118, verrà data informativa nistrazione, vedere paragrafo 6.6. sul sito internet istituzionale dell’AIFA e sarà applicato Dopo la preparazione, la diluizione deve essere somministrata me-l’allineamento al prezzo più basso all’interno del quarto diante infusione endovenosa e filtrata attraverso un filtro in linea da 0,2 μm a basso legame proteico. livello del sistema di classificazione anatomico terapeuti- Il paziente deve essere monitorato per la comparsa di reazioni co chimico (ATC). correlate a infusione ( infusion-related reactions , IRR) per due ore dopo 4. La presente determina entra in vigore il giorno suc- l’infusione; vedere paragrafo 4.4. cessivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Per ulteriori informazioni sulla manipolazione di «Elfabrio» prima della Repubblica italiana. della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

  2. I successivi provvedimenti di classificazione e rim- Somministrazione a domicilio. borsabilità, ai sensi dell’art. 8, comma 10 della legge L’infusione di «Elfabrio» a domicilio può essere presa in conside-24 dicembre 1993, n. 537, verranno pubblicati unicamen- razione se il paziente tollera bene le infusioni e non ha precedenti di IRR te sul portale «Trovanorme» accessibile dal sito istituzio- moderate o severe da alcuni mesi.
    28-3-2026 La decisione di passare all’infusione a domicilio deve essere adot- Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio. tata previa valutazione e raccomandazione del medico curante. Il pa- Prima dell’uso di «Elfabrio» in ogni Stato membro in un contesto ziente deve essere stabile dal punto di vista medico. domiciliare, il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Devono essere confermate e a disposizione dell’operatore sanitario deve concordare con l’autorità nazionale competente il contenuto e il incaricato dell’infusione domiciliare attrezzature, risorse e procedure, formato del programma formativo, inclusi mezzi di comunicazione, mo-inclusa la formazione, per l’infusione domiciliare. dalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma. L’operatore sanitario deve essere disponibile durante tutta l’infu- Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve sione domiciliare e per un determinato periodo dopo di essa. garantire che, in ogni Stato membro in cui «Elfabrio» è commercializ- zato, tutti gli operatori sanitari che si prevede prescrivano «Elfabrio» Confezioni autorizzate: ricevano il seguente pacchetto formativo, che comprende: EU/1/23/1724/004 A.I.C.: 050667043/E in base 32: 1JB7K3 - 2 un opuscolo destinato agli operatori sanitari con informazioni mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - fla- rilevanti per addestrare il paziente e/o il caregiver alla somministrazione concino (vetro) 2,5 ml - 1 flaconcino; a domicilio del medicinale, compresi i seguenti elementi chiave: EU/1/23/1724/005 A.I.C.: 050667056/E in base 32: 1JB7KJ - 2 elenco di controllo con i criteri di idoneità all’infusione mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - fla- domiciliare; concino (vetro) 2,5 ml - 5 flaconcini; necessità di prescrivere medicinali per trattare le IRR e che il EU/1/23/1724/006 A.I.C.: 050667068/E in base 32: 1JB7KW - 2 paziente/ caregiver sia in grado di usarli; mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - fla- necessità di premedicazioni (antistaminici e/o corticoste-concino (vetro) 2,5 ml - 10 flaconcini. roidi) se richieste nei pazienti in cui è stato necessario un trattamento sintomatico;

Altre condizioni e requisiti dell’autorizzazione all’immissione in addestramento della persona che effettuerà l’infusione di pe-

commercio. gunigalsidasi alfa su come identificare le IRR; addestramento della persona che effettuerà l’infusione di pe- Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR). gunigalsidasi alfa sulla preparazione e somministrazione del medicinale e sull’uso del diario; I requisiti per la presentazione dei PSUR per questo medicinale sono definiti nell’elenco delle date di riferimento per l’Unione europea necessità del diario e sua funzione nella comunicazione con (elenco EURD) di cui all’art. 107 -quater , paragrafo 7, della direttiva il medico curante; 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell’Agen- descrizione dell’importanza della presenza di un caregiver nel zia europea dei medicinali. caso in cui sia necessaria assistenza medica di emergenza; Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve una guida per il paziente/ caregiver /operatore sanitario per la presentare il primo PSUR per questo medicinale entro sei mesi succes- somministrazione a domicilio, compresi i seguenti elementi chiave: sivi all’autorizzazione. istruzioni dettagliate sulla tecnica di preparazione e sommini- strazione, inclusa una tecnica asettica adeguata;

Condizioni o limitazioni per quanto riguarda l’uso sicuro ed efficace posologia e velocità di infusione che saranno determinate dal

del medicinale. medico curante; segni e sintomi di IRR e come trattarle o gestirle; Piano di gestione del rischio (RMP). importanza della presenza di un caregiver per monitorare il Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve paziente nel caso in cui sia necessaria assistenza medica di emergenza; effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettaglia- i medicinali prescritti dal medico curante per le IRR o la pre-te nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell’autorizzazione medicazione devono essere disponibili a domicilio e devono essere usati all’immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento ap- di conseguenza; provato del RMP. il diario deve essere usato per registrare l’infusione ed even- Il RMP aggiornato deve essere presentato: tuali IRR e portato alle visite con il medico curante. su richiesta dell’Agenzia europea dei medicinali; Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica li- mitativa vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in specialisti: centri di riferimento indicati dalle regioni per la cura delle particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono malattie rare (RRL). portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigi- 26A01505 lanza o di minimizzazione del rischio). ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell’entrata in vigore della presente determina.

Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in CIS di Nola Isola 1, Torre 1, int. 120 80035 Nola NA. per uso umano «Cerazette» Confezione: Cerazette «75 microgrammi compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al. Codice A.I.C.: 048159040 (in base 10) 1FXQB0 (in base 32). Estratto determina IP n. 150 del 12 marzo 2026 Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero Composizione: ciascuna compressa contiene: di identificazione: è autorizzata l’importazione parallela del medicinale CERAZETTE 75 microgram film-coated tablets, 28 film-coated tablets principio attivo: 75 microgrammi di Desogestrel; dall’Irlanda con numero di autorizzazione PA23198/016/001, intestato alla Società Organon Pharma (Ireland 2 Dublin Landings North Wall eccipienti: silice colloidale anidra; tutto-rac-α-tocoferolo; amido Quay North Dock Dublin D01V4A3 Irlanda e prodotto da N.V. Orga-di mais; povidone; acido stearico; ipromellosa; macrogol 400; talco; ti- non, Kloosterstraat 6, 5349 AB OSS, Paesi Bassi, con le specificazioni tanio diossido (E171); lattosio monoidrato.

28-3-2026 Modificare la «Descrizione dell’aspetto di Cerazette e contenuto desloe, Germania, con le specificazioni di seguito indicate a condizione della confezione» al paragrafo 6 del foglio illustrativo come di seguito che siano valide ed efficaci al momento dell’entrata in vigore della pre- riportato: un blister di Cerazette contiene 28 compresse rivestite bianche, Importatore: Farmed S.r.l. con sede legale in Via Cavallerizza a rotonde, recanti il codice KV su 2 su un lato e la scritta ORGANON* Chiaia, 8 80121 Napoli NA. sull’altro lato. Ciascun astuccio contiene 1 blister, confezionato in una Confezione: Azatioprina Aspen «50 mg compresse rivestite con bustina e un’etichetta calendario adesiva da applicare sul blister al mo- film» 50 compresse. mento dell’utilizzo. Codice A.I.C.: 052891013 (in base 10) 1LG3D5 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Pharma Partners S.r.l. Via E. Strobino, 55/57 59100 Prato (PO); Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D’Adda - (LO); principio attivo: 50 mg di azatioprina; De Salute S.r.l. Via Biasini,26 26015 Soresina (CR). eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, acido stearico. Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400. Confezione: Cerazette «75 microgrammi compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al. Modificare la seguente frase al paragrafo 5 del foglio illustrativo «Come conservare Azatioprina Aspen»: Codice A.I.C.: 048159040. Conservare nella confezione originale per proteggere il medici- Classe di rimborsabilità: C. nale dalla luce. Inserire al paragrafo 6 del foglio illustrativo, alla sezione «Descri- zione dell’aspetto di Azatioprina Aspen e contenuto della confezione» Confezione: Cerazette «75 microgrammi compresse rivestite con le seguenti informazioni: film» 28 compresse in blister pvc/al. Imuran compresse rivestite con film 50 mg sono compresse gial- Codice A.I.C.: 048159040. le, rotonde, biconvesse, rivestite con film, contrassegnate e marcate «IM RR – medicinale soggetto a prescrizione medica. 5» su un lato.

Stampati Columbus Pharma S.r.l. Via Dell’Artigianato, 1 20032 - Cor- mano (MI); commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in italia- De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini,26 26015 Soresina (CR); no allegato e con le sole modifiche di cui alla presente determina e in GXO Logistics Pharma Italy S.p.a. Via Amendola, 1 - 20049 linea con quanto previsto dal decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 Caleppio di Settala (MI); pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2025, recante l’ade- guamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D’Adda - (LO); delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, in mate- Pharma Partners S.r.l. Via E. Strobino, 55/57 59100 Prato (PO). ria di sicurezza sull’imballaggio dei medicinali per uso umano. Il foglio illustrativo dovrà riportare il produttore responsabile del rilascio relati- vo allo specifico lotto importato, come indicato nel foglio illustrativo originale. L’imballaggio esterno deve indicare in modo inequivocabile Confezione: Azatioprina Aspen «50 mg compresse rivestite con l’officina presso la quale il titolare AIP effettua il confezionamento se- film» 50 compresse. condario. Sono fatti salvi i diritti di proprietà industriale e commerciale Codice A.I.C.: 052891013. del titolare del marchio e del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, inclusi eventuali marchi grafici presenti negli stampati, Classe di rimborsabilità: Cnn. come simboli o emblemi; l’utilizzo improprio del marchio, in tutte le forme previste dalla legge, rimane esclusiva responsabilità dell’impor- tatore parallelo. Confezione: Azatioprina Aspen «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse. Codice A.I.C.: 052891013. RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare vol- ta per volta.

Stampati

commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in italia- no allegato e con le sole modifiche di cui alla presente determina e in linea con quanto previsto dal decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 26A01452pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2025, recante l’ade- guamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento per uso umano «Azatioprina Aspen» delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, in mate- ria di sicurezza sull’imballaggio dei medicinali per uso umano. Il foglio illustrativo dovrà riportare il produttore responsabile del rilascio relati-

Estratto determina IP n. 149 del 12 marzo 2026 vo allo specifico lotto importato, come indicato nel foglio illustrativo originale. L’imballaggio esterno deve indicare in modo inequivocabile Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del nume- l’officina presso la quale il titolare AIP effettua il confezionamento se-ro di identificazione: è autorizzata l’importazione parallela del medi- condario. Sono fatti salvi i diritti di proprietà industriale e commerciale cinale IMURAN Film-Coated Tablets 50mg 100 Film-Coated Tablets del titolare del marchio e del titolare dell’autorizzazione all’immissione dall’Irlanda con numero di autorizzazione PA1691/003/003, intestato in commercio, inclusi eventuali marchi grafici presenti negli stampati, alla società Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest come simboli o emblemi; l’utilizzo improprio del marchio, in tutte le Business Campus, Dublin 24, Ireland e prodotto da Excella GMBH & forme previste dalla legge, rimane esclusiva responsabilità dell’impor-Co. Kg - Nürnberger Strasse 12 - Feucht, Bavaria, 90537 Germania e da Aspen Bad Oldesloe GMBH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Ol- tatore parallelo.

28-3-2026 Pricetag AD Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000 Sofia (Bulgaria).

Confezione: Stilnox «10 mg compresse rivestite con film» 28 com- presse in blister pvc/al. Codice A.I.C.: 037958194. Classe di rimborsabilità: C. 26A01453 Confezione: Stilnox «10 mg compresse rivestite con film» 28 com- Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in presse in blister pvc/al. commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum do- Codice A.I.C.: 037958194. lore». RR – medicinale soggetto a prescrizione medica. Con la determina n. aRM - 42/2026 - 4375 del 18 marzo 2026 è stata revocata, ai sensi dell’art. 38, comma 9, del decreto legislativo Stampati n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l’autorizzazione all’im- missione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in italia-indicate: no allegato e con le sole modifiche di cui alla presente determina e in medicinale: DICLOREUM DOLORE: linea con quanto previsto dal decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 confezione: 028618015; pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2025, recante l’ade- descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine; guamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, in mate- confezione: 028618041; ria di sicurezza sull’imballaggio dei medicinali per uso umano. Il foglio descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine illustrativo dovrà riportare il produttore responsabile del rilascio relati-in carta/AL/PE. vo allo specifico lotto importato, come indicato nel foglio illustrativo Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medi-originale. L’imballaggio esterno deve indicare in modo inequivocabile cinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite l’officina presso la quale il titolare AIP effettua il confezionamento se-entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della pre-condario. Sono fatti salvi i diritti di proprietà industriale e commerciale del titolare del marchio e del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, inclusi eventuali marchi grafici presenti negli stampati, come simboli o emblemi; l’utilizzo improprio del marchio, in tutte le 26A01500forme previste dalla legge, rimane esclusiva responsabilità dell’impor- tatore parallelo. per uso umano «Stilnox»

Estratto determina IP n. 161 del 16 marzo 2026

Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: è autorizzata l’importazione parallela del medicinale STILNOX 10 mg Film-Coated Tablets 14 U.P. dalla Grecia con numero di autorizzazione 45258/21-10-2009, intestato alla società Sanofi-Aven- tis Aebe Syggroù AV. 348 - Edificio A 176 74 Kallithea - Atene (Grecia) e prodotto da Delpharm Dijon 6 Boulevard De L’Europe, 21800 Queti- gny, Francia e da Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Francia, con le spe- cificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci 26A01501al momento dell’entrata in vigore della presente determina. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale in Viale Europa, 160 21017 Samarate VA. per uso umano «Arimidex» Confezione: Stilnox «10 mg compresse rivestite con film» 28 com- presse in blister pvc/al. Codice A.I.C.: 037958194 (in base 10), 146DKL (in base 32). Estratto determina IP n. 160 del 16 marzo 2026 Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero Composizione: una compressa rivestita contiene: di identificazione: è autorizzata l’importazione parallela del medicinale principio attivo: 10 mg di Zolpidem tartrato; ARIMIDEX 1 mg comprimate filmate 28 U.P. dalla Romania con nu- mero di autorizzazione 7053/2014/01, intestato alla società Laboratoi- eccipienti: lattosio anidro; cellulosa microcristallina; ipromello- res Juvisé Pharmaceuticals 149 Boulevard Bataille De Stalingrad 69100 sa; carbossimetilamido sodico; magnesio stearato. Villeurbanne (Francia) e prodotto da Haupt Pharma Muenster GMBH Rivestimento della compressa: ipromellosa; titanio diossido Schleebrueggenkamp 15, Muenster, Nordrhein-Westfalen, 48159, (E171); macrogol 400. Germania e da Astrazeneca AB Gärtunavägen, Södertälje, SE-151 85, Modificare la descrizione della compressa riportata al paragrafo 6 Svezia, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che sia-«Descrizione dell’aspetto di Stilnox e contenuto della confezione» del no valide ed efficaci al momento dell’entrata in vigore della presente foglio illustrativo come di seguito indicato: determina. Stilnox si presenta in forma di compresse rivestite con film, di Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale in viale Europa n. 160 colore bianco-biancastro, oblunghe, con una linea di incisione su un - 21017 - Samarate (VA). lato, in blister pvc/al. Confezione: ARIMIDEX «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL - codice A.I.C.: 039924042 (in base 10) 162DBB(in base 32). BB Farma S.r.l. Viale Europa 160, Samarate, 21017, Italia; S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D’Adda - LO; Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.

28-3-2026

ENTE NAZIONALE Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: PER L’AVIAZIONE CIVILE principio attivo: 1 mg di anastrozolo; eccipienti: lattosio monoidrato, povidone, sodio amido glicola-to, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 300 e titanio diossido. Modifica al regolamento liberalizzazione dell’usodelle aree di atterraggio (avio-idro-elisuperfici) S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa n. 7 - 26824 - Cavenago D’Adda (LO); Pricetag AD Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000 Sofia (Bulgaria); Si avvisa che, sul sito web istituzionale dell’ENAC, è stata pubbli- BB Farma S.r.l. viale Europa n. 160 - Samarate - 21017 - Italia. cata la modifica al regolamento liberalizzazione dell’uso delle aree di atterraggio (Avio-idro-elisuperfici), adottata con delibera del consiglio di amministrazione n. 9/2026 del 5 febbraio 2026. Confezione: ARIMIDEX «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse 26A01514in blister PVC/AL - codice A.I.C.: 039924042; classe di rimborsabilità: Cnn.

Confezione: MINISTERO DELL’INTERNO ARIMIDEX «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL - codice A.I.C.: 039924042; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Fusione per incorporazione della Parrocchia di S. Lorenzo Martire, in Montecatini Val di Cecina, frazione Gello, nel- Stampati la Parrocchia di S. Leone Magno, in Montecatini Val di Cecina, frazione Ponteginori. commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in ita- liano allegato e con le sole modifiche di cui alla presente determina Con decreto del Ministro dell’interno del 12 marzo 2026 è conferi-e in linea con quanto previsto dal decreto legislativo 6 febbraio 2025, ta efficacia civile al provvedimento canonico con il quale il Vescovo di n. 10, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2025, Volterra ha disposto la fusione per incorporazione della Parrocchia di S. recante l’adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE)2016/161della Commissione del 2 ottobre Lorenzo Martire, con sede in Montecatini Val di Cecina (PI), frazione 2015, in materia di sicurezza sull’imballaggio dei medicinali per uso Gello, nella Parrocchia di S. Leone Magno, con sede in Montecatini Val umano. Il foglio illustrativo dovrà riportare il produttore responsabile di Cecina (PI), frazione Ponteginori. del rilascio relativo allo specifico lotto importato, come indicato nel fo- glio illustrativo originale. L’imballaggio esterno deve indicare in modo La Parrocchia di S. Leone Magno subentra in tutti i rapporti attivi inequivocabile l’officina presso la quale il titolare AIP effettua il confe- e passivi alla Parrocchia di S. Lorenzo Martire, che contestualmente zionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di proprietà industriale perde la personalità giuridica civile. e commerciale del titolare del marchio e del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, inclusi eventuali marchi grafici presenti negli stampati, come simboli o emblemi; l’utilizzo improprio del mar- 26A01511chio, in tutte le forme previste dalla legge, rimane esclusiva responsabi- lità dell’importatore parallelo. Mutamento del modo di esistenza da parrocchia a chiesa della Parrocchia di S. Girolamo, in Volterra Con decreto del Ministro dell’interno del 12 marzo 2026 la Parroc- chia di S. Girolamo, con sede in Volterra (PI), ha mutato il modo di esi- stenza da parrocchia a chiesa, assumendo la denominazione di Rettoria di S. Girolamo in Volterra. 26A01512 26A01502 Fusione per incorporazione del Monastero delle Religiose Cappuccine, in Venezia-Mestre, nel Convento del Corpus Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in Domini delle Suore Cappuccine di Cesena, in Cesena. commercio del medicinale per uso umano «Antimonit» Con la determina n. aRM - 43/2026 - 1214 del 18 marzo 2026 Con decreto del Ministro dell’interno del 12 marzo 2026 è confe-è stata revocata, ai sensi dell’art. 38, comma 9, del decreto legislati- rita efficacia civile al provvedimento canonico con il quale la Congre-vo n. 219/2006, su rinuncia della Weleda Italia S.r.l., l’autorizzazione gazione per gli Istituti di Vita Consacrata e le società di Vita Apostolica all’immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle con- ha disposto la fusione per incorporazione del Monastero delle Religiose fezioni indicate: Cappuccine, con sede in Venezia-Mestre, nel Convento del Corpus Do- medicinale: ANTIMONIT; mini delle Suore Cappuccine di Cesena, con sede in Cesena (FC). confezione: 046302016; descrizione: «6 DH polvere orale» 1 flacone in vetro da 20 g. Il Convento del Corpus Domini delle Suore Cappuccine di Cese- Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medi- na subentra in tutti i rapporti attivi e passivi al Monastero delle Reli-cinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite giose Cappuccine, che contestualmente perde la personalità giuridica entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della pre- civile. 26A01503 26A01513

28-3-2026

PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI

D IPARTIMENTO PER LE POLITICHE DELLA FAMIGLIA Concessione, per gli anni 2025 e 2026, del rimborso delle spese sostenute per l’adozione internazionale dai genitori adotti- vi, residenti sul territorio nazionale, nonché per i genitori adottivi che hanno beneficiato dell’adozione pronunciata con provvedimento della competente autorità di un Paese straniero, e di un ulteriore contributo per i genitori adottivi di minori con « Special Needs » .

Il testo integrale del decreto della Ministra per la famiglia, la natalità e le pari opportunità di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze del 31 dicembre 2025, ammesso alla registrazione della Corte dei conti il 4 febbraio 2026 al n. 370, recante criteri e modalità per l’erogazio- ne di rimborsi a favore dei genitori adottivi per le spese sostenute nell’ambito delle procedure di adozione internazionale, sarà consultabile sul sito internet della Presidenza del Consiglio dei ministri - Commissione per le adozioni internazionali, https://www.commissioneadozioni.it 26A01519 RETTIFICHE

Avvertenza. — L’ avviso di rettifi ca dà notizia dell’avvenuta correzione di errori materiali contenuti nell’originale o nella copia del prov- vedimento inviato per la pubblicazione alla Gazzetta Ufficiale . L’ errata corrige rimedia, invece, ad errori verifi catisi nella stampa del provvedimento nella Gazzetta Ufficiale . I relativi comunicati sono pubblicati, ai sensi dell’art. 8 del decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 1985, n. 1092, e degli articoli 14, e 18 del decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 1986, n. 217.

ERRATA-CORRIGE

Comunicato relativo alla delibera 3 marzo 2026 dell’Autorità garante della concorrenza e del mercato, recante: «Adegua- mento dell’aliquota per il calcolo del contributo agli oneri di funzionamento dell’Autorità. (Provvedimento n. 31871)». (Delibera pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 68 del 23 marzo 2026). Nella delibera citata in epigrafe, pubblicata nella sopra indicata Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, alla pagina 76, prima colonna, al quinto capoverso delle premesse, dove è scritto: «0,057%», leggasi « 0,057‰ » . 26A01550 Comunicato relativo alla determina 13 marzo 2026, recante: «Inserimento del medicinale Somatropina nell’elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della bassa statura idiopatica. (Determina n. 282/2026)», dell’Agen- zia italiana del farmaco. (Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale – Serie generale – n. 68 del 23 marzo 2026). Nella determina citata in epigrafe, nell’Allegato 1, riportato alla pag. 71, seconda colonna, sestultimo rigo, della sopra indicata Gazzetta Ufficiale , dove è scritto: «…2 test da stimolo per secrezione di GH = a 8 ng/ml;», leggasi: «…2 test da stimolo per secrezione di GH ≥ a 8 ng/ml;»; inoltre, al penultimo rigo, dove è scritto: «…= ai 13 anni…», leggasi: «… ≤ ai 13 anni…». 26A01605

MARGHERITA CARDONA ALBINI, redattore DELIA CHIARA, vice redattore (WI-GU- 2026 -GU1- 073 ) Roma, 2026 - Istituto Poligrafi co e Zecca dello Stato S.p.A.

MODALITÀ PER LA VENDITA La «Gazzetta Ufficiale» e tutte le altre pubblicazioni dell’Istituto sono in vendita al pubblico: — presso il punto vendita dell’Istituto in piazza G. Verdi, 1 - 00198 Roma 06-8549866 — presso le librerie concessionarie riportate nell’elenco consultabile sui siti www.ipzs.it e www.gazzettaufficiale.it L’Istituto conserva per la vendita le Gazzette degli ultimi 4 anni fino ad esaurimento. Le richieste per corrispondenza potranno essere inviate a: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A. Vendita Gazzetta Ufficiale Via Salaria, 691 00138 Roma fax: 06-8508-3466 e-mail: informazioni@gazzettaufficiale.it avendo cura di specificare nell’ordine, oltre al fascicolo di GU richiesto, l’indirizzo di spedizione e di fatturazione (se diverso) ed indicando i dati fiscali (codice fiscale e partita IVA, se titolari) obbligatori secondo il DL 223/2007. L’importo della fornitura, maggiorato di un contributo per le spese di spedizione, sarà versato in contanti alla ricezione.

GAZZETTA UFFICIALEGAZZETTA UFFICIALE

DELLA REPUBBLICA ITALIANADELLA REPUBBLICA ITALIANA CANONI DI ABBONAMENTO (salvo conguaglio) validi a partire dal 1° GENNAIO 2024 GAZZETTA UFFICIALE – PARTE I (legislativa)

CANONE DI ABBONAMENTO

Tipo A Abbonamento ai fascicoli della Serie Generale, inclusi tutti i supplementi ordinari: (di cui spese di spedizione € 257,04)* - annuale € 438,00 (di cui spese di spedizione € 128,52) * - semestrale € 239,00 Tipo B Abbonamento ai fascicoli della 1 Serie Speciale destinata agli atti dei giudizi a davanti alla Corte Costituzionale: (di cui spese di spedizione € 19,29)* - annuale € 68,00 (di cui spese di spedizione € 9,64)* - semestrale € 43,00 Tipo C Abbonamento ai fascicoli della 2 Serie Speciale destinata agli atti della UE: a (di cui spese di spedizione € 41,27)* - annuale € 168,00 (di cui spese di spedizione € 20,63)* - semestrale € 91,00 Tipo D Abbonamento ai fascicoli della 3 Serie Speciale destinata alle leggi e regolamenti regionali: a (di cui spese di spedizione € 15,31)* - annuale € 65,00 (di cui spese di spedizione € 7,65)* - semestrale € 40,00 Tipo E Abbonamento ai fascicoli della 4 serie speciale destinata ai concorsi indetti a dallo Stato e dalle altre pubbliche amministrazioni: (di cui spese di spedizione € 50,02)* - annuale € 167,00 (di cui spese di spedizione € 25,01)* - semestrale € 90,00 Tipo F Abbonamento ai fascicoli della Serie Generale, inclusi tutti i supplementi ordinari, ed ai fascicoli delle quattro serie speciali: (di cui spese di spedizione € 383,93) - annuale € 819,00 (di cui spese di spedizione € 191,46) - semestrale € 431,00 N.B.: L’abbonamento alla GURI tipo A ed F comprende gli indici mensili

PREZZI DI VENDITA A FASCICOLI (oltre le spese di spedizione) Prezzi di vendita: serie generale € 1,00 serie speciali (escluso concorsi), ogni 16 pagine o frazione € 1,00 fascicolo serie speciale, concorsi, prezzo unico € 1,50 supplementi (ordinari e straordinari), ogni 16 pagine o frazione € 1,00 I.V.A. 4% a carico dell’Editore

GAZZETTA UFFICIALE - PARTE II (di cui spese di spedizione € 40,05)* - annuale € 86,72 (di cui spese di spedizione € 20,95)* - semestrale € 55,46 Prezzo di vendita di un fascicolo, ogni 16 pagine o frazione (oltre le spese di spedizione) € 1,01 (€ 0,83+IVA) Sulle pubblicazioni della Parte II viene imposta I.V.A. al 22%. Si ricorda che in applicazione della legge 190 del 23 dicembre 2014 articolo 1 comma 629, gli enti dello Stato ivi specificati sono tenuti a versare all’Istituto solo la quota imponibile relativa al canone di abbonamento sottoscritto. Per ulteriori informazioni contattare la casella di posta elettronica editoria@ipzs.it. RACCOLTA UFFICIALE DEGLI ATTI NORMATIVI Abbonamento annuo € 190,00 Abbonamento annuo per regioni, province e comuni – SCONTO 5% € 180,50 Volume separato (oltre le spese di spedizione) € 18,00 I.V.A. 4% a carico dell’Editore

Per l’estero, i prezzi di vendita (in abbonamento ed a fascicoli separati) anche per le annate arretrate, compresi i fascicoli dei supplementi ordinari e straordinari, devono intendersi raddoppiati. Per il territorio nazionale, i prezzi di vendita dei fascicoli separati, compresi i supplementi ordinari e straordinari, relativi anche ad anni precedenti, devono intendersi raddoppiati. Per intere annate è raddoppiato il prezzo dell’abbonamento in corso. Le spese di spedizione relative alle richieste di invio per corrispondenza di singoli fascicoli vengono stabilite di volta in volta in base alle copie richieste. Eventuali fascicoli non recapitati potranno essere forniti gratuitamente entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del fascicolo. Oltre tale periodo questi potranno essere forniti soltanto a pagamento.

N.B. – La spedizione dei fascicoli inizierà entro 15 giorni dall’attivazione da parte dell’Ufficio Abbonamenti Gazzetta Ufficiale. RESTANO CONFERMATI GLI SCONTI COMMERCIALI APPLICATI AI SOLI COSTI DI ABBONAMENTO

  • tariffe postali di cui alla Legge 27 febbraio 2004, n. 46 (G.U. n. 48/2004) per soggetti iscritti al R.O.C

45-410100260328 € 1,00

Named provisions

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI SOMMARIO

Source

Analysis generated by AI. Source diff and links are from the original.

Classification

Agency
Italy Ministry of Justice
Published
March 28th, 2026
Instrument
Notice
Legal weight
Non-binding
Stage
Final
Change scope
Minor
Document ID
Gazzetta Ufficiale issue 73

Who this affects

Applies to
Government agencies
Industry sector
3114 Food & Beverage Manufacturing 5221 Commercial Banking
Geographic scope
IT IT

Taxonomy

Primary area
Judicial Administration
Operational domain
Compliance
Topics
Government Operations Public Administration

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