ANSM Ensures Continuity of Emend 125 mg Oral Suspension for Children
Summary
The ANSM has announced measures to ensure the continuity of treatment for children using Emend 125 mg oral suspension due to supply difficulties. Prescribers are advised to reserve the oral suspension for specific pediatric cases and explore alternative formulations for older children and adults. Importations are being arranged to cover demand.
What changed
The French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) has issued a notice regarding supply tensions for Emend 125 mg (aprepitant) oral suspension, a medication crucial for preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting in children aged 6 months to under 12 years. The laboratory MSD has reported production issues, leading to expected stockouts by the end of March 2026 for the oral suspension. While Emend capsules are unaffected, the ANSM is implementing measures to mitigate the impact on young patients.
Healthcare providers are instructed to prioritize the oral suspension for children under 40 kg who cannot swallow capsules. For children weighing 40 kg or more and adults, prescribers should opt for Emend capsules (125 mg and 80 mg) or their generics, with the option to open capsules if swallowing is difficult. The ANSM is also facilitating the importation of Ivemend 150 mg powder for infusion, expected by late March 2026, to cover approximately three months of hospital needs, and a further importation of Emend 125 mg oral suspension is anticipated by May 2025.
What to do next
- Reserve Emend 125 mg oral suspension for children under 40 kg unable to swallow capsules.
- Prescribe Emend capsules or generics for children 40 kg and over, and adults, opening capsules if necessary.
- Consult alternative protocols for managing chemotherapy-induced nausea and vomiting in pediatric patients.
Source document (simplified)
- Retour
- Actualités
- Disponibilité des produits de santé
- Médicaments
- Tensions en Emend 125 mg (aprépitant) buvable : l’...
PUBLIÉ LE 11/03/2026
Tensions en Emend 125 mg (aprépitant) buvable : l’ANSM prend des mesures pour assurer la continuité de traitement des enfants
L’ANSM a été informée par le laboratoire MSD d’importantes difficultés d’approvisionnement pour son médicament Emend (aprépitant) 125 mg, poudre pour suspension buvable. Ce médicament est utilisé chez les enfants et les nourrissons de 6 mois à moins de 12 ans en prévention des nausées et des vomissements associés à certaines chimiothérapies.
Nous prenons de premières mesures, en lien avec les représentants des professionnels de santé, afin de limiter l’impact de cette situation pour les patients, en particulier les jeunes enfants.
Le laboratoire MSD nous a informés qu’il ne sera plus en mesure d’approvisionner la chaîne de distribution du médicament en Emend 125 mg (aprépitant), poudre pour suspension buvable, en raison d’un problème de production.
Emend 125 mg , poudre pour suspension buvable, devrait être disponible en ville et à l’hôpital jusqu’à fin mars 2026. Les médicaments Emend 125 mg et 80 mg présentés en gélules ne sont pas concernés par ce problème.
Afin de limiter l’impact immédiat de cette situation sur les patients, nous demandons dès à présent aux prescripteurs :
- De réserver l’utilisation de Emend 125 mg, poudre pour suspension buvable, pour les enfants de moins de 40 kg qui ne peuvent pas avaler de gélules;
- Pour les enfants de 40 kg ou plus et les adultes, d’opter pour des médicaments en gélules à base d’aprépitant (Emend 125 mg et 80 mg et génériques), avec la possibilité d’ouvrir les gélules pour les patients qui ont du mal à les avaler.
Nous rappelons également aux médecins le protocole alternatif ci-dessous pour la prise en charge des nausées et vomissements chimio-induits chez les patients de moins de 40 kg.
Par ailleurs, à notre demande, plusieurs importations vont être réalisées par le laboratoire.
- Ivemend 150 mg, poudre pour solution pour perfusion, avec une disponibilité prévue dès fin mars 2026. Indiqué à partir de 6 mois, ce médicament, non commercialisé en France, est utilisé dans plusieurs pays européens comme alternative à Emend poudre pour suspension buvable. Le volume importé permettra de couvrir environ trois mois de besoins hospitaliers ;
- Emend 125 mg, poudre pour suspension buvable, avec une disponibilité prévue à partir de mai 2025. Initialement destiné à un autre pays, le volume importé permettra de couvrir environ trois mois d’utilisation, en ville et à l’hôpital.
Dans le même temps nous poursuivons notre travail avec les représentants des professionnels de santé sur des mesures complémentaires afin de permettre la continuité des traitements des patients sur le plus long terme. Information pour les parents et aidants des patients Si vous ne parvenez pas à obtenir Emend 125 mg, poudre pour suspension buvable en pharmacie, contactez votre médecin pour l’en informer. Il vous indiquera les nouvelles modalités de traitement afin de limiter les nausées associées aux chimiothérapies.
Si vous observez des effets indésirables à la suite de ce changement des modalités de traitement, en particulier s’ils sont inhabituels ou très intenses, nous vous invitons à consulter votre professionnel de santé et effectuer une déclaration sur https://signalement.social-sante.gouv.fr/ Information pour les médecins oncologues Nous rappelons les recommandations de la Société française cancers Enfant (SFCE) pour la prise en charge des nausées et vomissements lors de chimiothérapies hautement émétisantes chez les nourrissons et enfants de 6 mois à moins de 12 ans :
- Option 1 :
- Jour 1 : sétron + dexaméthasone + aprépitant (3 mg / kg)
- Jours 2 et 3 : dexaméthasone + aprépitant (2 mg / kg)
- Option 2 :
- Jour 1 : palonosétron injectable + dexaméthasone
- Jours 2 et 3 : dexaméthasone
Pour les patients de plus de 40 kg qui ont des difficultés à avaler les gélules, les gélules d’aprépitant 125 mg comme 80 mg peuvent être ouvertes pour une prise immédiate avec de l’eau ou des aliments.
Si des patients vous rapportent des effets indésirables, en particulier s’ils sont inhabituels ou très intenses, nous vous invitons à effectuer un signalement sur : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ Information pour les pharmaciens Si vous ne parvenez pas à obtenir Emend 125 mg, poudre pour suspension buvable, informez le médecin prescripteur par tous les moyens possibles afin qu’il puisse adapter les modalités de prise en charge du patient si nécessaire.
Informez le patient que son médicament n’est pas disponible et demandez-lui de contacter son médecin qui pourra adapter la prescription au besoin.
Related changes
Source
Classification
Who this affects
Taxonomy
Browse Categories
Get Drug Safety alerts
Weekly digest. AI-summarized, no noise.
Free. Unsubscribe anytime.
Get alerts for this source
We'll email you when ANSM France News publishes new changes.