Polysilane UPSA gel oral recall notice

Detected March 16th, 2026

Summary

The ANSM has issued a recall notice for specific lots of Polysilane UPSA oral gel due to the potential presence of food-grade joint particles. The recall is a precautionary measure affecting the distribution chain, and the product will be unavailable until the issue is resolved.

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What changed

The French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) has announced a recall of multiple lots of Polysilane UPSA oral gel in single-dose sachets. This action, taken in agreement with the laboratory UPSA SAS, is a precautionary measure following the identification of possible food-grade joint particles in some sachets. While the particles are described as small and non-toxic, the recall impacts wholesalers and pharmacists.

Regulated entities in the distribution chain must identify and remove the affected lots from circulation. The product will be temporarily unavailable. Healthcare providers should direct medical or pharmaceutical inquiries to the laboratory. No specific compliance deadline is mentioned, but the recall is immediate and precautionary.

What to do next

Identify and remove recalled lots of Polysilane UPSA oral gel from distribution
Contact laboratory UPSA SAS for inquiries regarding the recall

Source document (simplified)

A+ A-

Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution Le laboratoire UPSA SAS procède, en accord avec l'ANSM au rappel de lots de Polysilane UPSA, gel oral en sachet-dose – boite de 12 sachets (CIP 34009 336 575 9 8).

Ce médicament est accessible sans ordonnance. Liste des lots concernés
| N° de lot | Date de péremption |
| C009 | Mars 2026 |
| C010 | Avril 2026 |
| C011 | Avril 2026 |
| C012 | Mai 2026 |
| C013 | Mai 2026 |
| C014 | Mai 2026 |
| C015 | Mai 2026 |
| C016 | Septembre 2026 |
| C017 | Octobre 2026 |
| C018 | Octobre 2026 |
| C019 | Novembre 2026 |
| F001 | Décembre 2026 |
| F002 | Décembre 2026 |
| F003 | Décembre 2026 |
| F004 | Février 2027 |
| F005 | Février 2027 |
| F006 | Février 2027 |
| F007 | Mars 2027 |
| F008 | Mars 2027 |
| F009 | Mars 2027 |
| F010 | Avril 2027 |
| F011 | Septembre 2027 |
| F012 | Octobre 2027 |
| F013 | Octobre 2027 |
| F014 | Octobre 2027 |
| F015 | Octobre 2027 |
| F016 | Novembre 2027 |
| F017 | Novembre 2027 |
| L002 | Mars 2028 |
| L007 | Mai 2028 |
| L008 | Mai 2028 |
| L009 | Juin 2028 |
| L012 | Août 2028 |
| L013 | Août 2028 |
| L014 | Août 2028 |
| L015 | Août 2028 |
| L016 | Septembre 2028 |
| L017 | Septembre 2028 |
| L018 | Septembre 2028 |
| L019 | Octobre 2028 |
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une possible présence de particules de joints de qualité alimentaire, dans certains sachets. Ces joints utilisés en production ne présentent pas de toxicité spécifique et les particules seraient de petite taille (environ 1mm). Le rappel est réalisé par mesure de précaution uniquement au niveau de la chaîne de distribution du médicament (grossistes, pharmaciens).

Le laboratoire précise qu'à ce jour aucun cas de pharmacovigilance en lien avec le défaut qualité n'a été rapporté.

À la suite de ce rappel de lots, Polysilane UPSA gel oral en sachet-dose ne sera plus disponible jusqu’à la résolution du problème par le laboratoire.

Pour toute demande d’ordre médical ou pharmaceutique, veuillez contacter le laboratoire au numéro suivant : 0 800 50 20 45.