Italian decrees on wine denominations and pharmaceutical drug classifications

Italy Official Gazette (Gazzetta Ufficiale)

Published April 4th, 2026

Detected April 4th, 2026

Summary

The Italian Official Gazette published two agricultural decrees approving ordinary modifications to DOC wine production specifications for Lessona (26A01664) and Boca (26A01665) denominations. The Italian Medicines Agency (AIFA) issued determinations classifying two human medicinal products: vimseltinib-based Romvimza (Determina n. 418/2026, 26A01656) and golimumab-based Gobivaz (Determina n. 419/2026, 26A01657), pursuant to Article 12(5) of Law 189/2012.

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What changed

The Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 79 dated 4 April 2026 published multiple ministerial decrees and AIFA determinations. The Ministry of Agriculture approved ordinary modifications to production specifications for two protected wine denominations: Lessona DOC (codice redazionale 26A01664) and Boca DOC (codice redazionale 26A01665). AIFA issued two drug classification determinations under Law 189/2012: vimseltinib drug Romvimza (Determina 418/2026) and golimumab drug Gobivaz (Determina 419/2026). Additional AIFA communications addressed parallel import authorizations for Tobral, decadence of Fluimucil Mucolitico authorization, and modifications to Albaflo and Wrom marketing authorizations.\n\nWine producers holding Lessona or Boca DOC certifications should verify their production specifications align with the approved modifications. Pharmaceutical companies marketing the named drugs should confirm compliance with the new classification status. These are routine administrative publications; no immediate compliance deadlines or penalties are specified in the sommario.

What to do next

Wine producers with Lessina or Boca DOC certifications should review updated production specifications
Pharmaceutical companies with products containing vimseltinib or golimumab should verify classification status
Importers holding parallel import authorization for Tobral should review updated authorization terms

Source document (simplified)

Home Permalink Serie Generale
n. 79 del 4-4-2026

Sommario

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELL'AGRICOLTURA, DELLA SOVRANITA' ALIMENTARE E DELLE FORESTE DECRETO 27 marzo 2026 Approvazione di una modifica ordinaria al disciplinare di produzione
della denominazione di origine controllata dei vini «Lessona».
(26A01664) Pag. 1 DECRETO 27 marzo 2026 Approvazione di una modifica ordinaria al disciplinare di produzione
della denominazione di origine controllata dei vini «Boca».
(26A01665) Pag. 10 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 27 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8
novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di
vimseltinib, «Romvimza». (Determina n. 418/2026). (26A01656) Pag. 21 DETERMINA 27 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8
novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di
golimumab, «Gobivaz». (Determina n. 419/2026). (26A01657) Pag. 24 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso
umano «Tobral» (26A01621) Pag. 27 COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale di importazione parallela «Fluimucil
Mucolitico». (26A01622) Pag. 28 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali per uso umano «Albaflo» e «Wrom» (26A01659) Pag. 28 COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso
umano, a base di acetilsalicilato di D,L-lisina, «Cardirene».
(26A01660) Pag. 28 MINISTERO DELL'AGRICOLTURA, DELLA SOVRANITA' ALIMENTARE E DELLE FORESTE COMUNICATO Avviso di rettifica del comunicato concernente la modifica temporanea
del disciplinare di produzione della denominazione «Carciofo Spinoso
di Sardegna». (26A01662) Pag. 28 MINISTERO DELL'AMBIENTE E DELLA SICUREZZA ENERGETICA COMUNICATO Voltura di concessione dell'attivita' di distribuzione dell'energia
elettrica (26A01637) Pag. 29 COMUNICATO Deliberazione dell'Albo nazionale gestori ambientali n. 1 del 24
marzo 2026 (26A01658) Pag. 29 MINISTERO DELL'INTERNO COMUNICATO Classificazione di un prodotto esplosivo (26A01638) Pag. 29 COMUNICATO Classificazione di un prodotto esplosivo (26A01639) Pag. 29 COMUNICATO Classificazione di un prodotto esplosivo (26A01640) Pag. 29 COMUNICATO Classificazione di un prodotto esplosivo (26A01641) Pag. 30 COMUNICATO Mutamento della denominazione assunta dalla Parrocchia di S. Leonardo
abate, in Mantova (26A01661) Pag. 30 COMUNICATO Soppressione della Confraternita del SS. Sacramento, in Passignano
sul Trasimeno (26A01663) Pag. 30 torna su informazioni

Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.

Named provisions

Disciplinare di produzione DOC Lessona Disciplinare di produzione DOC Boca Classificazione medicinale vimseltinib - Romvimza Classificazione medicinale golimumab - Gobivaz