Italy Official Gazette Compilation: Drug Scheduling Updates, Municipal Governance, and Procurement Measures

SERIE GENERALEGAZZETTA UFFICIALESpediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Anno 167° - Numero 84Spediz. abb. post. - art. 1, comma 1egge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di RomaLegge 27-02-2004, n. 46 - Filiale di Roma

DELLA REPUBBLICA ITALIANA

Roma - Sabato, 11 aprile 2026 SI PUBBLICA TUTTI I ARTE PRIMA GIORNI NON FESTIVIDIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA, 70 - 00186 ROMADIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA 70 - 00186 ROMAAMMINISTRAZIONE PRESSO L'ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - VIA SALARIA, 691 - 00138 ROMA - CENTRALINO 06-85081 - LIBRERIA DELLO STATO AMMINISTRAZIONE PRESSO L'ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - LIBRERIA DELLO STATO - PIAZZA G. VERDI 10 - 00198 ROMA - CENTRALINO 06-85081PIAZZA G. VERDI, 1 - 00198 ROMALa Gazzetta Ufficiale, Parte Prima, oltre alla Serie Generale, pubblica cinque Serie speciali, ciascuna contraddistintada autonoma numerazione:1ª Serie speciale: Corte costituzionale (pubblicata il mercoledì)2ª Serie speciale: Unione europea (pubblicata il lunedì e il giovedì)3ª Serie speciale: Regioni (pubblicata il sabato)4ª Serie speciale: Concorsi ed esami (pubblicata il martedì e il venerdì)5ª Serie speciale: Contratti pubblici (pubblicata il lunedì, il mercoledì e il venerdì)La Gazzetta Ufficiale, Parte Seconda, "Foglio delle inserzioni", è pubblicata il martedì, il giovedì e il sabato AVVISO ALLE AMMINISTRAZIONI

Al fi ne di ottimizzare la procedura di pubblicazione degli atti in Gazzetta Ufficiale, le Amministrazioni sono pregate di inviare, contemporaneamente e parallelamente alla trasmissione su carta, come da norma, anche copia telematica dei medesimi (in formato word) al seguente indirizzo di posta elettronica certifi cata: gazzettaufficiale@giustiziacert.it, curando che, nella nota cartacea di trasmissione, siano chiaramente riportati gli estremi dell'invio telematico (mittente, oggetto e data). Nel caso non si disponga ancora di PEC, e fi no all'adozione della stessa, sarà possibile trasmettere gli atti a: gazzettaufficiale@giustizia.it

SOMMARIO

DECRETI PRESIDENZIALI DECRETO 2 aprile 2026.

Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indi- DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA cazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, 23 marzo 2026.di cui al decreto del Presidente della Repubblica

Scioglimento del consiglio comunale di Grot- 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni taferrata e nomina del commissario straordina- e integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuo- rio. (26A01754) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 1 ve sostanze psicoattive. (26A01774) . . . . . . . . . . Pag. 3 Presidenza DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI del Consiglio dei ministriL C POMMISSARIO STRAORDINARIO DI GOVERNO PER IL GIUBILEO

DELLA CHIESA CATTOLICA 2025 Ministero della salute

ORDINANZA 2 aprile 2026. DECRETO 2 aprile 2026.

Misura M1C3, Investimento 4.3 «Caput Mun- Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indi-di - Next Generation EU per grandi eventi tu-cazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, ristici del PNRR» - Intervento ID 337 recante di cui al decreto del Presidente della Repubblica «Basilica di S. Maria degli Angeli e dei Martiri: 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazio-valorizzazione illuminotecnica ed efficientamen-ni. Inserimento nella tabella I della categoria to energetico» - II STRALCIO. Semplificazione di sostanze analoghi di struttura e derivati del delle procedure amministrative di affidamento 2-[(fenil)metil]-benzimidazol-1-il]-etanammina e

degli appalti per lavori - Impianto fotovoltaico. all'inserimento dell'apposita nota descrittiva in calce alla stessa tabella I. (26A01773) . . . . . . . . Pag. 2 (Ordinanza n. 20/2026) (26A01775) . . . . . . . . . . . Pag. 5

11-4-2026

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Autorizzazione all'importazione paralle- la del medicinale per uso umano «Pevaryl» (26A01763) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 14 Agenzia italiana del farmaco DETERMINA 1° aprile 2026.

Abrogazione della Nota AIFA n. 11. (Determi- Autorizzazione all'importazione paralle-na n. 421/2026). (26A01765) . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 10 la del medicinale per uso umano «Cipralex» (26A01764) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 15 DETERMINA 1° aprile 2026.

Abrogazione della Nota AIFA n. 84. (Determi-

na n. 422/2026). (26A01766) . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 12

Ente nazionale ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI per l'aviazione civile Agenzia italiana del farmaco

Disposizioni per l'implementazione dell'approc- Modifica dell'autorizzazione all'immissione in cio equilibrato negli aeroporti nazionali in applicazio-commercio del medicinale per uso umano, a base di bimatoprost/timololo, «Bitrapol». (26A01762) . . . Pag. 14 ne del regolamento (UE) 598/2014. (26A01761) . Pag. 15

-- II --

11-4-2026 DECRETI PRESIDENZIALI

PDECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 23 marzo 2026 .

Scioglimento del consiglio comunale di Grottaferrata e nomina del commissario straordinario.

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA Considerato che nelle consultazioni elettorali del 12 giugno 2022 sono stati rinnovati gli organi elettivi del Co- mune di Grottaferrata (Roma); Viste le dimissioni rassegnate, con atto unico presentato al protocollo dell'ente, da nove consiglieri su sedi- ci assegnati all'ente, a seguito delle quali non può essere assicurato il normale funzionamento degli organi e dei servizi; Ritenuto, pertanto, che ricorrano i presupposti per far luogo allo scioglimento del consiglio comunale; Visto l'articolo 141, comma 1, lett. b) , n. 3, del decreto legislativo 18 agosto 2000, n. 267; Sulla proposta del Ministro dell'interno, la cui relazione è allegata al presente decreto e ne costituisce parte integrante; Decreta: Art. 1. Il consiglio comunale di Grottaferrata (Roma) è sciolto. Art. 2. Il dottor Filippo Santarelli è nominato commissario straordinario per la provvisoria gestione del comune suddetto fino all'insediamento degli organi ordinari. Al predetto commissario sono, conferiti i poteri spettanti al consiglio comunale, alla giunta ed al sindaco. Dato a Roma, addì 23 marzo 2026 MATTARELLA

IANTEDOSI, Ministro dell'interno A LLEGATO Al Presidente della Repubblica Nel consiglio comunale di Grottaferrata (Roma), rinnovato nelle consultazioni elettorali del 12 giugno 2022 e composto dal sindaco e da sedici consiglieri, si è venuta a determinare una grave situazione di crisi a causa delle dimissioni rassegnate da nove componenti del corpo consiliare, con atto unico acquisito al protocollo dell'ente in data 2 marzo 2026. Le citate dimissioni, che sono state presentate per il tramite di una persona all'uopo delegata con atto autenticato, hanno determinato l'ipotesi dissolutoria dell'organo elettivo disciplinata dall'art. 141, comma 1, lettera b) , n. 3, del decreto legislativo 18 agosto 2000, n. 267. Pertanto, il prefetto di Roma ha proposto lo scioglimento del consiglio comunale sopracitato disponendone, nel contempo, ai sensi dell'art. 141, comma 7, del richiamato decreto, la sospensione, con la conseguente nomina del commissario per la provvisoria gestione dell'ente, con provvedi-mento del 4 marzo 2026. Considerato che nel comune non può essere assicurato il normale funzionamento degli organi e dei servizi essendo venuta meno l'integrità strutturale minima del consiglio comunale compatibile con il mantenimento in vita dell'organo, si ritiene che, nella specie, ricorrano gli estremi per far luogo al proposto scioglimento. Sottopongo, pertanto, alla firma della S.V. l'unito schema di decreto con il quale si provvede allo scioglimento del consiglio comunale di Grottaferrata (Roma) ed alla nomina del commissario per la provvisoria gestione del comune nella persona del dottor Filippo Santarelli, prefetto in quiescenza. Roma, 18 marzo 2026 Il Ministro dell'interno: P IANTEDOSI

26A01754

11-4-2026 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

MINISTERO DELLA SALUTE Tenuto conto che alcuni Stati, tra cui la Germania, la Francia, il Regno Unito, la Svizzera e il Canada hanno introdotto sistemi di classificazione generale della «fami- DECRETO 2 aprile 2026 . glia dei nitazeni» al fine di una preventiva classificazione di nuove varianti molecolari « designer drugs » ; Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Pre- Considerato che in Italia, diverse sostanze appartenenti sidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive alla famiglia dei nitazeni sono presenti nella tabella I del modificazioni. Inserimento nella tabella I della categoria di Testo unico; sostanze analoghi di struttura e derivati del 2-[(fenil)metil]- Acquisito il parere dell'Istituto superiore di sanità, reso benzimidazol-1-il]-etanammina e all'inserimento dell'appo- con nota del 24 dicembre 2025 favorevole all'inserimento sita nota descrittiva in calce alla stessa tabella I. nella tabella I del Testo unico della categoria analoghi di struttura e derivati del 2-[(fenil)metil]-benzimidazol-1- IL MINISTRO DELLA SALUTE il]-etanammina e all'inserimento di apposita nota descrit- tiva in calce alla stessa tabella I; Visti gli articoli 2, 13 e 14 del decreto del Presiden- Acquisito il parere del Consiglio superiore di sanità, te della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive favorevole all'inserimento nella tabella I del Testo uni-modificazioni recante: «Testo unico delle leggi in materia co della categoria di analoghi di struttura e derivati del di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, di 2-[(fenil)metil]-benzimidazol-1-il]-etanammina, e all'in-prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tos- serimento dell'apposita nota descrittiva in calce alla stes-sicodipendenza», di seguito denominato «Testo unico»; sa tabella I, riportata come segue: Vista la Convenzione unica sulle sostanze stupefacenti Qualsiasi sostanza derivata dalla struttu-adottata a New York il 30 marzo 1961 e il protocollo di ra chimica analoghi di struttura del 2-[(fenil)emendamento, adottato a Ginevra il 25 marzo 1972, a cui metil]-benzimidazol-1-il]-etanammina: l'Italia ha aderito e ha dato esecuzione con legge 5 giugno con o senza etanammina azoto sostituito dai se-1974, n. 412; guenti gruppi (R1 e/o R2): alchil, alchenil, alchinil o con Vista la classificazione del Testo unico relativa alle etanammina che fa parte di una struttura ciclica; sostanze stupefacenti e psicotrope, suddivise in cinque con o senza il nucleo del benzimidazolo sostitui-tabelle denominate «Tabella I, II, III e IV e tabella dei to in posizione 5 e/o 6 dai seguenti gruppi (R3 e/o R4): medicinali»; alchil, acetile, nitro, ammino, trifluorometil, metossi, tri- Considerato che nelle tabelle I, II, III e IV del Testo fluorometossi, ciano e alogenuri quali fluoro, cloro, bro-unico trovano collocazione le sostanze con potere tossi- mo o iodio; comanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di con o senza il nucleo fenile del sistema benzilico potenziale di abuso e capacità di indurre dipendenza, in sostituito, nelle posizioni da 2 a 6, dai seguenti gruppi (Rn): conformità ai criteri per la formazione delle tabelle di cui 1. alchil, aloalchil, alcossi, aloalcossi; all'art. 14 del Testo unico; 2. trifluorometossi, acetossi, trifluorometil, Visto in particolare l'art. 14, lettera a) , punto 1) del Te- idrossi, ciano e alogenuri quali fluoro, cloro, bromo o sto unico che prevede l'inserimento nella tabella I delle iodio; sostanze ottenibili per sintesi che siano riconducibili per 3. alchilsolfonil, tioalchil; struttura chimica o per effetti a quelle oppiacee; 4. con carbonio benzilico che può essere sosti- Tenuto conto che l'Agenzia dell'Unione europea sulle tuito da uno o due gruppi alchilici; droghe (EUDA) ha notificato, al 31 dicembre 2024, n. 23 5. con carbonio benzilico che può essere sosti-derivati nitazenici, identificati sul mercato europeo dal tuito da due gruppi metilenici «C1-C2» sostituiti o non 2019, con un trend in aumento; sostituiti da gruppi alchilici; Considerato che si rende necessario un intervento tem- 6. carbonio benzilico sostituito da un atomo di pestivo di contrasto circa la possibilità, da parte di ope- azoto, ossigeno o zolfo con o senza sostituzione del nu-ratori non autorizzati, di sintetizzare volutamente sostan- cleo fenile del sistema benzile in posizione 3 e/o 4 con un ze stupefacenti non incluse nelle tabelle di cui al Testo gruppo alcossi, anche per formare una struttura ciclica; unico, cosiddette designer drugs , e che in particolare i Vista la nota AIFA del 21 gennaio 2026, che prende nitazeni costituiscono una classe di oppioidi sintetici ad atto di quanto riportato nel parere dell'ISS secondo il altissima potenza farmacologica e tossicità, oggi conside- quale non risulterebbero in commercio in Italia o negli al-rati una rilevante emergenza sanitaria; tri Stati membri dell'area economica europea, medicinali Considerato che i nitazeni, che appartengono alla per uso umano contenenti come principi attivi analoghi classe dei derivati del benzimidazolo, possono es- struttura e derivati del 2-[(fenil)metil]-benzimidazol-1-sere ricompresi all'interno di una generale catego- il]-etanammina e che si riserva di segnalare medicinali ria di «analoghi di struttura e derivati del 2-[(fenil) eventualmente autorizzati in futuro, che pur contenendo quali principi attivi detti analoghi o derivati, siano privi metil]-benzimidazol-1-il]-etanammina»;

11-4-2026 di attività stupefacente e debbano pertanto essere succes- Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo sivamente esclusi dalla citata categoria; giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Ritenuto di dover procedere all'inserimento della cate- goria analoghi di struttura e derivati del 2-[(fenil)metil]- benzimidazol-1-il]-etanammina nella tabella I del Testo Il Ministro: S CHILLACI unico e all'inserimento dell'apposita nota descrittiva in calce alla stessa tabella I, per garantire una misura di con- trollo più ampia a tutela della salute pubblica, in consi- 26A01773derazione dei rischi connessi alla disponibilità e all'uso di tali sostanze di elevata tossicità, alla rapidità con cui queste sostanze, per facilità di sintesi e gran numero di DECRETO 2 aprile 2026 .possibili analoghi ottenibili, compaiono sul mercato ille- gale della droga sul territorio nazionale e internazionale e Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione del-sono diffuse via internet; le sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e succes- sive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I Decreta: di nuove sostanze psicoattive. Art. 1. IL MINISTRO DELLA SALUTE

1. Nella tabella I del decreto del Presidente della Re-
   pubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modifica- Visti gli articoli 2, 13 e 14 del decreto del Presidente zioni è inserita, secondo l'ordine alfabetico, la seguente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive mo- categoria di sostanze: dificazioni, recante: «Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, di analoghi di struttura e derivati del 2-[(fenil)metil]- prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tos-benzimidazol-1-il]-etanammina (denominazione comu- sicodipendenza», di seguito denominato «Testo unico»; ne) (vedi nota descrittiva in calce alla tabella). Vista la classificazione del Testo unico relativa alle 2. In calce alla tabella I del decreto del Presidente della sostanze stupefacenti e psicotrope, suddivise in cinque Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modi- tabelle denominate «Tabella I, II, III e IV e tabella dei ficazioni, è inserita la nota descrittiva della categoria di medicinali»; analoghi di struttura e derivati del 2-[(fenil)metil]-benzi- Considerato che nelle predette tabelle I, II, III e IV tro-midazol-1-il]-etanammina come di seguito riportata: vano collocazione le sostanze con potere tossicomanige- Qualsiasi sostanza derivata dalla struttu- no e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale ra chimica analoghi di struttura del 2-[(fenil) di abuso e capacità di indurre dipendenza, in conformità metil]-benzimidazol-1-il]-etanammina: ai criteri per la formazione delle tabelle di cui all'art. 14 con o senza etanammina azoto sostituito dai se- del Testo unico; guenti gruppi (R1 e/o R2): alchil, alchenil, alchinil o con Visto, in particolare, l'art. 14, comma 1, lettera a) del Te-etanammina che fa parte di una struttura ciclica; sto unico, concernente i criteri di formazione della tabella I; con o senza il nucleo del benzimidazolo sostitui- Tenuto conto della nota datata 22 gennaio 2026 per-to in posizione 5 e/o 6 dai seguenti gruppi (R3 e/o R4): venuta da parte del Sistema nazionale di allerta precoce alchil, acetile, nitro, ammino, trifluorometil, metossi, tri- NEWS-D del Dipartimento politiche antidroga della Pre-fluorometossi, ciano e alogenuri quali fluoro, cloro, bro- sidenza del Consiglio dei ministri, concernente la segnala-mo o iodio; zione di nuove molecole tra cui: CUMIL-PMINACA; til- con o senza il nucleo fenile del sistema benzilico metamina, 4F-ADMB-BINACA; 4F-MDMB-PINACA; sostituito, nelle posizioni da 2 a 6, dai seguenti gruppi MADMB-4en-PINACA, identificate per la prima volta (Rn): in Europa e trasmesse dall'Agenzia dell'Unione europea sulle droghe ( European Union Drugs Agency - EUDA), 1. alchil, aloalchil, alcossi, aloalcossi; al punto focale italiano nel mese di novembre 2025; 2. trifluorometossi, acetossi, trifluorometil, Considerato che la sostanza CUMIL-PMINACA è un idrossi, ciano e alogenuri quali fluoro, cloro, bromo o cannabinoide sintetico, che si suppone agisca come ago-iodio; nista dei recettori dei cannabinoidi; 3. alchilsolfonil, tioalchil; Considerato che la sostanza tilmetamina, appartiene 4. con carbonio benzilico che può essere sosti- alla classe delle arilcicloesilammine, ed è strutturalmen-tuito da uno o due gruppi alchilici; te correlata all'anestetico dissociativo ketamina, presente 5. con carbonio benzilico che può essere sosti- nella tabella I del Testo unico, si suppone che la sostanza tuito da due gruppi metilenici «C1-C2» sostituiti o non tilmetamina agisca come un antagonista del recettore N-sostituiti da gruppi alchilici; metil-D-aspartato (NMDA) e possieda effetti dissociativi;

2. carbonio benzilico sostituito da un atomo di Considerato inoltre che le sostanze 4F-ADMB-BI-
   azoto, ossigeno o zolfo con o senza sostituzione del nu- NACA; 4F-MDMB-PINACA; MADMB-4en-PINACA cleo fenile del sistema benzile in posizione 3 e/o 4 con un identificate per la prima volta in Europa, in particolare gruppo alcossi, anche per formare una struttura ciclica. in Francia, nell'ambito di sequestri effettuati nel periodo -- 3 --

11-4-2026 maggio 2024 - maggio 2025, risultano già sotto controllo metil 2-[[1-(4-fluoropentil)indazol-3-carbonil] in Italia in quanto incluse nella tabella I del Testo unico, ammino]-3,3-dimetilbutanoato (altra denominazione); all'interno della categoria degli analoghi di struttura deri- metil N-[1-(4-fluoropentil)-1H-indazol-3-carbonil]-vanti da indazol-3-carbossamide, senza essere denomina- 3-metil-L-valinato (altra denominazione); te specificamente; Ritenuto necessario inserire nella tabella I del Testo N-[[1-(4-fluoropentil)-1H-indazol-3-il]carbonil]-3- unico la specifica indicazione delle sostanze 4F-ADMB- metil-L-valina metil estere (altra denominazione); BINACA; 4F-MDMB-PINACA; MADMB-4en-PINA- 4F-ADB (altra denominazione); CA, per favorirne la pronta individuazione da parte delle Forze dell'ordine; 4-fluoro ADB (altra denominazione); Acquisito il parere dell'Istituto superiore di sanità, reso 4-fluoro-MDMB-PINACA (altra denominazione); con nota del 22 gennaio 2026, favorevole all'inserimento MDMB-4F-PINACA (altra denominazione); nella tabella I del Testo unico delle sostanze: CUMIL- PMINACA e tilmetamina e della specifica indicazione CUMIL-PMINACA (denominazione comune); delle sostanze 4F-ADMB-BINACA; 4F-MDMB-PINA- 1-pentil-N-(2-fenilpropan-2-il)-4,5,6,7-tetraidro-CA; MADMB-4en-PINACA; 1H-4,7-metanoindazol-3-carbossammide (denominazio- Acquisito il parere del Consiglio superiore di sani- ne chimica); tà, espresso nella seduta del 10 marzo 2026, favorevole N-(1-metil-1-fenil-etil)-3-pentil-3,4-diazatrici-all'inserimento nella tabella I del Testo unico delle so- clo[5.2.1.02,6]deca-2(6),4-diene-5-carbossammide (altra stanze CUMIL-PMINACA e tilmetamina e della specifi- denominazione); ca indicazione delle sostanze 4F-ADMB-BINACA; 4F- MDMB-PINACA; MADMB-4en-PINACA; 3-pentil-N-(2-fenilpropan-2-il)-3,4-diazatrici- clo[5.2.1.02,6]deca-2(6),4-diene-5-carbossammide (altra Ritenuto, pertanto, di dover procedere all'aggiorna- denominazione); mento della tabella I del Testo unico, a tutela della salute pubblica, in considerazione dei rischi connessi alla dif- SGT-313 (altra denominazione); fusione di nuove sostanze psicoattive sul mercato inter- MADMB-4en-PINACA (denominazione comune); nazionale, riconducibile a sequestri effettuati in Europa; N-[3,3-dimetil-1-(metilammino)-1-ossobutan-2-il]- Decreta: 1-(pent-4-en-1-il)-1H-indazol-3-carbossammide (deno- minazione chimica); N-[1-(metilamminocarbonil)-2,2-dimetilpropil]- Art. 1. 1-(4-penten-1-il)-1H-indazol-3-carbossammide (altra 1. Nella tabella I del decreto del Presidente della Re- denominazione); pubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modifica- N-[2,2-dimetil-1-(metilcarbamoil)propil]-1-pent-4-zioni, sono inserite, secondo l'ordine alfabetico, le se- enil-indazol-3-carbossammide (altra denominazione); guenti sostanze: 4F-ADMB-BINACA (denominazione comune); N-[3,3-dimetil-1-(metilammino)-1-ossobutan- 2-il]-1-pent-4-enilindazol-3-carbossammide (altra N-(1-ammino-3,3-dimetil-1-ossobutan-2-il)-1-(4- denominazione); fluorobutil)-1H-indazol-3-carbossammide (denomina- zione chimica); MADB-4en-PINACA (altra denominazione); N-(1-carbamoil-2,2-dimetil-propil)-1-(4-fluorobu- MMAB-4en-PINACA (altra denominazione); til)indazol-3-carbossammide (altra denominazione); tilmetamina (denominazione comune); ADMB-4F-BINACA (altra denominazione); 2-(metilammino)-2-(tiofen-2-il)cicloesan-1-one 4F-ADMB-BUTINACA (altra denominazione); (denominazione chimica); 4F-ADB-BUTINACA (altra denominazione); 2-(metilammino)-2-(2-tienil)cicloesanone (altra 4-fluoro-ADB-BUTINACA (altra denominazione); denominazione). 4F-ADB-BINACA (altra denominazione); Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo ADB-4F-BUTINACA (altra denominazione); giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella 4F-MDMB-PINACA (denominazione comune); Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. metil 2-[1-(4-fluoropentil)-1H-indazol-3- carbossammide]-3,3-dimetilbutanoato (denominazione chimica); Il Ministro: S CHILLACI metil 2-{[1-(4-fluoropentil)-1H-indazol-3- il]carbossammide}-3,3-dimetilbutanoato (altra denominazione); 26A01774 -- 4 --

11-4-2026

PRESIDENZA il decreto-legge del 31 maggio 2021, n. 77, converti-DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI to, con modificazioni, dalla legge 29 luglio 2021, n. 108, recante « Governance del Piano nazionale di rilancio e C OMMISSARIO STRAORDINARIO DI GOVERNO PER IL GIUBILEO resilienza e prime misure di rafforzamento delle struttu-DELLA CHIESA CATTOLICA 2025 re amministrative e di accelerazione e snellimento delle procedure», con cui sono state individuate la Governance ORDINANZA 2 aprile 2026 . del Piano nazionale di ripresa e resilienza e le prime mi- Misura M1C3, Investimento 4.3 « Caput Mundi - Next Ge- sure di rafforzamento delle strutture amministrative e di neration EU per grandi eventi turistici del PNRR» - Inter- accelerazione e snellimento delle procedure; vento ID 337 recante «Basilica di S. Maria degli Angeli e dei il decreto-legge 9 giugno 2021, n. 80, convertito con Martiri: valorizzazione illuminotecnica ed efficientamento energetico» - II STRALCIO. Semplificazione delle procedu- modificazioni dalla legge 6 agosto 2021, n. 113, recante re amministrative di affidamento degli appalti per lavori - «Misure urgenti per il rafforzamento della capacità am-Impianto fotovoltaico. (Ordinanza n. 20/2026) ministrativa delle pubbliche amministrazioni funzionale all'attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) e per l'efficienza della giustizia»; IL COMMISSARIO STRAORDINARIO DI GOVERNO il decreto-legge 1° marzo 2021, n. 22, recante «Di-PER IL GIUBILEO DELLA CHIESA CATTOLICA 2025 sposizioni urgenti in materia di riordino delle attribuzioni dei Ministeri», convertito, con modificazioni, dalla legge Visti: 22 aprile 2021, n. 55, e, in particolare, l'art. 6, con cui è il regolamento (UE) 2021/240 del Parlamento eu- stato istituito il Ministero del turismo; ropeo e del Consiglio 10 febbraio 2021, che istituisce il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri uno strumento di sostegno tecnico «Technical Support 20 maggio 2021, n. 102, recante il «Regolamento di or-Instrument» ; ganizzazione del Ministero del turismo, degli uffici di il regolamento (UE) 2021/241 del Parlamento euro- diretta collaborazione e dell'organismo indipendente di peo e del Consiglio, del 12 febbraio 2021, che istituisce il valutazione della performance » ; dispositivo per la ripresa e resilienza «Recovery and Re-silience Facility» (di seguito «il Regolamento RRF») con il decreto del Ministero dell'economia e delle finan-l'obiettivo specifico di fornire agli Stati membri il soste- ze del 6 agosto 2021, con il quale sono state assegnate alle gno finanziario al fine di conseguire le tappe intermedie e singole amministrazioni titolari degli interventi le risorse gli obiettivi delle riforme e degli investimenti stabiliti nei finanziarie previste per l'attuazione delle Missioni ricom-loro piani di ripresa e resilienza; prese nel Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR); l'art. 17 del regolamento UE 2020/852 che definisce la Missione 1, Componente 3 «Cultura e turismo», gli obiettivi ambientali, tra cui il principio di non arrecare Investimento 4.3. « Caput Mundi - Next Generation EU un danno significativo (DNSH «Do not significant harm» ) ; per grandi eventi turistici», articolato in sei linee d'azione il regolamento delegato UE 2021/2139 di determi- denominate, rispettivamente, « Roman Cultural Heritage nazione dei criteri di vaglio tecnico per il rispetto degli for EU-Next Generation », «Giubileo 2025-Dalla Roma obiettivi ambientali, così come integrato dal regolamen- Pagana alla Roma Cristiana», «#La Città Condivisa», to delegato (UE) 2023/2485, che introduce criteri di va- «#Mitingodiverde», «#Amanotesa» e «#Roma4.0», per glio tecnico supplementari per gli obiettivi climatici per un costo complessivo di 500 mln di euro; nuove attività economiche non previste nel precedente documento; Vista: la comunicazione C(2021)1054 della Commissione la legge 30 dicembre 2021, n. 234 e successive mo-europea del 12 febbraio 2021 recante «Orientamenti tec- difiche e integrazioni, recante «Bilancio di previsione nici sull'applicazione del principio "non arrecare un dan- dello Stato per l'anno finanziario 2022 e bilancio plurien-no significativo" a norma del regolamento sul dispositivo nale per il triennio 2022-2024», che, all'art. 1: per la ripresa e la resilienza»; al comma 421, dispone la nomina con decreto del il Piano nazionale di ripresa e resilienza italiano (di Presidente della Repubblica, ai sensi dell'art. 11 della seguito «PNRR») approvato con decisione del Consiglio legge 23 agosto 1988, n. 400, di un Commissario straor-ECOFIN del 13 luglio 2021, come modificato con deci- dinario del Governo, in carica fino al 31 dicembre 2026, sione del Consiglio ECOFIN dell'8 dicembre 2023; al fine di assicurare gli interventi funzionali alle celebra- gli «Operational Arrangements» sottoscritti in data zioni del Giubileo della Chiesa cattolica per il 2025 nella 22 dicembre 2021, con i quali sono stabiliti i meccanismi città di Roma, di cui al comma 420 del richiamato art. 1; di verifica periodica relativi al conseguimento di tutti i traguardi e gli obiettivi ( milestone e target ) necessari per al comma 422, attribuisce al Commissario straor-il riconoscimento delle rate di rimborso semestrali delle dinario di cui al precedente comma, la predisposizione risorse PNRR in favore dell'Italia; della proposta di programma dettagliato degli interventi Visti, altresì: connessi alle celebrazioni del Giubileo della Chiesa cat- tolica per il 2025, da approvare con decreto del Presidente il decreto-legge 6 maggio 2021, n. 59, convertito del Consiglio dei ministri, sentito il Ministro dell'econo-con modificazioni in legge 1° luglio 2021, n. 101, recante mia e delle finanze, ivi inclusi gli interventi relativi alla «Misure urgenti relative al Fondo complementare al Pia- Misura 420, individuati in accordo con il Ministro del no nazionale di ripresa e resilienza e altre misure urgenti turismo; per gli investimenti»;

11-4-2026 ca all'elenco degli interventi relativi alla già menzionata al comma 426, dispone che: «Il Commissario stra- misura M1C3, come individuati dall'ordinanza commis-ordinario coordina la realizzazione di interventi ricompre- sariale rep. n. 32/2024; si nel programma dettagliato di cui al comma 422, nonché di quelli funzionali all'accoglienza e alle celebrazioni del l'ordinanza del Commissario straordinario rep. n. 34 Giubileo della Chiesa cattolica per il 2025 avvalendosi del 30 giugno 2025, prot. n. 5375, di approvazione delle della società di cui al comma 427, tenendo conto, in re- modifiche all'elenco degli interventi relativi alla sopra ri-lazione agli interventi relativi alla Misura di cui al com- chiamata Misura M1C3; ma 420, dell'obbligo di rispettare gli obiettivi intermedi il decreto del Ministero del turismo, prot. e gli obiettivi finali stabiliti dal Piano nazionale di ripresa n. 0237845/25 del 12 settembre 2025, di approvazione e resilienza»; delle modifiche all'elenco degli interventi relativi alla mi- ai commi 427, 438 e 441 dell'art. 1 della citata sura citata M1C3, disposte con ordinanza commissariale legge n. 234/2021, come modificati dall'art. 40 del de- n. 34 del 30 giugno 2025; creto-legge 30 aprile 2022, n. 36, recante «Ulteriori misu- l'ordinanza del Commissario straordinario rep. n. 6, re urgenti per l'attuazione del Piano nazionale di ripresa prot. RM/495 del 27 gennaio 2026, con la quale è stata ap-e resilienza (PNRR)», convertito, con modificazioni, in provata la rimodulazione delle risorse finanziarie e l'elen-legge 29 giugno 2022, n. 79, i quali recano la disciplina co complessivo degli interventi della predetta Misura; delle modalità di attuazione dell'Investimento 4.3 della l'ordinanza del Commissario straordinario rep. n. 7, Misura M1C3 del PNRR; prot. RM/650 del 3 febbraio 2026, di integrazione della il decreto-legge 2 marzo 2024 n. 19, recante «Ulte- precedente ordinanza commissariale n. 6 del 27 gennaio riori disposizioni urgenti per l'attuazione del Piano na- 2026; zionale di ripresa e resilienza (PNRR)» convertito, con il decreto del Ministero del turismo, prot. REG_GEN modificazioni, in legge n. 56 del 29 aprile 2024; n. 27918 del 2 marzo 2026, di approvazione delle modi- Visti: fiche apportate all'elenco degli interventi relativi alla Mi- il decreto del Presidente della Repubblica del 4 feb- sura M1C3, Investimento 4.3 del PNRR, come individua-braio 2022, come modificato dal successivo decreto del ti dalle ordinanze commissariali rep. n. 6/2026 e 7/2026; Presidente della Repubblica del 21 giugno 2022, con il Visti, altresì: quale il Sindaco pro tempore di Roma Capitale, prof. Ro- la direttiva 2014/24/UE del Parlamento europeo e berto Gualtieri, è stato nominato Commissario straordi- del Consiglio del 26 febbraio 2014; nario di Governo per il Giubileo della Chiesa cattolica 2025 (di seguito «Commissario straordinario»), al fine di il regolamento delegato UE 2025/2152 del 22 otto-assicurare gli interventi funzionali alle celebrazioni del bre 2025, di modifica, a far data dal 1° gennaio 2026, Giubileo della Chiesa cattolica per il 2025 nell'ambito del delle soglie comunitarie degli appalti pubblici di fornitu-territorio di Roma Capitale; re, servizi e lavori e dei concorsi di progettazione per gli il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri anni 2026-2027; 15 dicembre 2022, con il quale è stato approvato il Pro- il decreto legislativo 31 marzo 2023, n. 36 e succes-gramma dettagliato degli interventi giubilari correlati con sive modifiche e integrazioni, recante: «Codice dei con-il Giubileo della Chiesa cattolica 2025, successivamente tratti pubblici in attuazione dell'art. 1 della legge 21 giu-aggiornato delle modifiche ed integrazioni introdotte, da gno 2022, n. 78, recante delega al Governo in materia di ultimo, con decreto del Presidente del Consiglio dei mini- contratti pubblici» (cd. nuovo codice dei contratti), e, in stri 31 luglio 2025 unitamente: particolare: all'Elenco degli interventi relativi alla Misura l'art. 17 che al: M1C3 - 4.3 « Caput Mundi - Next Generation EU per comma 5, dispone che: «L'organo preposto alla grandi eventi turistici»; valutazione delle offerte predispone la proposta di aggiu- all'Elenco delle azioni per l'accoglienza dei dicazione alla migliore offerta non anomala. L'organo pellegrini; competente a disporre l'aggiudicazione esamina la pro- l'ordinanza rep. n. 2 del 24 giugno 2022, con cui posta, e, se la ritiene legittima e conforme all'interesse il Commissario straordinario di Governo ha approvato pubblico, dopo aver verificato il possesso dei requisiti in l'elenco degli interventi relativi alla Misura M1C3, Inve- capo all'offerente, dispone l'aggiudicazione, che è imme-stimento 4.3 del PNRR; diatamente efficace»; il decreto del Ministro del turismo del 27 giugno comma 8, dispone che: «Fermo quanto previ-2022, prot. n. 8166/22, di approvazione dell'elenco degli sto dall'art. 50, comma 6, l'esecuzione del contratto può interventi relativi alla Misura M1C3, Investimento 4.3 del essere iniziata, anche prima della stipula, per motivate ra-PNRR, come individuati dall'ordinanza commissariale gioni. L'esecuzione è sempre iniziata prima della stipula n. 2/2022; se sussistono le ragioni d'urgenza di cui al comma 9»; l'ordinanza del Commissario straordinario rep. n. 32 comma 9, dispone che: «L'esecuzione d'urgen-del 20 settembre 2024, con la quale sono state apportate za è effettuata quando ricorrono eventi oggettivamente delle modifiche dell'elenco degli interventi relativi alla imprevedibili, per evitare situazioni di pericolo per per-citata misura M1C3; sone, animali, cose, per l'igiene e la salute pubblica, per il patrimonio storico, artistico, culturale, ovvero nei casi il decreto prot. n. 0289732/24 del 16 ottobre 2024, in cui la mancata esecuzione immediata della prestazione con cui il Ministero del turismo ha approvato la modifi- -- 6 --

11-4-2026 dedotta nella gara determinerebbe un grave danno all'in- successive modifiche e integrazioni, approvato con ordi- teresse pubblico che è destinata a soddisfare, ivi compre- nanza commissariale rep. n. 2 del 24 giugno 2022 e con sa la perdita di finanziamenti dell'Unione europea»; successivo decreto ministeriale prot. n. 8166 del 27 giu- gno 2022, ed è stato oggetto di successive modifiche ed l'art. 50 che al: integrazioni con i provvedimenti sopra menzionati; comma 1, individua rispettivamente: il sopra richiamato elenco è ricompreso nel Pro- alla lettera a) , in 150.000 euro il limite per gramma dettagliato degli interventi connessi al Giubileo l'affidamento diretto di lavori, anche senza consultazione della Chiesa cattolica 2025, approvato con decreto del di più operatori economici; Presidente del Consiglio dei ministri 15 dicembre 2022, alla lettera c) per i lavori di importo pari o successivamente integrato e modificato, da ultimo, con superiore a 150.000 euro ed inferiore a 1 milione di euro, decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 31 luglio l'utilizzazione della procedura negoziata senza bando, 2025; previa consultazione di almeno cinque operatori econo- mici individuati in base a indagini di mercato o tramite l'investimento Caput Mundi è articolato in sei sub - elenchi di operatori economici; investimenti denominati rispettivamente «Patrimonio culturale di Roma per Next generation EU », «Percorsi alla lettera d) , per lavori di importo pari o su- giubilari: dalla Roma Pagana alla Roma Cristiana», #La-periore a 1 milione di euro e fino alle soglie comunitarie, cittàcondivisa, #Roma 4.0, #Mitingodiverde e #Amano-di cui all'art. 14 del d ecreto legislativo n. 36/2023, l'uti- tesa, con finanziamento complessivo di 500 mln di euro; lizzazione della procedura negoziata senza bando, previa consultazione di almeno dieci operatori economici, indi- Premesso, altresì, che: viduati in base a indagini di mercato o tramite elenchi di con ordinanza del Commissario straordinario rep. 34 operatori economici; del 30 giugno 2025 è stata approvata, tra le altre, la rimo- comma 6 dispone che «Dopo la verifica dei re- dulazione dell'intervento ID 232 denominato «Cave di quisiti dell'aggiudicatario la stazione appaltante può pro- Grotta Oscura: bonifica delle coperture in amianto, siste-cedere all'esecuzione anticipata del contratto [Omissis] » ; mazione dell'area, recupero di parte dell'edilizia esisten- Richiamato l'art. 4 del su richiamato decreto del Presi- te, adeguamento impiantistico, messa in sicurezza dei cu-dente del Consiglio dei ministri 11 giugno 2024 e succes- nicoli della cava, musealizzazione del parco archeologico sive modifiche e integrazioni, che dispone che Commis- e bonifica del verde» prevedendo la riduzione del costo sario straordinario: stimato per l'attuazione dell'opera, le cui disponibilità finanziarie residue sono state contestualmente riallocate a) coordina la realizzazione degli interventi ricom- in favore della realizzazione di due interventi di nuova presi nel programma dettagliato di cui all'art. 2, al fine previsione; di garantire il conseguimento, nei termini previsti, degli obiettivi indicati nei cronoprogrammi procedurali e di con successivo decreto del Ministero del turismo, quelli stabiliti dal PNRR; prot. n. 0237845/25 del 12 settembre 2025, è stata ap- b) agisce a mezzo di ordinanza nei casi e nelle forme provata la su richiamata ridefinizione del costo dell'in-di cui all'art. 1, commi 425 e 425 -bis , della legge n. 234 tervento identificato con l'ID 232 e l'istituzione di due del 2021; [omissis] nuove opere, tra cui figura l'intervento classificato con l'ID 337 e denominato «Basilica di S. Maria degli Angeli e) pone in essere, sussistendone i presupposti, le pro- e dei Martiri: valorizzazione illuminotecnica ed efficien-cedure acceleratorie di cui all'art. 1, comma 430, secondo tamento energetico»; periodo, della legge n. 234 del 2021; Premesso che: a quest'ultima opera, inserita nel medesimo sub -in- vestimento #Lacittàcondivisa, è stata attribuita una dota- il PNRR italiano, approvato con decisione del Con- zione finanziaria pari a 1,6 mil. di euro a valere sui fondi siglio ECOFIN del 13 luglio 2021, come modificato con del PNRR - CUP: F89D25001090006; il Ministero del-decisione del Consiglio ECOFIN dell'8 dicembre 2023, la cultura - Soprintendenza Speciale Archeologica Belle prevede la realizzazione di programmi specifici di rifor- Arti e Paesaggio di Roma (di seguito SSABAP di Roma) me ed investimenti, suddivisi in Missioni e Componenti, riveste la funzione di soggetto attuatore; finanziati dall'Unione europea e da conseguire secon- do tappe intermedie ed obiettivi finali obbligatori e non l'intervento riguarda il nuovo progetto di illumi-derogabili; nazione della Basilica di Santa Maria degli Angeli e dei tra le Misure previste è ricompresa la Misura M1C3, Martiri concepito quale intervento integrato di valorizza-Investimento 4.3 « Caput Mundi - Next Generation EU zione architettonica, tutela delle opere d'arte, efficienta-per grandi eventi turistici del PNRR» (di seguito Caput mento energetico e ottimizzazione della fruizione funzio-Mundi ), che individua il Ministero del turismo come am- nale degli spazi. La progettazione, sviluppata sulla base ministrazione centrale titolare del programma, da attuare, di un'analisi approfondita dei materiali costitutivi, delle tra gli altri, con il Ministero della cultura, attraverso le sue tecniche artistiche e della qualità della luce naturale esi-articolazioni funzionali; stente, ha consentito la definizione di scenari illuminotec- nici specificamente calibrati per ciascun ambiente e rela- l'elenco degli interventi relativi alla Misura Caput tiva destinazione d'uso, assicurando adeguata leggibilità Mundi è stato definito dal Commissario straordinario, visiva, coerenza cromatica e pieno rispetto delle superfici in accordo con il Ministro del turismo, ai sensi di quan- e dei manufatti di interesse storico - artistico; to disposto dall'art. 1, comma 422, legge n. 234/2021 e -- 7 --

11-4-2026 lo stralcio di lavorazione per l'installazione dell'im- con nota prot. n. 10642-P del 20 febbraio 2026, re- gistrata in pari data al protocollo della struttura commis- pianto fotovoltaico ha ad oggetto l'affidamento di con- sariale con il n. RM/1049, il soggetto attuatore ha rappre- tratti per lavori (categoria OS30) il cui costo è stimato in sentato la particolare rilevanza del progetto, richiedendo, euro 358.819,83 di cui oneri della sicurezza pari a euro per le ragioni in essa esposte, di valutare l'attivazione dei 36.861,81 oltre IVA al 10%; poteri commissariali e l'adozione di una ordinanza che l'impianto progettato concorre direttamente agli consentisse l'affidamento dei lavori di realizzazione di obiettivi della M2C2: «Energia rinnovabile, idrogeno, un impianto di illuminazione all'interno della Basilica rete e mobilità sostenibile», mirata a incrementare la di Santa Maria degli Angeli e dei Martiri, per un costo quota di energia prodotta da fonti rinnovabili. Attraverso stimato di euro 699.373,19 comprensivo di oneri per la l'installazione dell'impianto fotovoltaico il progetto con-sicurezza pari a euro 10.899,40, oltre IVA al 22%, me- tribuisce alla: diante una procedura negoziata con un unico operatore decarbonizzazione del settore energetico riducen-economico, in deroga al codice dei contratti pubblici, nel do la dipendenza dalle fonti fossili per l'alimentazione rispetto dei vincoli normativi e temporali imposti dal pia- del complesso monumentale; no finanziario; autonomia energetica promuovendo l'autoconsu- al fine di assicurare la realizzazione dell'intervento mo in un contesto urbano densamente stratificato, dove la di che trattasi, con ordinanza commissariale rep. n. 12 del produzione decentralizzata è fondamentale per la transi-2 marzo 2026, sono stati introdotti elementi di semplifi- zione ecologica; cazione e facilitazione delle procedure amministrative di l'opera rientra specificamente nel piano « Ca-affidamento dei contratti pubblici e di scelta del contra- put Mundi - Next Generation EU per il turismo», fina-ente, consentendo al soggetto attuatore di ricorrere, alla lizzato a rilanciare il patrimonio turistico e culturale di procedura negoziata senza pubblicazione di bando di gara Roma in chiave sostenibile; in questo ambito, l'impianto con un unico operatore e dare esecuzione al contratto in fotovoltaico sulla Basilica di Santa Maria degli Angeli e via d'urgenza; dei Martiri assume un valore emblematico dimostrando a seguito dell'adozione della citata ordinanza, la che la tutela architettonica (vincolo ex decreto legisla-SSABAP di Roma ha proceduto all'affidamento dei lavo- tivo n. 42/2004) non è antitetica all'efficienza energeti-ri relativi al nuovo impianto di illuminazione della Basili- ca, qualificando il sito monumentale come esempio di ca di Santa Maria degli Angeli e dei Martiri, a completa- gestione etica e moderna e allineando l'offerta turistica mento e valorizzazione degli ultimi restauri eseguiti nella romana ai più alti standard internazionali di sostenibilità medesima basilica con fondi PNRR - Caput Mundi ; ambientale; Atteso che: Atteso, altresì, che: l'intervento di che trattasi prevede altresì, nella con- le norme ordinarie vigenti in materia di contratti figurazione progettuale originaria, la realizzazione di un pubblici disciplinano in modo puntuale e distinto le pro-impianto di produzione di energia da fonti rinnovabili, in cedure di affidamento, prevedendo espressamente, nei coerenza con i target di riduzione dei consumi energeti- casi di superamento delle soglie di rilevanza europea, ci e di sostenibilità ambientale richiesti dal PNRR, quale l'obbligo di indizione ed espletamento di una procedu-elemento integrante dell'intervento complessivo previsto ra di gara ad evidenza pubblica, previa pubblicazione del per la Basilica, idoneo a concorrere in misura significa- relativo bando; tiva alla diminuzione del fabbisogno energetico dell'im- nei casi cosiddetti sottosoglia, ovvero, il cui valore pianto di illuminazione; del contratto non superi i limiti stabiliti con specifico re- successivamente all'adozione della richiamata ordi- golamento UE, per il caso in esame il regolamento dele-nanza n. 12/2026, nell'ambito delle attività di sviluppo gato UE 2025/2152 del 22 ottobre 2025, di modifica, a far progettuale e di verifica tecnico-specialistica propedeu- data dal 1° gennaio 2026, delle soglie comunitarie degli tiche all'esecuzione, sono emersi elementi nuovi e non appalti pubblici di forniture, servizi e lavori e dei concorsi pienamente prevedibili nella precedente fase iniziale, ri- di progettazione per gli anni 2026-2027, le procedure di guardanti il sistema di efficientamento energetico; affidamento sono regolate dal decreto legislativo n. 36 del 31 marzo 2023 e successive modifiche e integrazioni, agli l'esigenza sopravvenuta discende da approfondi- articoli 50 e segg.; menti tecnici che, in fase attuativa, hanno consentito di definire con maggiore grado di dettaglio il fabbisogno pur in presenza di stringenti vincoli temporali con-energetico dell'impianto di illuminazione e le relative nessi all'attuazione degli interventi finanziati nell'ambito soluzioni di copertura, evidenziando come l'impianto del PNRR, il soggetto attuatore ha avviato un'indagine di fotovoltaico costituisca un elemento funzionalmente in- mercato a carattere ricognitivo, che ha dato esito positi-tegrato e necessario al completamento dell'opera nel suo vo, al fine di verificare la concreta presenza sul mercato complesso; di un operatore economico qualificato, con comprovata esperienza in interventi analoghi su edifici di particolare con nota prot. n. 18492-P del 24 marzo 2026, regi- rilevanza storico-artistica nonché potenzialmente in gra-strata in pari data al protocollo della struttura commissa- do di assicurare l'esecuzione nei tempi particolarmente riale con il n. RM/1901, la SSABAP di Roma ha rappre- ridotti imposti dal PNRR; sentato come la realizzazione di un impianto fotovoltaico costituisca «elemento di completamento dell'intervento tale attività si è resa necessaria in considerazione complessivo previsto per la Basilica, contribuendo in della natura specialistica delle lavorazioni in oggetto, che modo significativo al contenimento dei consumi energe- richiedono specifiche competenze tecniche nel settore de- tici dell'impianto di illuminazione già affidato»; gli impianti per la produzione e gestione dell'energia; -- 8 --

11-4-2026 la ristrettezza dei termini e delle tempistiche di at- la realizzazione dell'impianto fotovoltaico ha assun- tuazione imposti dalle scadenze del Piano nazionale di to, a seguito di successivi approfondimenti tecnici svolti ripresa e resilienza, unitamente alla peculiare specializza- in fase attuativa, una più definita rilevanza operativa e zione richiesta per l'intervento in oggetto - da realizzarsi risulta indispensabile per assicurare il pieno consegui-in un contesto di altissimo pregio storico-artistico - non mento degli obiettivi strategici dell'intervento finanziato, consentono il ricorso in tempi utili alle procedure ordina- nel rispetto dei vincoli normativi applicabili e dei target rie di evidenza pubblica per l'individuazione di operatori PNRR; economici in possesso dei requisiti tecnici e professionali l'osservanza delle tempistiche proprie delle proce-necessari per l'esecuzione dell'impianto fotovoltaico; dure ordinarie previste dalla normativa vigente in mate- per le ragioni sopra esposte, vista la rilevanza del ria di affidamento dei contratti pubblici non garantirebbe progetto, con la nota in parola del 24 marzo scorso il sog- l'ottimale e completa realizzazione dell'intervento entro getto attuatore ha richiesto, al fine di garantire l'ottimale i termini stabiliti; realizzazione dell'opera di che trattasi nei termini fissa- i tempi di esecuzione, stimati in sede progettuale in ti dal PNNR italiano, di valutare l'attivazione dei poteri ottanta giorni, risultano compatibili con l'obiettivo del commissariali e l'adozione di una ordinanza che consenta completamento dell'opera nei termini prefissati e, pertan-l'affidamento dei lavori di realizzazione dell'impianto fo- to, appare garantita la possibilità di conseguire l'interesse tovoltaico mediante una procedura negoziata con un uni-co operatore economico, in deroga al codice dei contratti pubblico sotteso all'intervento; pubblici, nel rispetto dei vincoli normativi e temporali l'importo di affidamento dei lavori non supera la imposti dal piano finanziario; soglia di rilevanza europea di cui all'art. 14 del decreto Considerato, che: legislativo n. 36/2023; ai sensi dell'art. 421 e seguenti della legge 30 di- si rende, pertanto, necessario assicurare la piena e cembre 2021, n. 234 e successive modifiche e integrazio- completa realizzazione dell'intervento di che trattasi, pre-ni, il Commissario straordinario di Governo per il Giubi- visto dal PNRR, incluso nella linea di investimento Caput leo della Chiesa cattolica 2025 è chiamato ad assicurare Mundi e, quindi, nel Programma dettagliato degli inter-la realizzazione degli interventi ricompresi nella Misura venti giubilari approvato con il già richiamato decreto del M1C3-Investimento 4.3 del Piano nazionale di ripresa Presidente del Consiglio dei ministri 15 dicembre 2022 e e resilienza, nel rispetto degli obiettivi intermedi e gli successive modifiche e integrazioni, e introdurre, al fine obiettivi finali stabiliti dal Piano nazionale di ripresa e di conseguire gli scopi prefissati, elementi di semplifica-resilienza; zione e facilitazione delle procedure amministrative di af- il PNRR italiano si avvale delle risorse messe a di- fidamento dei contratti pubblici e di scelta del contraente; sposizione dal programma Next Generation EU , le quali Ritenuto, pertanto, che sussistono motivate ragioni vengono progressivamente erogate dall'Unione europea di interesse pubblico per disporre, con i poteri di cui al attraverso tranche periodiche, in relazione al consegui- comma 425 dell'art. 1 della più volte richiamata legge mento degli obiettivi previsti; n. 234/2021 e successive modificazioni ed integrazioni, ciascuna erogazione è subordinata al conseguimen- puntuali deroghe alle disposizioni del codice dei contratti to di tutti i milestone e target , qualitativi e quantitativi, pubblici, di cui al decreto legislativo n. 36/2023 e succes-i quali devono essere raggiunti nel rispetto di scadenze sive modifiche e integrazioni; puntuali, rigorose e non derogabili; per quanto espresso in premessa e nei considerata ; l'eventuale mancato conseguimento anche di un sin- golo obiettivo è suscettibile di determinare ritardi nell'at- O RDINA tuazione complessiva del Piano, di pregiudicare l'accesso alle successive tranche di finanziamento e di produrre con i poteri di cui al comma 425, dell'art. 1, della leg-ricadute negative sull'intera programmazione nazionale; ge 30 dicembre 2021, n. 234 e successive modifiche e il mancato rispetto della tempistica concordata nella integrazioni: Misura Caput Mundi può determinare il rischio di ritardo 1. Che per le procedure di affidamento dei lavori nei pagamenti e, finanche, la perdita di parte delle risorse stanziate dall'Unione europea; di realizzazione dell'impianto fotovoltaico nell'ambi- to dell'intervento ID 337 recante «Basilica di S. Maria il rispetto delle tempistiche previste dall'investimen- degli Angeli e Martiri: valorizzazione illuminotecnica to Caput Mundi rappresenta, pertanto, una condizione es- ed efficientamento», ricompreso nella Misura M1C3, In-senziale per garantire la piena disponibilità delle risorse vestimento 4.3 « Caput Mundi . Next Generation EU per assegnate e assicurare il completamento degli interventi strategici delineati dall'intero Piano; grandi eventi turistici del PNRR», in deroga alle disposi- zioni di cui al decreto legislativo 31 marzo 2023, n. 36, Rilevato che: e successive modifiche e integrazioni, fermo restando il i tempi di conclusione dei lavori dell'intervento in rispetto delle soglie di rilevanza europea di cui all'art. 14 parola debbono essere necessariamente coerenti con il del predetto decreto legislativo n. 36/2023, nonché dei target finale, fissato per la Misura Caput Mundi al 30 giu- principi di risultato e trasparenza, di cui all'art. 1 del pre-gno 2026; detto Codice, sia possibile: l'intervento è stato inserito nel Programma Caput ricorrere, in deroga all'art. 49 ed in parziale dero-Mundi a seguito del sopra citato decreto ministeriale ga alle disposizioni di cui all'art. 50, comma 1, lettera c) , n. 237845 del 12 settembre 2025 e, pertanto, solo a de- correre da tale data è stato possibile avviare le attività di del decreto legislativo n. 36/2023 e successive modifiche pianificazione del finanziamento; e integrazioni, alla procedura negoziata senza pubblica- -- 9 --

11-4-2026 zione di bando di gara con un unico operatore, in pos- 3. La trasmissione della presente ordinanza alla sesso di documentate esperienze pregresse idonee all'ese- Cabina di coordinamento di cui all'art. 1, comma 433, cuzione delle prestazioni contrattuali, individuato tra gli della legge n. 234/2021 e successive modificazioni ed iscritti in elenchi o albi istituiti dalla stazione appaltante, integrazioni. ovvero tra gli iscritti in elenchi o albi istituiti presso am- 4. La pubblicazione della presente ordinanza sul sito ministrazioni ed enti del comparto dei beni culturali, per istituzionale del Commissario straordinario di Governo, lavori di importo pari o superiore a 150.001,00 euro fino raggiungibile al seguente indirizzo http://commissari.gov.alla concorrenza del valore del contratto. È fatta salva la it/giubileo2025 possibilità di ricorrere alle procedure di scelta del contra- La presente ordinanza è immediatamente efficace ed ente di cui alla Parte IV del Libro II del predetto decreto; è pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. procedere all'esecuzione del contratto in via d'ur- genza, ai sensi dell'art. 17, comma 9, del decreto legi- Avverso la presente ordinanza è ammesso ricorso giu-slativo n. 36/2023 e successive modifiche e integrazioni, risdizionale innanzi al Tribunale amministrativo regiona-nelle more dell'espletamento della verifica dei requisiti le del Lazio nel termine di sessanta giorni dalla pubblica-generali e speciali di partecipazione in capo all'operatore zione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ai economico, in deroga a quanto previsto dall'art. 17, com- sensi del decreto legislativo 2 luglio 2010, n. 104, recan-mi 5 e 8, e dall'art. 50, comma 6, del codice dei contrat- te «Attuazione dell'art. 44 della legge 18 giugno 2009, ti pubblici, atteso il concreto rischio di un grave danno n. 69, recante delega al governo per il riordino del proces-all'interesse pubblico derivante dalla possibile perdita di so amministrativo». finanziamenti dell'Unione europea;

1. La trasmissione della presente ordinanza commis- Il Commissario straordinario di Governo: G UALTIERI sariale al Ministero della cultura, alla stazione appaltante e al Ministero del turismo, per opportuna conoscenza e per il seguito di competenza. 26A01775 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO zione del 17 settembre 2025, n. 52, approvato, ai sensi dell'art. 22, commi 3 e 4, del decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004, n. 245, dal Ministro della salute DETERMINA 1° aprile 2026 . di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze Abrogazione della Nota AIFA n. 11. (Determina n. 421/2026). e il Ministro per la pubblica amministrazione e pubblica- to sul sito istituzionale dell'AIFA (comunicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie gene- IL PRESIDENTE rale - n. 220 del 22 settembre 2025); Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, Visto il decreto del Ministro della salute 5 aprile 2024 n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo svi- con cui, a decorrere dalla data dello stesso, il prof. Ro-luppo e per la correzione dell'andamento dei conti pub- bert Giovanni Nisticò è stato nominato Presidente del blici», convertito, con modificazioni, nella legge 24 no- consiglio di amministrazione dell'Agenzia italiana del vembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana farmaco, ai sensi dell'art. 7 del citato decreto del Mini-del farmaco e, in particolare, il comma 33, che dispone stro della salute 20 settembre 2004, n. 245 e successive la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal modificazioni; Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; Visto il decreto del Ministro della salute 9 febbraio Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Mini- 2024 di nomina del dott. Pierluigi Russo quale diretto-stro della salute, di concerto con i Ministri della funzione re tecnico-scientifico dell'Agenzia italiana del farma-pubblica e dell'economia e delle finanze, recante «Re- co, ai sensi dell'art. 10 -bis del citato decreto del Mini-golamento recante norme sull'organizzazione ed il fun- stro della salute 20 settembre 2004, n. 245 e successive zionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma modificazioni; dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge «Interventi correttivi di finanza pubblica», con particola-24 novembre 2003, n. 326», come da ultimo modificato re riferimento all'art. 8, comma 10, che prevede la clas-dal decreto 8 gennaio 2024, n. 3 del Ministro della salu- sificazione dei medicinali erogabili a carico del Servizio te, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e sanitario nazionale; dell'economia e delle finanze, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale , Serie generale, n. 11 del 15 gennaio 2024; Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito, con modificazioni, nella legge Visto il vigente regolamento di funzionamento e ordi- 8 agosto 1996, n. 425, il quale stabilisce che la prescri-namento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco, zione dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario adottato dal consiglio di amministrazione con delibera-

11-4-2026 Tenuto conto che, in particolare, la Nota AIFA 11, nazionale (SSN) sia conforme alle condizioni e limitazio- riferita all'acido folinico e ai suoi analoghi, dispone ni previste dai provvedimenti della Commissione unica che «La prescrizione a carico del SSN è limitata al re-del farmaco; cupero ( rescue ) dopo terapia con antagonisti dell'acido Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, re- diidrofolico»; cante «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successi- ve direttive di modifica) relativa ad un codice comunita- Preso atto che, con riferimento ai farmaci contenenti rio concernente i medicinali per uso umano»; calcio folinato di cui alla Nota AIFA 11, dalle analisi ef- fettuate, risulta un unico confezionamento in commercio, Vista la determina AIFA del 29 ottobre 2004, recante di cui non si registrano dati di consumo nel flusso Osmed «Note AIFA 2004» pubblicata nel Supplemento ordina- negli ultimi tre anni, mentre tutte le altre specialità me-rio n. 162 alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre dicinali a base di calcio folinato, sono classificate come 2004, e successive modificazioni; SOP /OTC; Vista la determina AIFA 27 ottobre 2005: «Modifiche Visto il parere della Commissione scientifica ed eco-alla determina 29 ottobre 2004, recante «Note AIFA 2004» nomica del farmaco, che, nella seduta del 13-17 genna-(Revisione delle note CUF )», pubblicata nella Gazzetta io 2025, in accordo con il tavolo tecnico, ha stabilito di Ufficiale - Serie generale n. 255 del 2 novembre 2005; abrogare la Nota AIFA n. 11 e la contestuale classificazio- Vista la determina AIFA 14 novembre 2005, «Annulla- ne in fascia C dei prodotti a base di calcio folinato; mento e sostituzione della determina 27 ottobre 2005, re- cante modifiche alla determina 29 ottobre 2004 Note AIFA Visto il punto 1 della delibera n. 1 del 14 gennaio 2021, 2004 revisione delle Note CUF», pubblicata nella Gazzet- come modificata con delibera n. 36 del 17 giugno 2021, ta Ufficiale - Serie generale n. 269 del 18 novembre 2005; con cui il consiglio di amministrazione dell'AIFA (di se- guito indicato come CdA ) ha previsto, che tutte le Note Vista la determina AIFA del 4 gennaio 2007 «Note AIFA debbano essere sottoposte alla previa deliberazione AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci», pub- dello stesso consiglio; blicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 7, del 10 gennaio 2007, Supplemento Vista la nota UDTS del 22 gennaio 2026, prot. 12690, ordinario n. 6; con la quale il direttore tecnico-scientifico ha sottoposto al consiglio di amministrazione dell'AIFA la documenta- Considerato che, in data 26 marzo 2024, si è insediata zione istruttoria a supporto della richiesta di abrogazione la nuova Commissione scientifica ed economica del far- della Nota AIFA 11; maco dell'AIFA che concentra le funzioni e le competen- ze proprie sia della precedente CTS sia del CPR; Vista la delibera n. 8 del 28 gennaio 2026 del consiglio Visto il regolamento recante norme sull'organizzazio- di amministrazione dell'AIFA, concernente l'abrogazio-ne e sul funzionamento della Commissione scientifica ed ne della Nota AIFA n. 11 e la contestuale classificazione economica del farmaco, adottato dal consiglio di ammi- in fascia C dei prodotti a base di calcio folinato ancora nistrazione dell'AIFA, con delibera n. 89 del 15 dicembre disponibili sul mercato; 2025, e approvato dal Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze e il Ministro Determina: per la pubblica amministrazione; Tenuto conto che la Commissione scientifica ed eco- Art. 1.nomica del farmaco dell'AIFA svolge le funzioni di cui all'art. 19 del decreto del Ministro della salute 20 settem- Abrogazione della nota AIFA n. 11 bre 2004, n. 245 come da ultimo modificato dall'art. 15 del decreto del Ministro della salute 8 gennaio 2024, È abrogata la Nota AIFA n. 11 n. 3, nonché le funzioni di supporto tecnico-consul- I medicinali a base di calcio folinato, di cui alla suddetta tivo all'Agenzia ai fini della contrattazione prevista nota, sono classificati in fascia C. dall'art. 48, comma 33, del decreto-legge 30 settembre 2003, n 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 sopracitato; Art. 2. Vista la determina n. 73062 del 6 giugno 2024, a firma del direttore tecnico-scientifico, e successivi aggiorna- menti, recante la costituzione del «Tavolo tecnico per la Il medicinale SANIFOLIN (calcio folinato) nelle con-revisione delle Note AIFA e dei piani terapeutici (PT)» fezioni sotto indicate è classificato come segue: con l'obiettivo di effettuare una revisione delle Note confezione: «1 fiala IM EV 50 mg polvere per solu-AIFA e dei PT attualmente vigenti al fine di operare una zione iniettabile» - A.I.C. n. 027683046 (in base 10); semplificazione dell'attuale regolamentazione sulla base delle nuove evidenze scientifiche o a fronte dell'impiego classe di rimborsabilità: C. di strumenti alternativi (linee di indirizzo prescrittive); Il medicinale SULTON (calcio folinato) nelle confe- Considerato che le Note AIFA sono uno strumento zioni sotto indicate è classificato come segue. regolatorio volto a definire le condizioni di impiego dei confezione: «10 fiala liofilizzato 15 mg + 10 fiala medicinali a carico del SSN, in seguito alla prescrizione solvente» - A.I.C. n. 027164110 (in base 10); in ambito territoriale da parte dei medici di medicina ge- classe di rimborsabilità: C. nerale e i pediatri di libera scelta; -- 11 --

11-4-2026 Art. 3. Visto il decreto del Ministro della salute 5 aprile 2024 con cui, a decorrere dalla data dello stesso, il prof. Ro- bert Giovanni Nisticò è stato nominato Presidente del consiglio di amministrazione dell'Agenzia italiana del La classificazione ai fini della fornitura dei medicinali farmaco, ai sensi dell'art. 7 del citato decreto del Mini-«Sanifolin» (calcio folinato) e «Sulton» (calcio folinato) stro della salute 20 settembre 2004, n. 245 e successive è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica modificazioni; (RR). Visto il decreto del Ministro della salute 9 febbraio 2024 di nomina del dott. Pierluigi Russo quale diretto- Art. 4. re tecnico-scientifico dell'Agenzia italiana del farma- co, ai sensi dell'art. 10 -bis del citato decreto del Mini- Disposizioni finali stro della salute 20 settembre 2004, n. 245 e successive La presente determina ha effetto dal giorno successi- modificazioni; vo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente Repubblica italiana e sarà notificata alla società titolare «Interventi correttivi di finanza pubblica», con particola-dell'autorizzazione all'immissione in commercio. re riferimento all'art. 8, comma 10, che prevede la clas- sificazione dei medicinali erogabili a carico del Servizio Roma, 1° aprile 2026 sanitario nazionale; Il Presidente: N ISTICÒ Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito, con modificazioni, nella legge 8 agosto 1996, n. 425, il quale stabilisce che la prescri- 26A01765 zione dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale (SSN) sia conforme alle condizioni e limitazio- ni previste dai provvedimenti della Commissione unica del farmaco; DETERMINA 1° aprile 2026 . Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, re- Abrogazione della Nota AIFA n. 84. (Determina n. 422/2026). cante «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successi- ve direttive di modifica) relativa ad un codice comunita- rio concernente i medicinali per uso umano»; IL PRESIDENTE Vista la determina AIFA del 29 ottobre 2004, recante Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, «Note AIFA 2004» pubblicata nel Supplemento ordina-n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo svi- rio n. 162 alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre luppo e per la correzione dell'andamento dei conti pub- 2004, e successive modificazioni; blici», convertito, con modificazioni, nella legge 24 no- Vista la determina AIFA 27 ottobre 2005: «Modifi-vembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana che alla determina 29 ottobre 2004, recante «Note AIFA del farmaco e, in particolare, il comma 33, che dispone 2004» (Revisione delle Note CUF )», pubblicata nella la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 255 del 2 novembre Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; 2005; Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Mini- Vista la determina AIFA 14 novembre 2005, «Annul-stro della salute, di concerto con i Ministri della funzione lamento e sostituzione della determina 27 ottobre 2005, pubblica e dell'economia e delle finanze, recante «Re- recante modifiche alla determina 29 ottobre 2004 Note golamento recante norme sull'organizzazione ed il fun- AIFA 2004 revisione delle Note CUF», pubblicata nella zionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 269 del 18 novem-dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre bre 2005; 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge Vista la determina AIFA del 4 gennaio 2007 «Note 24 novembre 2003, n. 326», come da ultimo modificato AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci», pub-dal decreto 8 gennaio 2024, n. 3 del Ministro della salu- blicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, te, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e Serie generale, n. 7, del 10 gennaio 2007, Supplemento dell'economia e delle finanze, pubblicato nella Gazzetta ordinario n. 6; Ufficiale , Serie generale, n. 11 del 15 gennaio 2024; Considerato che, in data 26 marzo 2024, si è insediata Visto il vigente regolamento di funzionamento e ordi- la nuova Commissione scientifica ed economica del far-namento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco, maco dell'AIFA che concentra le funzioni e le competen-adottato dal consiglio di amministrazione con delibera- ze proprie sia della precedente CTS sia del CPR; zione del 17 settembre 2025, n. 52, approvato, ai sensi dell'art. 22, commi 3 e 4, del decreto del Ministro della Visto il regolamento recante norme sull'organizzazio- salute 20 settembre 2004, n. 245, dal Ministro della salute ne e sul funzionamento della Commissione scientifica ed di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze economica del farmaco, adottato dal consiglio di ammi- e il Ministro per la pubblica amministrazione e pubblica- nistrazione dell'AIFA, con delibera n. 89 del 15 dicembre to sul sito istituzionale dell'AIFA (comunicazione nella 2025, e approvato dal Ministro della salute di concerto Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie gene- con il Ministro dell'economia e delle finanze e il Ministro rale - n. 220 del 22 settembre 2025); per la pubblica amministrazione; -- 12 --

11-4-2026 Tenuto conto che la Commissione scientifica ed eco- Vista la nota UDTS del 22 gennaio 2026, prot. 12690, con la quale il direttore tecnico-scientifico dell'AIFA ha nomica del farmaco dell'AIFA svolge le funzioni di cui sottoposto al consiglio di amministrazione dell'AIFA la all'art. 19 del decreto del Ministro della salute 20 settem- documentazione istruttoria a supporto della richiesta di bre 2004, n. 245 come da ultimo modificato dall'art. 15 abrogazione della Nota AIFA n. 84; del decreto del Ministro della salute 8 gennaio 2024,

1. 3, nonché le funzioni di supporto tecnico-consul- Vista la delibera n. 9 del 28 gennaio 2026 del consiglio tivo all'Agenzia ai fini della contrattazione prevista di amministrazione dell'AIFA, concernente l'abrogazio-dall'art. 48, comma 33, del decreto-legge 30 settembre ne della Nota AIFA n. 84; 2003, n 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 sopracitato; Determina: Vista la determina n. 73062 del 6 giugno 2024, a firma del direttore tecnico-scientifico, e successivi ag- giornamenti, recante la costituzione del «Tavolo tecnico Art. 1.per la revisione delle Note AIFA e dei piani terapeutici (PT)» con l'obiettivo di effettuare una revisione delle Note AIFA e dei PT attualmente vigenti al fine di ope- Abrogazione della nota AIFA n. 84 rare una semplificazione dell'attuale regolamentazione È abrogata la Nota AIFA n. 84. sulla base delle nuove evidenze scientifiche o a fronte dell'impiego di strumenti alternativi (linee di indirizzo I medicinali, di cui alla suddetta Nota, già collocati prescrittive); nella classe a ) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della leg- Considerato che le Note AIFA sono uno strumento re- ge n. 537/1993 e successive modificazioni ed integra-golatorio volto a definire le condizioni di impiego dei zioni, sono pertanto prescrivibili a carico del Servizio medicinali a carico del Servizio sanitario nazionale, in sanitario nazionale, a partire dall'entrata in vigore del seguito alla prescrizione in ambito territoriale da par- presente provvedimento, senza le limitazioni previste te dei medici di medicina generale e i pediatri di libera dalla Nota. scelta; In considerazione della spesa complessiva di tutti Vista la Nota AIFA n. 84, relativa alla prescrizione dei medicinali attualmente in nota 84 negli anni 2023-2024 farmaci a base di aciclovir, famciclovir, valaciclovir e bri- pari, rispettivamente, a euro 33.904.560,51 e a euro vudina per la prescrizione a carico del Servizio sanitario 34.370.153,82 corrispondente a un trend di crescita nazionale in soggetti immunocompetenti; dell'1,4%, l'AIFA provvederà al monitoraggio della spe- sa e dei consumi a dodici mesi dalla data di efficacia del Visto il parere della Commissione scientifica ed eco- presente provvedimento. nomica del farmaco, reso nella seduta del 13-17 gennaio 2025, con il quale ha stabilito «l'abrogazione della Nota In caso di scostamento della spesa complessiva di tutti AIFA 84, previa revisione delle eventuali differenze di i medicinali ex -Nota 84 maggiore dell'1,4% rispetto alla prezzo tra i principi attivi coinvolti»; spesa registrata nell'anno 2024, l'Agenzia avvierà d'uffi- cio il procedimento di rinegoziazione per quei medicinali Visto il parere della Commissione scientifica ed eco- che hanno contribuito all'incremento della spesa. nomica del farmaco, reso nella seduta del 16-20 giugno 2025 con cui, a seguito di ulteriore approfondimento, è Le regioni e le aziende sanitarie sono, comunque, te-stata confermata «l'abrogazione della Nota AIFA 84 pro- nute a verificare l'appropriatezza prescrittiva, in ambito cedendo con la rinegoziazione dei principi attivi con i territoriale, da parte dei medici di medicina generale e dei prezzi più elevati, ossia il famciclovir, valaciclovir, bri- pediatri di libera scelta aventi a oggetto i medicinali del vudin al fine di allinearne il prezzo di rimborso a quello presente provvedimento. attualmente sostenuto per aciclovir»; Visto il parere il parere della Commissione scientifi- Art. 2.ca ed economica del farmaco, reso nella seduta del 15- 19 novembre 2025, con il quale «presa visione delle Disposizioni finali controdeduzioni delle aziende, conferma l'abrogazione della nota senza una negoziazione preventiva, ma con La presente determina ha effetto dal giorno successi-inserimento della clausola di salvaguardia. La Commis- vo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della sione comunque richiede la condivisione dell'atto ammi- Repubblica italiana e sarà notificata alla società titolare nistrativo finale prima della relativa pubblicazione nella dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Gazzetta Ufficiale »; Visto il punto 1 della delibera n. 1 del 14 gennaio 2021, Roma, 1° aprile 2026 come modificata con delibera n. 36 del 17 giugno 2021, con cui il consiglio di amministrazione dell'AIFA (di se- Il Presidente: N ISTICÒ guito indicato come CdA ) ha previsto, che tutte le note AIFA debbano essere sottoposte alla previa deliberazione dello stesso consiglio; 26A01766 -- 13 --

11-4-2026 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO cilato, aldeide exil cinnamica, d-Limonene, citrale, alcol cinnamilico, liliale, eugenolo, benzil beanzoato, isoeugenolo, farnesolo, alcol benzi- lico e cinnammale); ossido di zinco; talco. Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bimatoprost/ti- Modificare le condizioni di conservazione riportate al paragrafo 5 «Come conservare "Pevaryl"» del foglio illustrativo e sul confeziona-mololo, «Bitrapol». mento secondario come di seguito riportato:

da: «Questo medicinale non richiede alcuna condizione partico- Estratto determina AAM/PPA n. 189/2026 del 2 aprile 2026 lare di conservazione»; a: Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Trasferimento di titolarità: AIN/2026/262. È autorizzato il trasferimento di titolarità dell'autorizzazione Inserire al paragrafo 6 «Descrizione dell'aspetto di "Pevaryl" e all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora contenuto della confezione» del foglio illustrativo: "Pevaryl" è una pol-registrato a nome della società Genetic S.p.a., con sede legale in via vere bianca. G. Della Monica n. 26 - 84083 - Castel San Giorgio - Salerno, codice Officine di confezionamento secondario: fiscale 03696500655. BB Farma S.r.l. viale Europa n. 160 - Samarate - 21017 - Italia; Medicinale: BITRAPOL; Pricetag AD Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 045921018 - «0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione in conte-1000 Sofia (Bulgaria); nitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 0,4 ml; S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa n. 7 - 26824 - Cavenago D'Adda 045921020 - «0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» flacone (LO) - Italia in LDPE da 3 ml; alla società Omnivision Italia S.r.l. con sede legale e domi- cilio fiscale in via Montefeltro n. 6 - 20156 - Milano, codice fiscale

1. Confezione: PEVARYL «1% polvere cutanea» flacone 30 g - codice A.I.C.: Stampati 038693053; Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del classe di rimborsabilità: C. medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al ri- assunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore Confezione: della determina, di cui al presente estratto. PEVARYL «1% polvere cutanea» flacone 30 g - codice A.I.C.: 038693053; Smaltimento scorte I lotti del medicinale, già prodotti e rilasciati a nome del precedente SOP - medicinali non-soggetti a prescrizione medica ma non da titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente banco. estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di sca- denza indicata in etichetta. Stampati Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale del- Le confezioni del medicinale importato devono essere poste in la Repubblica italiana. commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in ita- liano allegato e con le sole modifiche di cui alla presente determina e in linea con quanto previsto dal decreto legislativo 6 febbraio 2025, 26A01762n. 10, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2025, Autorizzazione all'importazione parallela recante l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre del medicinale per uso umano «Pevaryl» 2015, in materia di sicurezza sull'imballaggio dei medicinali per uso umano. Il foglio illustrativo dovrà riportare il produttore responsabile del rilascio relativo allo specifico lotto importato, come indicato nel fo- Estratto determina IP n.188 del 26 marzo 2026 glio illustrativo originale. L'imballaggio esterno deve indicare in modo Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero inequivocabile l'officina presso la quale il titolare AIP effettua il confe-di identificazione: è autorizzata l'importazione parallela del medicinale zionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di proprietà industriale PEVARYL 1% PUDDER 1 BOTTLE OF 30 G dalla Norvegia con nu-e commerciale del titolare del marchio e del titolare dell'autorizzazione mero di autorizzazione MTnr 7653/Vnr 597575, intestato alla società all'immissione in commercio, inclusi eventuali marchi grafici presenti Karo Pharma AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Svezia e prodotto negli stampati, come simboli o emblemi; l'utilizzo improprio del mar-da Lusomedikamenta Sociedade Téchnica Pharmacêutica SA, Queluz, chio, in tutte le forme previste dalla legge, rimane esclusiva responsabi-Portogallo, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che lità dell'importatore parallelo. siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale in viale Europa n. 160 Farmacovigilanza e gestione delle segnalazioni

Samarate (VA). di sospette reazioni avverse
Confezione: Il titolare dell'AIP è tenuto a comunicare al titolare dell'A.I.C. nel PEVARYL «1% polvere cutanea» flacone 30 g - codice A.I.C.: Paese dell'Unione europea/Spazio economico europeo da cui il medici-038693053 (in base 10) 14WU5X(in base 32); nale viene importato, l'avvenuto rilascio dell'AIP e le eventuali segna- lazioni di sospetta reazione avversa di cui è venuto a conoscenza, così forma farmaceutica: polvere cutanea; da consentire allo stesso di assolvere gli obblighi di farmacovigilanza. composizione: 100 g di polvere cutanea contengono: Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g; sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. eccipienti: silice colloidale anidra; profumo floreale (conte- nente linalolo, citronellolo, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cicloesen-1-

26A01763il)-3-buten-2-one, geraniolo, idrossicitronellale, cumarina, benzil sali-

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Autorizzazione all'importazione parallela Stampati del medicinale per uso umano «Cipralex» Le confezioni del medicinale importato devono essere poste in commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in ita- liano allegato e con le sole modifiche di cui alla presente determina Estratto determina IP n. 189 del 27 marzo 2026 e in linea con quanto previsto dal decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 «pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2025, Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero recante l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del di identificazione è autorizzata l'importazione parallela del medicina- regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre le CIPRALEX 10 MG Potahovane Tablety 56 Tablet dalla Repubblica 2015, in materia di sicurezza sull'imballaggio dei medicinali per uso Ceca con numero di autorizzazione 30/276/02-C, intestato alla socie- umano. Il foglio illustrativo dovrà riportare il produttore responsabile tà H.Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Danimarca e prodotto da del rilascio relativo allo specifico lotto importato, come indicato nel fo-H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen-Valby, Dani- glio illustrativo originale. L'imballaggio esterno deve indicare in modo marca, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che sia- inequivocabile l'officina presso la quale il titolare AIP effettua il confe-no valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente zionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di proprietà industriale determina. e commerciale del titolare del marchio e del titolare dell'autorizzazione Importatore: Programmi sanitari integrati S.r.l. con sede legale in all'immissione in commercio, inclusi eventuali marchi grafici presenti via Giovanni Lanza, 3 - 121 Milano, MI. negli stampati, come simboli o emblemi; l'utilizzo improprio del mar- Confezione: CIPRALEX «10 mg compresse rivestite con film» 28 chio, in tutte le forme previste dalla legge, rimane esclusiva responsabi-compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Chiaro. lità dell'importatore parallelo. Codice A.I.C.: 039368030 (in base 10) 15KFBY(in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Farmacovigilanza e gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse Composizione: ogni compressa contiene: Il titolare dell'AIP è tenuto a comunicare al titolare dell'A.I.C. nel principio attivo: 10 mg di escitalopram (come ossalato); Paese dell'Unione europea/Spazio economico europeo da cui il medici- eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, si- nale viene importato, l'avvenuto rilascio dell'AIP e le eventuali segna-lice colloidale anidra, talco, sodio croscarmellosio e magnesio stearato; lazioni di sospetta reazione avversa di cui è venuto a conoscenza, così rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido da consentire allo stesso di assolvere gli obblighi di farmacovigilanza. (E 171). Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla Officine di confezionamento secondario: sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Medezin Sp. z o.o. Ul. Ksiedza Kazimierza Janika 14, Konstan- tynów Lódzki, 95-050, Polonia; 26A01764 Prespack Sp.zo.o., Grzybowa 8C, 62-081 Wysogotowo Polonia; Falorni S.r.l., via dei Frilli, 25 - 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia. ENTE NAZIONALE

PER L'AVIAZIONE CIVILE

Confezione: CIPRALEX «10 mg compresse rivestite con film» 28 Disposizioni per l'implementazione dell'approccio equili-compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Chiaro. brato negli aeroporti nazionali in applicazione del regola- Codice A.I.C. : 039368030. mento (UE) 598/2014. Classe di rimborsabilità: Cnn. Si avvisa che, sul sito web istituzionale dell'ENAC, è stato pubbli- cato il regolamento «Disposizioni per l'implementazione dell'approc- cio equilibrato negli aeroporti nazionali in applicazione del regolamen- Confezione: CIPRALEX «10 mg compresse rivestite con film» 28 to (UE) n. 598/2014» Ed. 1, Rev. 1, adottato con delibera del consiglio compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Chiaro. di amministrazione n. 59/2024 del 20 dicembre 2024. Codice A.I.C. : 039368030.

26A01761 RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.

MARGHERITA CARDONA ALBINI, redattore DELIA CHIARA, vice redattore (WI-GU- 2026 -GU1- 084 ) Roma, 2026 - Istituto Poligrafi co e Zecca dello Stato S.p.A.

MODALITÀ PER LA VENDITA La «Gazzetta Ufficiale» e tutte le altre pubblicazioni dell'Istituto sono in vendita al pubblico: -- presso il punto vendita dell'Istituto in piazza G. Verdi, 1 - 00198 Roma 06-8549866 -- presso le librerie concessionarie riportate nell'elenco consultabile sui siti www.ipzs.it e www.gazzettaufficiale.it L'Istituto conserva per la vendita le Gazzette degli ultimi 4 anni fino ad esaurimento. Le richieste per corrispondenza potranno essere inviate a: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A. Vendita Gazzetta Ufficiale Via Salaria, 691 00138 Roma fax: 06-8508-3466 e-mail: informazioni@gazzettaufficiale.it avendo cura di specificare nell'ordine, oltre al fascicolo di GU richiesto, l'indirizzo di spedizione e di fatturazione (se diverso) ed indicando i dati fiscali (codice fiscale e partita IVA, se titolari) obbligatori secondo il DL 223/2007. L'importo della fornitura, maggiorato di un contributo per le spese di spedizione, sarà versato in contanti alla ricezione.

GAZZETTA UFFICIALEGAZZETTA UFFICIALE

DELLA REPUBBLICA ITALIANADELLA REPUBBLICA ITALIANA CANONI DI ABBONAMENTO (salvo conguaglio) validi a partire dal 1° GENNAIO 2024 GAZZETTA UFFICIALE - PARTE I (legislativa)

CANONE DI ABBONAMENTO

Tipo A Abbonamento ai fascicoli della Serie Generale, inclusi tutti i supplementi ordinari: (di cui spese di spedizione € 257,04)* - annuale € 438,00 (di cui spese di spedizione € 128,52) * - semestrale € 239,00 Tipo B Abbonamento ai fascicoli della 1 Serie Speciale destinata agli atti dei giudizi a davanti alla Corte Costituzionale: (di cui spese di spedizione € 19,29)* - annuale € 68,00 (di cui spese di spedizione € 9,64)* - semestrale € 43,00 Tipo C Abbonamento ai fascicoli della 2 Serie Speciale destinata agli atti della UE: a (di cui spese di spedizione € 41,27)* - annuale € 168,00 (di cui spese di spedizione € 20,63)* - semestrale € 91,00 Tipo D Abbonamento ai fascicoli della 3 Serie Speciale destinata alle leggi e regolamenti regionali: a (di cui spese di spedizione € 15,31)* - annuale € 65,00 (di cui spese di spedizione € 7,65)* - semestrale € 40,00 Tipo E Abbonamento ai fascicoli della 4 serie speciale destinata ai concorsi indetti a dallo Stato e dalle altre pubbliche amministrazioni: (di cui spese di spedizione € 50,02)* - annuale € 167,00 (di cui spese di spedizione € 25,01)* - semestrale € 90,00 Tipo F Abbonamento ai fascicoli della Serie Generale, inclusi tutti i supplementi ordinari, ed ai fascicoli delle quattro serie speciali: (di cui spese di spedizione € 383,93) - annuale € 819,00 (di cui spese di spedizione € 191,46) - semestrale € 431,00 N.B.: L'abbonamento alla GURI tipo A ed F comprende gli indici mensili

PREZZI DI VENDITA A FASCICOLI (oltre le spese di spedizione) Prezzi di vendita: serie generale € 1,00 serie speciali (escluso concorsi), ogni 16 pagine o frazione € 1,00 fascicolo serie speciale, concorsi, prezzo unico € 1,50 supplementi (ordinari e straordinari), ogni 16 pagine o frazione € 1,00 I.V.A. 4% a carico dell'Editore

GAZZETTA UFFICIALE - PARTE II (di cui spese di spedizione € 40,05)* - annuale € 86,72 (di cui spese di spedizione € 20,95)* - semestrale € 55,46 Prezzo di vendita di un fascicolo, ogni 16 pagine o frazione (oltre le spese di spedizione) € 1,01 (€ 0,83+IVA) Sulle pubblicazioni della Parte II viene imposta I.V.A. al 22%. Si ricorda che in applicazione della legge 190 del 23 dicembre 2014 articolo 1 comma 629, gli enti dello Stato ivi specificati sono tenuti a versare all'Istituto solo la quota imponibile relativa al canone di abbonamento sottoscritto. Per ulteriori informazioni contattare la casella di posta elettronica editoria@ipzs.it. RACCOLTA UFFICIALE DEGLI ATTI NORMATIVI Abbonamento annuo € 190,00 Abbonamento annuo per regioni, province e comuni - SCONTO 5% € 180,50 Volume separato (oltre le spese di spedizione) € 18,00 I.V.A. 4% a carico dell'Editore

Per l'estero, i prezzi di vendita (in abbonamento ed a fascicoli separati) anche per le annate arretrate, compresi i fascicoli dei supplementi ordinari e straordinari, devono intendersi raddoppiati. Per il territorio nazionale, i prezzi di vendita dei fascicoli separati, compresi i supplementi ordinari e straordinari, relativi anche ad anni precedenti, devono intendersi raddoppiati. Per intere annate è raddoppiato il prezzo dell'abbonamento in corso. Le spese di spedizione relative alle richieste di invio per corrispondenza di singoli fascicoli vengono stabilite di volta in volta in base alle copie richieste. Eventuali fascicoli non recapitati potranno essere forniti gratuitamente entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del fascicolo. Oltre tale periodo questi potranno essere forniti soltanto a pagamento.

N.B. - La spedizione dei fascicoli inizierà entro 15 giorni dall'attivazione da parte dell'Ufficio Abbonamenti Gazzetta Ufficiale. RESTANO CONFERMATI GLI SCONTI COMMERCIALI APPLICATI AI SOLI COSTI DI ABBONAMENTO

• tariffe postali di cui alla Legge 27 febbraio 2004, n. 46 (G.U. n. 48/2004) per soggetti iscritti al R.O.C

45-410100260411 € 1,00