Strict Qualitative Rationing of Etopophos 100 mg Begins 23 April 2026
Summary
ANSM has mandated strict qualitative rationing of Etopophos 100 mg (etoposide phosphate), a parenteral lyophilisate used in hospital chemotherapy regimens, effective 23 April 2026. The manufacturer Cheplapharm attributes the shortage to manufacturing deviations at its production site that delayed resupply. The rationing reserves remaining stocks exclusively for priority patients: those on intensive protocols or high-concentration infusions, and patients with documented VP16 hypersensitivity, altered vascular access, or elevated extravasation risk. Normal supply is expected mid-June 2026.
“Un contingentement quantitatif avait été mis en place par le laboratoire depuis fin janvier 2026, renforcé début avril.”
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What changed
ANSM has implemented strict qualitative rationing of Etopophos 100 mg effective 23 April 2026, requiring all hospital pharmacies and prescribing oncologists and hematologists to restrict use to two defined priority categories. A mandatory demand authorization form must accompany every prescription, with validation required from hospital pharmacy and Cheplapharm before dispensing.
Affected parties—hospital pharmacists, oncologists, hematologists, and cancer treatment centers—must immediately update dispensing protocols and identify patients meeting priority criteria. Non-priority patients should be switched to alternative etoposide formulations (Etoposide Viatris, Teva, Accord, or Hikma) which are confirmed in adequate supply. Cheplapharm expects normal supply restoration by mid-June 2026.
What to do next
- Healthcare providers must reserve Etopophos 100 mg only for patients meeting priority criteria: intensive protocols or high-concentration infusions, and patients with VP16 hypersensitivity, altered vascular access, or extravasation risk.
- Physicians must complete a demand authorization form for each eligible patient and transmit it to the hospital pharmacy for validation.
- Hospital pharmacists must verify that every Etopophos 100 mg order includes a completed and physician-validated demand form before processing.
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PUBLIÉ LE 23/04/2026
Tensions d’approvisionnement en Etopophos 100 mg (phosphate d’étoposide) : contingentement qualitatif strict à partir du 23 avril 2026
Les tensions d’approvisionnement en Etopophos 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral utilisé à l’hôpital en association avec d’autres agents de chimiothérapie dans le traitement de plusieurs types de cancers et d’hémopathies malignes, s’accentuent.
Face à cette situation, un protocole de contingentement qualitatif strict est mis en place à partir du 23 avril 2026 par le laboratoire, à la demande de l’ANSM, afin de réserver les stocks restants aux patients pour lesquels aucune alternative thérapeutique n’existe, en ciblant des indications prioritaires : les protocoles intensifs et/ou nécessitant une perfusion à forte concentration ; les patients présentant une hypersensibilité avérée au VP16, une voie d’abord altérée et/ou un risque accru d’extravasation.
Pour les autres patients, des solutions alternatives sont disponibles en quantité suffisante.
Etopophos 100 mg est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie dans le traitement du cancer testiculaire, du cancer du poumon à petites cellules, du lymphome de Hodgkin, du lymphome non-hodgkinien, de la leucémie aiguë myéloïde, des néoplasies trophoblastiques gestationnelles à haut risque, du cancer non épithélial de l’ovaire. Il est également indiqué dans le traitement du cancer épithélial de l’ovaire résistant/réfractaire au platine, chez l’adulte.
Selon le laboratoire qui le commercialise, Cheplapharm, les tensions d’approvisionnement font suite à des déviations rencontrées sur le site de fabrication qui ont entrainé le décalage du réapprovisionnement. La remise à disposition normale du médicament est désormais prévue par le laboratoire pour mi-juin 2026.
Un contingentement quantitatif avait été mis en place par le laboratoire depuis fin janvier 2026, renforcé début avril. Le laboratoire a adressé, le 15 avril 2026, un courrier aux oncologues, hématologues et pharmaciens hospitaliers pour les informer des tensions et les inviter à réserver le produit à certaines indications.
Afin d’assurer la prise en charge des patients qui ne peuvent pas recevoir un autre médicament et dans l’attente du prochain approvisionnement prévu mi-juin 2026, un contingentement qualitatif strict est mis en place pour réserver les stocks restants d’Etopophos 100 mg aux seuls patients prioritaires. Ce dispositif repose sur un formulaire de demande qui devra être systématiquement rempli par le médecin en accompagnement de toute prescription. Deux indications ont été définies comme prioritaires, en accord avec les comités nationaux professionnels (CNP) d’oncologie et d’hématologie ainsi que les professionnels de santé concernés :
- Les protocoles intensifs et/ou nécessitant une perfusion à forte concentration;
- Les patients présentant une hypersensibilité avérée au VP16, une voie d’abord altérée et/ou un risque accru d’extravasation.
Pour les autres patients, des alternatives thérapeutiques existent. Les médicaments à base d’étoposide sous forme de solution à diluer pour perfusion (VP16) sont disponibles en quantité suffisante. Information pour les médecins
- Réservez Etopophos 100 mg uniquement aux patients relevant des indications prioritaires suivantes : protocoles intensifs et/ou nécessitant une perfusion à forte concentration et patients présentant une hypersensibilité avérée au VP16, une voie d’abord altérée et/ou un risque accru d’extravasation ;
- Remplissez le formulaire de demande pour chaque patient éligible à Etopophos 100 mg, en précisant l’indication. Transmettez le formulaire à la pharmacie à usage intérieur de votre établissement de santé pour validation et transmission au laboratoire Cheplapharm ;
- Pour les autres indications, prescrivez une alternative en solution à diluer pour perfusion (Etoposide Viatris, Teva, Accord ou Hikma).
Information pour les pharmaciens
- Vérifiez systématiquement que toute commande d’Etopophos 100 mg est accompagnée du formulaire de demande complété et validé par un médecin ;
- Transmettez le formulaire au service pharmaceutique du laboratoire Cheplapharm pour valider la commande ;
- Pour les patients non éligibles à Etopophos 100 mg, informez les prescripteurs des alternatives disponibles (Etoposide Viatris, Teva, Accord, Hikma).
Accédez au formulaire de demande de la spécialité Etopophos 100 mg (23/04/2026) Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/04/2026
- MIS À JOUR LE 23/04/2026 Etopophos 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral – [étoposide]
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