Alepsal Unavailable - Therapeutic Alternatives Identified

ANSM France News

Published March 31st, 2026

Detected April 6th, 2026

Summary

ANSM announces temporary unavailability of Alepsal (phenobarbital/caffeine anti-epileptic medication) due to supply disruptions affecting all dosages. Manufacturer Teofarma reports difficulties linked to a raw material supplier change, with normal supply expected by summer 2026. Three caffeine-free alternatives have been identified in coordination with the French neurology professional society: Gardenal 10mg and 100mg, and Phenobarbital Richard 100mg.

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What changed

ANSM has been informed by manufacturer Teofarma of significant supply disruptions for Alepsal, an anti-epileptic medication combining phenobarbital with caffeine. All three standard dosages (15mg, 50mg, 100mg) are currently out of stock, with the 150mg dosage under supply tension. The shortage stems from a change in active pharmaceutical ingredient supplier, with resolution anticipated by early summer 2026.

Healthcare providers should proactively switch patients to the identified alternatives (Gardenal 10mg/100mg or Phenobarbital Richard 100mg) for both new prescriptions and existing treatments. Physicians must adjust dosages according to the selected alternative and monitor patients closely for increased somnolence, as caffeine-free formulations lack the alertness-enhancing component present in Alepsal. Patients should not discontinue treatment independently and should consult their prescriber if their pharmacy cannot supply Alepsal.

What to do next

Switch patients to caffeine-free alternatives (Gardenal or Phenobarbital Richard) for new and existing prescriptions
Adjust dosages when switching between Alepsal and alternative phenobarbital formulations
Monitor patients closely for increased somnolence when transitioning to caffeine-free alternatives

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Indisponibilité d’Alepsal (tous dosages) : des al...

PUBLIÉ LE 31/03/2026

Indisponibilité d’Alepsal (tous dosages) : des alternatives existent

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Nous avons été informés par le laboratoire Teofarma d’importantes difficultés d’approvisionnement en Alepsal, qui devraient être résolues à l’été 2026. Des alternatives sans caféine sont disponibles pour assurer la couverture des besoins des patients.

Alepsal, un médicament antiépileptique, connaît actuellement de fortes tensions d’approvisionnement sur l’ensemble de ses dosages : trois dosages sont en rupture (15 mg, 50 mg et 100 mg) et le dosage 150 mg est en tension. Le laboratoire Teofarma indique que ces difficultés sont liées à un changement de fournisseur de matière première et qu’un retour à la normale est attendu au début de l’été 2026.

En concertation avec le Conseil national professionnel (CNP) de neurologie, nous avons identifié des alternatives thérapeutiques disponibles en quantité suffisante, également à base de phénobarbital, mais sans caféine :
- Gardenal 10 mg, comprimé ;
- Gardenal 100 mg, comprimé ;
- Phenobarbital Richard 100 mg, comprimé bisécable.
Informations pour les patients
- En l’absence d’Alepsal, comprimé, dans votre pharmacie, consultez votre médecin. Celui-ci pourra vous prescrire une alternative adaptée. N’interrompez pas votre traitement de vous-même.
- Alepsal contient du phénobarbital (antiépileptique) en association avec de la caféine. La caféine permet d’atténuer le risque de somnolence induit par le phénobarbital en début de traitement. Si votre médecin vous prescrit une alternative sans caféine, il est possible que vous soyez plus somnolent.
Informations pour les médecins
- Privilégiez les alternatives à Alepsal, comprimé, jusqu’au retour à la normale des approvisionnements, pour les instaurations de traitement et pour les traitements en cours.
- Adaptez la posologie en fonction de l’alternative choisie.
- Alepsal contient de la caféine, pour atténuer la somnolence en début de traitement. Les alternatives sans caféine peuvent donc entraîner un risque accru de somnolence.
- Privilégiez un suivi rapproché des patients lors du changement de traitement.
Déclarer un effet indésirable