Mektovi (Binimetinib) 15mg and 45mg Dosage Confusion Safety Alert

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PUBLIÉ LE 15/04/2026

Mektovi (binimétinib) : ne confondez pas les dosages 15 mg et 45 mg

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Le médicament anticancéreux Mektovi (binimétinib) est disponible depuis juillet 2025 en deux dosages différents (15 mg et 45 mg). Nous avons depuis reçu des signalements d’erreurs médicamenteuses dues à une erreur de dispensation ou à une confusion sur le nombre de comprimés à prendre à chaque prise. Afin de limiter ces risques d’erreurs et de surdosage, nous rappelons les conseils de bon usage et avons mis en place des mesures.

Le Mektovi (binimétinib) est indiqué, en association à d’autres médicaments, dans le traitement des patients adultes atteints de mélanome ou de cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC). Il était déjà disponible en France en comprimés de 15 mg. Depuis juillet 2025, des comprimés trois fois plus dosés (45 mg) sont également disponibles.

Depuis l’arrivée du dosage 45 mg, 7 cas d’erreurs médicamenteuses ont été rapportés, le plus souvent liés à des erreurs de dispensation et à des confusions sur la posologie entre le 15 mg et le 45 mg. Les conséquences de ces surdosages peuvent être graves : cytolyse hépatique (destruction des cellules du foie), fatigue intense, nausées, décollement séreux rétinien (accumulation de liquide sous la rétine, pouvant entraîner une vision floue ou déformée), augmentation du taux de lipase dans le sang marquant une inflammation du pancréas.

Nous rappelons que la dose recommandée de binimetinib est de 90 mg/jour. Le schéma de prise est alors:
| Dosage du médicament | Posologie recommandée |
| Mektovi 15 mg | 3 comprimés le matin et 3 comprimés le soir |
| Mektovi 45 mg | 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir |
Informations pour les pharmaciens Vérifiez systématiquement la cohérence entre le dosage prescrit et la posologie indiquée sur l’ordonnance et écrivez explicitement sur la boîte du médicament le nombre de comprimés à prendre par le patient à chaque prise et le moment de prise.

Ne substituez pas Mektovi 15 mg par Mektovi 45 mg (ou inversement) sans accord préalable du prescripteur. Cela peut être à l’origine de surdosages et d’effets indésirables graves.

En cas d’accord du médecin pour la substitution, il doit vous communiquer la posologie adaptée.

Précisez systématiquement sur l’ordonnance et sur la boîte le nombre de comprimés à prendre par le patient et la fréquence de prise adaptée. Assurez-vous que le patient a compris les modalités de prise.

Afin de limiter le risque d’erreurs, un courrier d’alerte à votre attention est joint à chaque envoi de boîtes de médicament par le laboratoire.
- Consultez le courrier d’alerte sur le risque d’erreur médicamenteuse
Informations pour les patients Mektovi existe désormais au dosage de 45 mg, en comprimés blancs. Les comprimés de 15 mg, eux, sont jaunes.

Selon le dosage (15 ou 45 mg), vous ne devez pas prendre le même nombre de comprimés.

Respectez la prescription de votre médecin et suivez les conseils de votre pharmacien qui s’assurera, que vous savez combien de comprimés vous devez prendre à chaque fois.

En cas de doute, contactez votre médecin ou demandez conseil à votre pharmacien. Informations pour les médecins Mektovi (binimetinib) est désormais disponible en 15 mg et 45 mg, pour une dose recommandée de 90 mg/jour.

Assurez-vous que le dosage que vous prescrivez est explicite sur l’ordonnance, pour éviter les erreurs au moment de la délivrance, et que le schéma posologique respecte le dosage prescrit.

Si vous modifier le dosage d’un patient (passage du15 mg au 45 mg), expliquez-lui bien le nouveau schéma de prise. Déclarer un effet indésirable