Keppra (Levetiracetam) Syringe Change and Medication Error Risk
Summary
Swissmedic and UCB-Pharma AG are issuing a communication regarding a change in the application syringe for Keppra (Levetiracetam) oral solution. A new 5 ml syringe replaces the 3 ml syringe for children aged 6 months to 4 years, requiring healthcare professionals to inform caregivers about the change and proper dosing to prevent medication errors.
What changed
Swissmedic, in agreement with UCB-Pharma AG, has issued a communication concerning a change in the administration syringe for Keppra® (Levetiracetam) oral solution. The 3 ml syringe, previously used for preparing up to 300 mg of the medication, is being replaced by a new 5 ml syringe for preparing up to 500 mg, specifically for children aged 6 months to 4 years. This change necessitates clear communication to caregivers regarding the new syringe's volume, additional scaling increments (0.25 ml), and the correct method for measuring doses to prevent medication errors.
Healthcare providers are instructed to inform caregivers about this change when prescribing or dispensing the medication. Caregivers should be educated on how to use and clean the new 5 ml syringe, and advised to consult the patient information leaflet for signs and symptoms of Levetiracetam overdose and appropriate actions. The primary goal is to ensure accurate dosing and patient safety during this transition.
What to do next
- Inform caregivers of the change to the 5 ml Keppra oral solution syringe.
- Educate caregivers on correct dosing and measurement with the new syringe.
- Advise caregivers to review patient information for overdose signs and syringe usage.
Source document (simplified)
DHPC – Keppra® (Levetiracetam)
Risiko für Medikationsfehler aufgrund des Wechsels der Applikationsspritze
06.03.2026
Die Zulassungsinhaberin, UCB-Pharma AG, möchte Sie im Einvernehmen mit Swissmedic über folgende Änderungen im Zusammenhang mit den in der Schweiz zugelassenen Arzneimitteln, die Levetiracetam (Keppra ®) enthalten, informieren:
Zusammenfassung
- Eine neue 5 ml Applikationsspritze für die Zubereitung von bis zu 500 mg Levetiracetam (Keppra ®) Lösung zum Einnehmen, die bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren verwendet wird (Flasche zu 150 ml), ersetzt die 3 ml Applikationsspritze für die Zubereitung von bis zu 300 mg Levetiracetam.
- Informieren Sie bei der Verschreibung und Ausgabe von Levetiracetam (Keppra ®) Lösung zum Einnehmen mit der neuen 5 ml Applikationsspritze die Betreuungspersonen über die Änderung des Volumens der Applikationsspritze. Die Betreuungspersonen sollten in die korrekte Dosis und das Abmessen der korrekten Dosis mit der 5 ml Applikationsspritze eingewiesen werden. Die Betreuungspersonen sollten auch darauf hingewiesen werden, dass die neue 5 ml Applikationsspritze im Vergleich zur 3 ml Applikationsspritze zusätzliche Skalierungsschritte von jeweils 0,25 ml aufweist.
- Weisen Sie die Betreuungspersonen darauf hin, die Anweisungen in der Patienteninformation zu lesen, wie Anzeichen und Symptome einer Levetiracetam-Überdosierung erkannt werden können und was in dieser Situation zu tun ist, sowie wie die Applikationsspritze zu verwenden und zu reinigen ist. Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.
- Company information letter
DHPC – Keppra® (Levetiracetam) (PDF, 846 kB, 05.03.2026)
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